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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
710
재발성 또는 불응성 다발성 골수종(RRMM) 시험대상자에서 다라투무맙, 보르테조밉, 덱사메타손(DVd) 대비 이베르도마이드, 다라투무맙, 덱사메타손(IberDd)을 비교하는 제3상, 무작위 배정, 다기관, 공개 임상시험 (EXCALIBER-RRMM)
재발성 또는 불응성 다발성 골수종(Relapsed or refractory multiple myeloma, RRMM)
식약처
2021.07.06.
709
SERENA-6: 아로마타제 저해제 + CDK4/6 저해제를 이용한 1L 치료 도중 질병 진행이 없었고 검출 가능한 ESR1 돌연변이가 있는 HR+/HER2- MBC 환자에서 AZD9833(차세대 경구용 SERD) + CDK4/6 저해제(팔보시클립 또는 아베마시클립)로 전환하는 요법과 아로마타제 저해제(레트로졸 또는 아나스트로졸) + CDK4/6 저해제를 지속하는 요법을 비교 평가하기 위한 제3상, 이중 눈가림, 무작위배정 시험ctDNA 가이드 조기
유방암
식약처
2021.07.06.
708
알리코제약㈜ “알러리스정(에피나스틴염산염)”과 ㈜동구바이오제약 “알레스틴정(에피나스틴염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험
1. 천식, 두드러기, 습진ㆍ피부염, 피부가려움, 가려움발진(痒疹), 가려움을 동반한 보통건선성인 : 에피나스틴염산염으로서 1일 1회 ...
식약처
2021.07.05.
707
재발성 교모세포종 환자에서 베바시주맙 (bevacizumab) 과 GX-I7 병용 투여의 유효성 및 안전성을 확인하기 위한 2상, 단일기관, 공개형, 단일군 임상시험
재발성 교모세포종 (Recurrent Glioblastoma)
식약처
2021.07.05.
706
건강한 코카시안 성인을 대상으로 IN-C005와 IN-A001 경구투여 후 약동/약력학적 특성 및 안전성/내약성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 반복 투여, 교차 설계 제 1상 임상시험
건강한 성인
식약처
2021.07.05.
705
대화제약㈜ “DHP2811”과 주식회사제뉴원사이언스 “DHP2811R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 반복 교차 시험
#NAME?
식약처
2021.07.02.
704
CKD-205와 D-165의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군,2기, 공복, 단회, 경구, 교차시험
Immune-suppressant
식약처
2021.07.02.
703
고위험 절제가능 간세포암 또는 잠재적으로 절제 가능한 간세포암 환자에서 선행항암화학요법으로서의 티쎈트릭과 아바스틴의 효능과 동적인 면역미세환경 변화
간세포암
식약처
2021.07.02.
702
엔비케이제약㈜의 “가바메드캡슐150밀리그램(프레가발린)”(프레가발린 150 mg)과 한국화이자제약㈜의 “리리카캡슐150밀리그램(프레가발린)”(프레가발린 150 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
1. 성인에서 말초와 중추 신경병증성 통증의 치료2. 간질 성인에서 이차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작의 보조제3...
식약처
2021.07.02.
701
시험약인 ㈜팜젠사이언스 “아스로펜정 (아세클로페낙)” (Aceclofenac 100 mg)과 대조약인 ㈜대웅제약 “에어탈정 (아세클로페낙)” (Aceclofenac 100 mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2 군, 2 기, 교차시험
류마티스관절염, 강직척추염, 골관절염(퇴행관절염) 및 견갑상완골의 관절주위염, 치통, 외상 후 생기는 염증, 요통, 좌골통, 비관절성 ...
식약처
2021.07.02.