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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
690
대상포진 환자에서 “ES16001”의 유효성 및 안전성을 탐색적으로 평가하기 위한 전향적, 이중눈가림, 무작위배정, 활성대조, 다기관 제 2a상 임상시험
대상포진(Herpes zoster)
식약처
2021.07.01.
689
㈜일화 “아세클란정(아세클로페낙)”과 ㈜대웅제약 “에어탈정(아세클로페낙)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
류마티스관절염, 강직척추염, 골관절염(퇴행관절염) 및 견갑상완골의 관절주위염, 치통, 외상 후 생기는 염증, 요통, 좌골통, 비관절성 ...
식약처
2021.06.29.
688
샤르코-마리-투스(Charcot-Marie-Tooth disease, CMT) 1A형 질환 대상으로 EN001의 안전성 및 용량 결정을 위한 공개, 단계적 증량, 제 1상 임상시험
샤르코-마리-투스(Charcot-Marie-Tooth disease, CMT)
식약처
2021.06.29.
687
㈜한국파마 “파피온서방정(부프로피온염산염)”과 환인제약㈜ “애드피온서방정150밀리그램(부프로피온염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
#NAME?
식약처
2021.06.29.
686
건강한 성인 자원자를 대상으로 HIP2105 와 RLD2104의 경구투여 시의 안전성, 약동학적 특성을 비교하기 위한 무작위배정, 공개, 반복 투여, 교차설계 임상시험
위식도역류질환(Gastroesophagel reflux disease, GERD)
식약처
2021.06.29.
685
건강한 성인 자원자를 대상으로 에이치케이이노엔㈜의 “텔미원플러스정80/12.5밀리그램”과 한국베링거인겔하임㈜의 “미카르디스플러스정80/12.5밀리그램” 투여 시의 약동학적 특성과 안전성을 비교 평가하기 위한 생물학적동등성시험
본태성 고혈압의 치료이 약은 텔미사르탄 단독투여로 혈압이 적절히 조절되지 않는 환자에게 투여한다.
식약처
2021.06.29.
684
영일제약(주)의 "피글리정15밀리그램(피오글리타존염산염)"과 (주)셀트리온제약의 "액토스정15밀리그램(피오글리타존염산염)"의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.1. 이 약은 단독요법으로 투여한다...
식약처
2021.06.29.
683
진행성 고형종양 환자를 대상으로 단독요법으로 그리고 Pembrolizumab과의 병합요법으로 투여된 MK-5890을 평가하는 제1상 임상시험
삼중음성 유방암
식약처
2021.06.29.
682
강직성 척추염 시험대상자 치료에 대한 ABY-035의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중-눈가림, 위약-대조 임상시험
강직성 척추염
식약처
2021.06.29.
681
초과산화물 불균등화효소 1 변이가 확인된 임상 증상 발현 전 성인에서 개시된 BIIB067을 평가하는 종적 자연사 도입 및 공개라벨 연장 단계 포함 제3상 무작위배정, 위약대조 임상시험
근위축성 측삭경화증(ALS)
식약처
2021.06.29.