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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
660
KRAS G12C 돌연변이가 있는 이전 치료받은 비소세포폐암 환자를 대상으로 MRTX849를 도세탁셀과 비교하는 무작위배정 제 3상 임상시험
비소세포폐암 (진행성 고형암)
식약처
2021.06.23.
659
확장기 소세포 폐암 환자의 1차 치료를 위해 Etoposide와 Cisplatin 또는 Carboplatin과의 병합요법으로 투여하는 Pembrolizumab + 임상시험용 제제의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제2상 임상시험(KEYNOTE-B99)
확장기 소세포 폐암 환자에 대한 1차 치료
식약처
2021.06.23.
658
전신 중증근무력증 환자에서 새트랠리주맙의 유효성, 안전성, 약동학 및 약력학을 평가하는 제 3상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 시험
전신 중증근무력증 환자
식약처
2021.06.23.
657
대웅바이오㈜의 “크라틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)”과 한국아스트라제네카㈜의 “크레스토정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type IIa), 복합형 고지혈증(type IIb) : 식이 ...
식약처
2021.06.22.
656
㈜일화 “일화다파정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)(가칭)”과 한국아스트라제네카㈜ “포시가정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험
1. 제 2형 당뇨병: 이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.- 단독요...
식약처
2021.06.22.
655
건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 IN-A002캡슐이 CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 활성에 미치는 영향을 평가하기 위한 제1상 칵테일 임상시험
류마티스 관절염
식약처
2021.06.22.
654
건강한 성인 대상자에서 “BR1015-1”과 “BR1015-2”간의 약물상호작용 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 단일순서, 3-시기 임상시험
본태성 고혈압
식약처
2021.06.21.
653
에이치엘비제약㈜의 “에이치엘비제약 에제티미브/로수바스타틴 복합제정(가칭)”(에제티미브 10 mg, 로수바스타틴칼슘 10.4 mg(로수바스타틴으로서 10 mg))과 한미약품㈜의 “로수젯정10/10밀리그램”(에제티미브 10 mg, 로수바스타틴칼슘 10.4 mg(로수바스타틴으로서 10 mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
원발성 고콜레스테롤혈증원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(tot...
식약처
2021.06.21.
652
난치성 간질 지속증 환자에서 부가요법으로서 고용량 페람파넬의 유효성과 안전성에 연관된 혈중 약물 농도에 대한 파일럿 연구
난치성 뇌전증 지속상태(Refractory status epilepticus)
식약처
2021.06.21.
651
폐경 후 여성에서 갑상선암 치료 후 TSH 억제요법으로 기인한 골 소실에 대한 디맥의 예방적 효과
갑상선분화암
식약처
2021.06.18.