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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
700
한국휴텍스제약㈜ “로오딜슈프라정160 mg(페노피브레이트)”와 ㈜녹십자 “리피딜슈프라정(페노피브레이트)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
원발성 고지혈증 : 고콜레스테롤혈증(IIa형), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(IIb형, Ⅲ형), 고트리글리세라이드혈...
식약처
2021.07.02.
699
㈜씨엠지제약 “나라필 구강용해필름 2.5밀리그램(나라트립탄염산염)”과 ㈜글락소스미스클라인 “나라믹정2.5밀리그램(나라트립탄염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험
전조증이 수반되거나 수분되지 않는 편두통의 조속한 완화
식약처
2021.07.02.
698
공개 베돌리주맙 정맥 내 요법 후 임상적 반응을 달성한 중등도 내지 중증 활동성 크론병이 있는 소아 시험대상자에서 유지 요법으로 베돌리주맙 정맥 내 투여의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험
공개 베돌리주맙 정맥내 요법 후 임상적 반응을 달성한 중등도 내지 중증 활동성 크론병
식약처
2021.07.02.
697
공개 베돌리주맙 정맥내 요법 후 임상적 반응을 달성한 중등도 내지 중증 활동성 궤양성 대장염 소아 시험대상자들에서 유지요법으로 베돌리주맙 정맥내 투여의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험
공개 베돌리주맙 정맥내 요법 후 임상적 반응을 달성한 중등도 내지 중증 활동성 궤양성 대장염
식약처
2021.07.02.
696
원발성 불응성 질환 또는 최초 재발이 있는 고위험 신경모세포종 시험대상자에서 낙시타맙 및 과립구-대식세포 집락 자극인자와 이리노테칸 및 테모졸로마이드의 병용 요법. 국제, 단일군, 다기관 제2상 시험
신경모세포종
식약처
2021.07.02.
695
측정가능한 병기 III, IV 또는 재발성 자궁내막암에서 paclitaxel/carboplatin에 pembrolizumab의 추가에 대한 무작위, 위약 조절, 3상 연구
측정가능한 병기 III, IV 또는 재발성 자궁내막암
식약처
2021.07.02.
694
건강한 성인 자원자를 대상으로 텔미원정80밀리그램(텔미사르탄)과 미카르디스정80밀리그램(텔미사르탄) 투여 시의 약동학적 특성과 안전성을 비교 평가하기 위한 생물학적동등성시험
1. 본태고혈압2. 심혈관 질환의 위험성 감소ACE억제제를 내약성으로 투여할 수 없으며, 주요 심혈관 질환이 발병될 위험성이 높은 만 ...
식약처
2021.07.02.
693
건강한 성인에서 DW1029 단독투여와 DW1029-1 및 DW1029-2 병용투여 시 약동학적 특성 및 안전성을 비교하기 위한 무작위배정, 공개, 단회투여, 교차설계 임상시험
제 2형 당뇨병
식약처
2021.07.02.
692
대퇴골두 골괴사 환자를 대상으로 탯줄유래 골모세포 기반의 세포치료제 CF-M801의 안전성 및 탐색적 유효성 평가를 위한 1상 임상시험
대퇴골두 골괴사
식약처
2021.07.01.
691
스테로이드 불응성 급성 이식편대숙주병이 있는 성인에게 CNL-AGH01F(동종탯줄유래중간엽줄기세포) 투여 후의 안전성 및 유효성 확인을 위한 다기관, 공개, 반복투여, 단일군,제1상 임상시험
이식편대 숙주병 (Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease, SR-aGvHD)
식약처
2021.07.01.