총 1320건의 게시물이 검색되었습니다.
번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
650
건강한 성인 자원자를 대상으로 음식물 또는 양성자펌프 억제제가 itraconazole의 약동학에 미치는 영향을 평가하기 위한 공개, 3기, 단일 순서, 교차 설계 임상시험
진균 감염
식약처
2021.06.18.
649
중등증에서 중증의 활성 크론병이 있는 임상시험대상자에서 정맥 내로 투여하는 우스테키누맙 재유도 요법의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제3b상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 다기관 임상시험
크론병 (Crohn Disease)
식약처
2021.06.18.
648
신생혈관성 연령 관련 황반변성(nAMD)이 있는 시험대상자에서 라니비주맙 단독요법과 비교하여 라니비주맙 병용 유리체내 OPT-302의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상, 다기관, 이중눈가림, 무작위배정 임상시험
신생혈관성 연령 관련 황반변성(nAMD)
식약처
2021.06.18.
647
저위험도 (초저위험, 저위험 또는 중간 위험)의 골수이형성 증후군이 있는 성인 환자에서 선택된 약물 병용의 제 Ib 상, 다기관, 라벨 공개 플랫폼 임상시험
저위험도 (초저위험, 저위험 또는 중간 위험)의 골수이형성 증후군
식약처
2021.06.18.
646
국제약품㈜“넥시프라정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)”과한국아스트라제네카㈜“넥시움정40밀리그람(에스오메프라졸마그네슘)”의생물학적동등성평가를위한건강한성인에서의공개,무작위배정,공복,단회,경구투여,2군,2기,교차시험
1. 위식도 역류질환(GERD)- 미란성 역류식도염의 치료- 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법- 식도염이 없는 위식도 역류...
식약처
2021.06.17.
645
건강한 성인 자원자를 대상으로 BS-112 및 BY-XRT 식후 투여 시의 안전성과 약동학 특성을 비교·평가하고, 음식물이 BS-112 에 미치는 영향을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 경구 투여, 6 군, 3 기, 교차 설계에서의 제 1 상 임상시험
건강한 성인대상으로 임상시험 수행후에, 아래와 개발하고자 함. 1. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소2. ...
식약처
2021.06.17.
644
HUC3-377과 HUC3-377-R의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 식후, 단회, 경구투여, 반복교차시험
근골격질환
식약처
2021.06.16.
643
㈜동구바이오제약 “DKB2009-T”와 한국아스트라제네카㈜ “DKB2009-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험
1. 위식도 역류질환(GERD)2. 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법3. 비스테로이드소염진통제(COX-2 비선택성, 선택성)...
식약처
2021.06.16.
642
신장애 환자 및 건강인을 대상으로 YHD1119 단회 경구 투여 시 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 임상시험
신경병증성 통증
식약처
2021.06.16.
641
기존치료에 반응이 불충분한 다발성근염 또는 피부근염 환자를 대상으로 PN-101의 안전성, 내약성 및 유효성을 탐색하기 위한 전향적, 공개, 용량 증량, 단일기관, 제 1/2a상 임상시험
다발성근염 (polymyositis), 피부근염 (dermatomyositis)
식약처
2021.06.16.