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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
760
동국제약㈜의 “모사프론정(모사프리드시트르산염수화물)”(모사프리드시트르산염수화물 5.29 mg(모사프리드시트르산염무수물로서 5 mg))과 ㈜대웅제약의 “가스모틴정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물)”(모사프리드시트르산염수화물 5.29 mg(모사프리드시트르산염무수물로서 5 mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
기능성소화불량으로 인한 소화기능이상
식약처
2021.07.20.
759
건강한 성인 자원자를 대상으로 CTL0901과 CTL0902 단독 또는 병용 반복투여 시 약동학 상호작용 및 안전성을 평가하기 위한 2중재군, 공개, 단일 순서, 교차설계 제1상 임상시험
고혈압, 고지혈증
식약처
2021.07.20.
758
건강한 성인을 대상으로 SARS-CoV-2감염 예방을 위한 백신 (QTP104)의 안전성, 반응원성 및 면역원성을 평가하기 위한 용량증량, 다기관, 공개, 제 1상 임상시험 [# 코로나19백신]
코로나바이러스감염증-19(코로나 19)
식약처
2021.07.19.
757
건강한 성인 자원자를 대상으로 CTL0801과 CTL0802 단독 또는 병용 반복투여 시 약동학 상호작용 및 안전성을 평가하기 위한 2중재군, 공개, 단일 순서, 교차설계 제1상 임상시험
고혈압, 고지혈증
식약처
2021.07.19.
756
비타민 D 결핍이 동반된 패혈증 환자에서 비타민 D 보충을 통한 예후 개선 평가
패혈증
식약처
2021.07.19.
755
PSMAddition: 전이성 호르몬 민감성 전립선암 (mHSPC)이 있는 성인 남성 환자에서 177Lu-PSMA-617과 표준 요법 병용 대 표준 요법 단독을 비교하는 국제적, 전향적, 라벨 공개, 무작위 배정, 제III상 임상시험
전이성 호르몬 민감성 전립선암
식약처
2021.07.19.
754
재발성/불응성 비호지킨 림프종, 재발성/불응성 급성 골수성 백혈병 또는 재발성/불응성 다발성 골수종 환자에서 VOB560과 MIK665 병용의 제Ib상, 다기관 임상시험
재발성/불응성 비호지킨 림프종, 재발성/불응성 급성 골수성 백혈병 또는 재발성/불응성 다발성 골수종
식약처
2021.07.19.
753
중등증 내지 중증 활동성 크론병 환자를 대상으로 브라지쿠맙을 평가하기 위한 공개라벨, 장기 연장 임상시험 (INTREPID OLE)
중증증 내지 중증 활동성 크론병
식약처
2021.07.19.
752
원발성 면역 혈소판감소증이 있는 성인 시험대상자에서 Efgartigimod(ARGX-113) PH20 피하 투여의 안전성 및 유효성을 평가하는 제3상, 다기관, 공개, 장기 임상시험
원발성 면역 혈소판감소증(ITP)
식약처
2021.07.19.
751
특발성 폐섬유증(IPF)이 있는 참여자에서 PLN-74809의 안전성, 내약성, 약동학에 대한 무작위배정, 이중눈가림, 용량 범위, 위약 대조군 제2a상 평가(INTEGRIS-IPF)
특발성 폐섬유증
식약처
2021.07.19.