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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
820
히크만 카테터, 케모포트 혹은 펌캐스를 삽입 받는 소아에서 수술 후 통증 조절을 위한 초음파를 이용한 선택적 쇄골상신경 차단의 효과: 전향적 무작위 임상시험
Hickman catheter, chemoport 혹은 Perm cath를 내경정맥에 삽입하고 쇄골위로 라인을 빼는 시술을 받는 소아 ...
식약처
2021.08.03.
819
각막 신생혈관 환자에서 0.1% Tacrolimus 점안제의 임상효과를 확인하기 위한 전향적 다기관 환자대조군 연구
각막 신생혈관
식약처
2021.08.03.
818
AGAVE-201, 최소 2차 이상의 전신요법을 받은 재발성 또는 불응성 활동성 만성 이식편대숙주병 환자를 대상으로 3가지 다른 용량의 악사틸리맙(Axatilimab)의 유효성, 안전성, 내약성을 평가하기 위한 제2상, 공개, 무작위배정, 다기관 임상시험
최소 2차 이상의 전신요법을 받은 재발성 또는 불응성 활동성 만성 이식편대숙주병 환자
식약처
2021.08.03.
817
알리코제약㈜ “파비어정250밀리그램(팜시클로비르)”과 일동제약㈜ “팜비어정250밀리그램(팜시클로비르)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
1. 대상포진 바이러스 감염증2. 생식기포진 감염증의 치료 및 재발성 생식기포진의 억제
식약처
2021.08.02.
816
“JLP-1918”과 “JC-002”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회 경구 투여, 2 군, 4 기, 교차 시험
만성 동맥폐색증(버거씨병, 폐색성동맥경화증, 당뇨병성말초혈관병증 등)에 의한 궤양, 통증 및 냉감 등의 허혈성 증상 개선
식약처
2021.08.02.
815
“JLP-1918”과 “JC-002”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 4 기, 교차 시험
만성 동맥폐색증(버거씨병, 폐색성동맥경화증, 당뇨병성말초혈관병증 등)에의한 궤양, 통증 및 냉감 등의 허혈성 증상 개선
식약처
2021.08.02.
814
명인제약㈜ “레피졸정2밀리그램(아리피프라졸)”과 한국오츠카제약㈜ “아빌리파이정2밀리그램(아리피프라졸)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
1. 조현병2. 뚜렛장애
식약처
2021.08.02.
813
㈜씨티씨바이오 “라프라졸정 20mg(라베프라졸나트륨)”과 주식회사제뉴원사이언스 “파리에트정 20 밀리그람(라베프라졸나트륨)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 4 기, 교차 시험
#NAME?
식약처
2021.08.02.
812
재발성 또는 불응성 B 세포 비호지킨 림프종 환자에서 Capivasertib 의 유효성 및 안전성을 평가하는 모듈식 제 2 상, 라벨 공개, 다기관 임상시험 (CAPITAL)
비호지킨 림프종
식약처
2021.08.02.
811
EMBER-3: 이전에 내분비 요법을 받은 에스트로겐 수용체 양성, HER2 음성 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자들에서 LY3484356과 시험자가 선택한 내분비 요법을 비교하는 무작위 배정, 공개, 제 3상 시험
이전에 내분비 요법을 받은 에스트로겐 수용체 양성, HER2 음성 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자
식약처
2021.08.02.