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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
830
신생혈관성 연령 관련 황반변성(nAMD)이 있는 시험대상자에서 애플리버셉트 단독 요법과 비교하여 애플리버셉트 병용 유리체내 OPT- 302 의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제 3 상, 다기관, 이중눈가림, 무작위배정 임상시험
신생혈관성 연령 관련 황반변성(nAMD)
식약처
2021.08.05.
829
(주)휴비스트제약의 "팜티딘정(파모티딘)"과 동아에스티(주)의 "동아가스터정20밀리그램(파모티딘)"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험
-위·십이지장궤양, 문합부궤양, 상부소화관출혈(소화성궤양, 급성스트레스궤양, 출혈성위염에 의한), 역류성식도염, 졸링거-엘리슨 증후군,...
식약처
2021.08.05.
828
안구건조증 환자를 대상으로 AVI-4015의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 위약 대조, 이중눈가림, 제 2a상 임상시험
안구건조증
식약처
2021.08.05.
827
18F-FDS PET/CT의 안전성 및 방사선량 평가를 위한 단일기관, 단회투여, 공개, 제1상 임상시험
만 19세 이상의 건강한 남녀
식약처
2021.08.04.
826
MRSA 균혈증 환자를 대상으로 Vancomycin 표준요법 대비 Vancomycin 과 LCB01-0371 병용요법의 유효성, 안전성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 무작위배정, 평행설계, 제 2a 상 임상시험
MRSA 균혈증 (Methicillin Resistant Staphylococcus Aureus bacteremia) 환자
식약처
2021.08.04.
825
건강한 시험대상자 및 만성 HBV 감염이 있는 시험대상자에서 HBV 캡시드 억제제인 AB-836의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하는 이중눈가림, 무작위배정, 위약 대조, 단회 및 반복 투여 임상시험
만성 HBV 감염
식약처
2021.08.04.
824
건강한 성인 남성을 대상으로 ‘CG-750’ 캡슐 제형 경구투여 후 약동/약력학적 특성 및 안전성/내약성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 반복투여, 단계적 증량 제 1상 임상시험
혈액암, 고형암, 섬유화증
식약처
2021.08.04.
823
건강한 남성 시험대상자를 대상으로 CT-P41과 미국 허가 프롤리아의 약동학, 약력학 및 안전성을 비교하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 2개군, 평행군, 단회 투여 제1상 임상시험
폐경 후 골다공증
식약처
2021.08.03.
822
건강한 일본인 및 중국인 성인 남성 시험대상자를 대상으로 경구 투여하는 SAR443122의 약동학, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 단일 순서, 3기간, 교차, 제1상, 단일 기관, 공개, 비무작위배정, 용량 증량 임상시험
피부 홍반 루푸스(cutaneous lupus erythematosus)
식약처
2021.08.03.
821
진행성, 국소 진행성(절제 불가능) 또는 전이성 고형암을 동반한 시험대상자를 대상으로 PD-L1 및 LAG-3 이중항체인 ABL501을 단독 투여하는 용량 증량 및 용량 확장 1상 임상시험
진행성, 국소 진행성(절제 불가능) 또는 전이성 고형암
식약처
2021.08.03.