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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
890
주식회사제뉴원사이언스 “판토케이정 40mg(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)”과 한국다케다제약㈜ “판토록정 40 밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위 배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험
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식약처
2021.08.20.
889
턱밑 지방감소에 대한 AYP-101의 투여간격과 최적용량을 결정하기 위한 단일기관, 무작위배정, 위약대조 제2상 임상시험
성인의 중등증~중증의 돌출되거나 과도한 턱밑 지방이 국소적으로 침착 된 환자
식약처
2021.08.20.
888
㈜다산제약의 “세레코브캡슐200밀리그램(세레콕시브)”과 한국화이자제약㈜의 “쎄레브렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험
1. 골관절염(퇴행관절염)의 증상이나 징후의 완화2. 류마티스관절염의 증상이나 징후의 완화3. 강직척추염의 증상 및 징후의 완화4. 성...
식약처
2021.08.20.
887
보체 억제제 요법 투여 경험이 없는 성인 비정형 용혈성 요독증후군 (aHUS) 환자에서 1일 2회 경구 투여하는 LNP023 의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 단일군, 라벨 공개 임상시험
비정형 용혈성 요독증후군 (aHUS)
식약처
2021.08.20.
886
진행성 두경부 편평세포암종 환자에서 펨브롤리주맙과 병용한 ALX148 의 제 2 상 시험 (ASPEN-03)
진행성 두경부 편평세포암종
식약처
2021.08.19.
885
㈜다산제약 “클피그렐정(클로피도그렐황산수소염)”과 ㈜한독 “플라빅스정75밀리그램(클로피도그렐황산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
1. 허혈뇌졸중, 심근경색 또는 말초동맥성질환이 있는 성인 환자에서 죽상동맥경화성 증상의 개선2. 급성관상동맥증후군[불안정성 협심증 또...
식약처
2021.08.19.
884
삼진제약㈜ “에이알비정(로사르탄칼륨)”과 한국엠에스디㈜ “코자정(로사르탄칼륨)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
1. 고혈압2. 고혈압의 치료요법으로서, 고혈압을 가진 제 2형 당뇨병 환자의 신장병
식약처
2021.08.19.
883
건강한 성인 자원자를 대상으로 UIC201806 과 UIC201602를 병용 투여 또는 UI018을 단독 경구 투여 후 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회투여, 2X2X4 반복교차설계 임상시험
Atorvastatin 40mg 단독요법으로 low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C)은 적절히 조...
식약처
2021.08.19.
882
중등도에서 중증 판상형 건선 환자를 대상으로 CT303의 단회투여 및 반복투여 시 안전성, 내약성 및 유효성 평가를 위한 공개, 용량 증량, 제1상 임상시험
판상형 건선
식약처
2021.08.18.
881
건강한 성인 자원자를 대상으로 ID1805L 및 ID1803의 병용투여와 ID14009L 단독투여 시 약동학과 안전성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 2기, 교차 임상시험
고혈압, 고지혈증 동반질환
식약처
2021.08.18.