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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
870
“DKB2016-T”와 “DKB2016-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구투여, 2군 2기, 교차시험
제 2형 당뇨병 치료제
식약처
2021.08.17.
869
무증상성 뇌 전이가 있는 치료 무경험 비소세포폐암 환자에서 펨브롤리주맙과 표준 세포독성 화학요법
비소세포폐암
식약처
2021.08.13.
868
㈜다산제약의 “크레로우정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)”(로수바스타틴칼슘 10.40 mg(로수바스타틴으로서 10 mg))과 한국아스트라제네카㈜의 “크레스토정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)”(로수바스타틴칼슘 10.40 mg(로수바스타틴으로서 10 mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type IIa), 복합형 고지혈증(type IIb) : 식이 ...
식약처
2021.08.13.
867
“DKB2016-T”와 “DKB2016-R”의 생물학적동등성 평가를 위한 건강한 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험
제 2형 당뇨병 치료제
식약처
2021.08.13.
866
2-4 cm 크기의 회전근개 파열에서 여러개 봉합사와 피질골 보완법을 이용한 관절경적 골관통 수술과 테로사를 이용한 치료
회전근개?파열(Rotator Cuff Tears)
식약처
2021.08.13.
865
에이치엘비제약㈜ “넥시오메정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)”과 한국아스트라제네카㈜ “넥시움정40밀리그람(에스오메프라졸마그네슘)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
1. 위식도 역류질환(GERD)- 미란성 역류식도염의 치료- 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법- 식도염이 없는 위식도 역류...
식약처
2021.08.13.
864
비호지킨 림프종 (NHL) 환자에서 단일 제제 및 항종양제와 병용으로 VAY736 의 제 Ib 상, 다기관, 라벨 공개 용량 증량 및 확장 플랫폼 임상시험
비호지킨 림프종 (NHL)
식약처
2021.08.13.
863
중등증 내지 중증 활동성 궤양성 대장염 환자를 대상으로 브라지쿠맙을 평가하기 위한 제2상, 공개라벨, 장기 연장 안전성 임상시험 (EXPEDITION OLE)
궤양성 대장염(ulcerative colitis, UC)
식약처
2021.08.12.
862
폐동맥 고혈압(PAH) 치료를 위해 배경 PAH 요법에 추가된 소타터셉트의 유효성 및 안전성을 위약과 비교 평가하기 위한 제 3 상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험
증상성 PAH(Pulmonary Arterial Hypertension, 폐동맥고혈압) (세계보건기구[World Health Organ...
식약처
2021.08.12.
861
생검으로 확증된 비알코올성 지방간염(NASH)이 있는 시험대상자를 대상으로 한 12개월간 HM15211 투여의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 제2상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행군 임상시험
비알코올성 지방간염(NASH)
식약처
2021.08.12.