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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
840
AJU-A03L과 AJU-A03L-R의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험
당뇨병
식약처
2021.08.10.
839
알리코제약㈜ “하이살탄정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)”과 ㈜유한양행 “아타칸정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
1. 본태고혈압2. 심부전 : 좌심실수축기능이 손상된(NYHA class Ⅱ ∼ Ⅳ, 좌심실박출률 40 %이하) 심부전 환자 중 다음에...
식약처
2021.08.10.
838
고혈압 및 이상지질혈증 환자를 대상으로 JW0101+C2101 병용투여의 유효성과 안전성을 비교평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행설계, 제 3상 임상시험
본태성 고혈압 및 이상지질혈증
식약처
2021.08.09.
837
AJU-A03H과 AJU-A03H-R의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험
당뇨병
식약처
2021.08.09.
836
FVIII 억제인자가 있거나 없는 A형 혈우병이 있는 소아 환자에서 피하 투여된 NNC0365-3769 (Mim8) 예방요법의 노출 및 안전성, 유효성
Hemophilia/혈우병
식약처
2021.08.06.
835
㈜씨티씨바이오 “고든정20mg(타다라필)”(Tadalafil 20 mg)과 한국릴리(유) “시알리스정20밀리그램(타다라필)”(Tadalafil 20 mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 남성에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구투여, 2군, 2기, 교차시험
발기부전 (erectile dysfunction)
식약처
2021.08.06.
834
건강한 성인에서 SVG101 5 mg와 아피니토정5 mg의 경구투여 시 약동학적 특성 및 안전성을 비교하기 위한 무작위배정, 공개, 단회투여, 교차설계 임상시험
국소 피질 이형성증 2형 (Focal Cortical Dysplasia type Ⅱ) 난치성 뇌전증 발작 빈도 감소 또는 억제
식약처
2021.08.06.
833
건강한 성인 남성을 대상으로 NXC736의 경구투여 후 안전성, 내약성, 약동/약력학적 특성 및 식이 영향을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 단계적 증량, 단회 및 반복 투여 제 1상 임상시험
만성 이식거부증
식약처
2021.08.05.
832
건강한 성인 지원자에서 보중익기탕과 클로피도그렐, 아토르바스타틴 및 피마사르탄/암로디핀 복합제 간의 약물상호작용을 평가하기 위한 제1상 임상시험
심혈관질환 (뇌졸중, 고혈압, 고지혈증)
식약처
2021.08.05.
831
엡스타인-바 바이러스 양성(EBV+) 재발성/불응성 림프종 환자를 대상으로 한 나나티노스타드 및 발간시클로버 병용요법의 공개, 제2상 임상시험(NAVAL-1)
엡스타인-바 바이러스 양성(EBV+) 재발성/불응성 림프종1. 엡스타인-바 바이러스 양성(EBV+) 달리 명시되지 않은 EBV+ 미만성...
식약처
2021.08.05.