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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
920
윌슨병이 있는 소아 시험대상자들에서 표준 치료 대비 ALXN1840의 유효성, 안전성, 약동학, 약력학을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 대조, 공개, 평가자 눈가림 임상시험
윌슨병이 있는 소아 시험대상자들
식약처
2021.08.27.
919
CEACAM5 양성 종양이 있는 진행성 위 또는 위식도접합부(GEJ) 선암종에 대해 이전에 치료받은 시험대상자에서 라무시루맙과 병용한 투사미타맙 라브탄신(SAR408701)의 공개 임상시험
위선암 또는 위식도접합부선암
식약처
2021.08.27.
918
경증 또는 중등증 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 환자를 대상으로 피라맥스정의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조, 제 3상 임상시험[#코로나]
경증 또는 중등증 코로나바이러스감염증-19
식약처
2021.08.27.
917
㈜경보제약의 “노발탄정10/160밀리그램”(암로디핀베실산염 13.87 mg(암로디핀으로서 10 mg), 발사르탄 160 mg)과 한국노바티스㈜의 “엑스포지정 10/160밀리그램”(암로디핀베실산염 13.87 mg(암로디핀으로서 10 mg), 발사르탄 160 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
본태성 고혈압
식약처
2021.08.27.
916
주식회사제뉴원사이언스 “사쿠브이필름코팅정 100 밀리그램(사쿠비트릴·발사르탄나트륨염수화물)”과 한국노바티스㈜ “엔트레스토필름코팅정 100 밀리그램(사쿠비트릴·발사르탄나트륨염수화물)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2기, 교차 시험
만성 심부전
식약처
2021.08.27.
915
대웅바이오(주)의 “브이포지정10/160밀리그램”과 한국노바티스(주)의 “엑스포지정 10/160밀리그램”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
Hypertension
식약처
2021.08.27.
914
수술 후 오심과 구토의 저위험환자에서 라모세트론(나제아)과 덱사메타손의 예방효과
수술 후 오심과 구토의 위험요인이 2개 이하인, 계획된 전신마취 수술을 받는 성인 (백내장, 신장결석, 오십견, 부비동염)
식약처
2021.08.27.
913
전이성 거세저항성 전립선암 시험대상자의 일차 요법으로 아비라테론 아세테이트 및 프레드니손(AA-P)과 병용한 푸줄로파립 대 AA-P와 병용한 위약의 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 제3상 임상시험
전이성 거세저항성 전립선암
식약처
2021.08.27.
912
건강한 성인에서 DWP16001과 DWC202010의 병용 투여 시 약물상호작용을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 반복투여, 교차설계 임상시험
혈당 강하 및 체중 감량
식약처
2021.08.26.
911
Metformin과 Dapagliflozin 병용요법으로 혈당조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 JT-001 추가 병용투여시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 위약대조, 무작위 배정, 평행비교, 제3상 임상시험
제2형 당뇨병
식약처
2021.08.26.