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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
910
㈜마더스제약의 “락소펜엠정(록소프로펜나트륨수화물)”과 동화약품㈜의 “동화록소닌정(록소프로펜나트륨수화물)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험
1. 다음 질환 및 증상의 소염ㆍ진통 만성 류마티스관절염, 골관절염(퇴행관절염), 요통, 견관절주위염, 경견완증후군2. 수술후, 외상...
식약처
2021.08.26.
909
건강한 성인에서 “BR2008”과 “BR2008-1”의 생물학적 동등성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
Oncology
식약처
2021.08.26.
908
재발성 또는 불응성 림프종 시험대상자에서 단독 요법 및 항-CD20 단클론항체(MAB)와 병용 요법에서 CC-220의 안전성, 약동학 및 예비 유효성을 평가하기 위한 제1/2상, 다기관, 공개 임상시험
재발성 또는 불응성 림프종
식약처
2021.08.26.
907
룩소리티닙에 대해 불충분한 반응을 보인 골수 섬유증 시험대상자에서 PI3Kδ 억제제인 파사클리십 및 룩소리티닙에 대한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험
골수 섬유증
식약처
2021.08.26.
906
비당뇨병성 만성 신장 질환 환자에서 신장 질환 진행 시 표준 치료에 추가한 Finerenone의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약-대조, 평행군, 다기관 제3상 임상시험
비당뇨병성 만성 신장 질환
식약처
2021.08.26.
905
이전에 치료받은 이력이 있는 PD-L1 양성의 전이성 결장직장암을 대상으로 MK-4280A(favezelimab[MK-4280] + pembrolizumab[MK-3475] 복합제제)를 표준치료와 비교하는 제3상 임상시험
전이성 결장직장암
식약처
2021.08.25.
904
급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 넬로넴다즈의 유효성과 안전성을 평가하는 이중 눈가림, 무작위배정, 위약 대조, 다기관 3상 임상시험
급성 허혈성 뇌졸중(acute ischemic stroke)
식약처
2021.08.25.
903
생활치료센터에 입소하는 경증 코로나19 환자를 대상으로 DWJ1248정의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 이중눈가림, 무작위배정, 위약대조 연구자주도 제2상 임상시험
코로나바이러스감염증 19
식약처
2021.08.24.
902
전이성 또는 국소 진행성 절제 불가능 고형암 또는 미만성 거대 B세포 림프종 성인 시험대상자에서 CX-2029의 제1-2상, 최초 인체 대상 임상시험 (PROCLAIM-CX-2029)
전이성 또는 국소 진행성 절제 불가능 고형암 또는 미만성 거대 B세포 림프종
식약처
2021.08.24.
901
폐암 또는 흉막 중피종 시험대상자의 치료를 위해 다른 항암요법과 병용한 시험약SAR444245(THOR-707)의 임상적 유익성을 평가하는 제2상 비무작위배정, 공개, 다중 코호트, 다기관 임상시험
NSCLC, 중피종
식약처
2021.08.24.