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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
850
원발성 중추신경계 종양이 있는 소아에서 아벨루맙 + 렌바티닙에 대한 단일군, 다기관 제1/1b상 시험
원발성 중추신경계 종양(primary CNS tumors)
식약처
2021.08.11.
849
“HUC3-378”과 “HUC3-378-R”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 남성 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 식후, 단회, 경구, 교차 시험
PAD(Peripheral Arterial Disease)
식약처
2021.08.11.
848
건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 추가 용량군에서의 IN-A002캡슐의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 단회 및 반복 투여 제 1상 임상시험
류마티스 관절염
식약처
2021.08.10.
847
“HUC3-378”과 “HUC3-378-R”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 남성 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
PAD(Peripheral Arterial Disease)
식약처
2021.08.10.
846
노바티스 의뢰 아시미닙 임상시험을 완료하고 시험자가 투여 지속으로부터 이득을 얻을 것으로 판단한 환자에서 장기 안전성을 평가하기 위한 라벨 공개, 다기관 아시미닙 전환 임상시험
만성 골수성 백혈병
식약처
2021.08.10.
845
KPP-2106-T과 KPP-2106-R의 생물학적 동등 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
임상시험계획서 요약 '대조약의 효능?효과' 참조
식약처
2021.08.10.
844
㈜일화의 “에소파졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)”과 한국아스트라제네카㈜의 “넥시움정20밀리그람(에스오메프라졸마그네슘)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구투여, 반복교차시험
1. 위식도 역류질환(GERD)- 미란성 역류식도염의 치료- 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법- 식도염이 없는 위식도 역류...
식약처
2021.08.10.
843
AJU-A03H와 AJU-A03H-R의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구투여, 교차시험
당뇨병
식약처
2021.08.10.
842
HCP1904의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 평행설계, 제 3상 임상시험
Cardiovascular
식약처
2021.08.10.
841
18세 이상의 성인을 대상으로 SARS-CoV-2 재조합 단백질 나노입자 백신(GBP510)의 면역원성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 평행 비교, 관찰자 눈가림, 활성 대조, 무작위배정 제 3상 임상시험 [# 코로나19백신]
SARS-CoV-2에 의한 질병의 예방
식약처
2021.08.10.