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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
880
건강한 성인을 대상으로 DWP14012 정제 A 경구 투여시 약동학적 특성 및 안전성을 평가하고 DWP14012 정제 B의 약동학적 특성 및 안전성과 비교하기 위한 무작위배정, 공개 임상시험
위염
식약처
2021.08.18.
879
최초 관해된 고위험 신경모세포종 시험대상자에서 낙시타맙 및 과립구 - 대식세포 집락 자극 인자 (GM-CSF) 와 이소트레티노인의 공고 요법. 국제, 공개, 비대조, 단일군, 다기관, 제 2 상 임상 시험
최초 관해된 고위험 신경모세포종
식약처
2021.08.18.
878
재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자들을 대상으로 한 REGN5458(항-BCMA X 항-CD3 이중특이 항체)의 제1/2상 FIH 임상시험
재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자
식약처
2021.08.18.
877
㈜다산제약 “DSP2102(가칭)”과 한국화이자제약㈜ “리리카CR서방정330밀리그램(프레가발린)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험
성인에서 말초 신경병증성 통증의 치료
식약처
2021.08.17.
876
㈜다산제약 “디멘도네정10밀리그램(도네페질염산염수화물)”과 ㈜한독 “아리셉트정10밀리그램(도네페질염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
알츠하이머형 치매증상의 치료
식약처
2021.08.17.
875
“DKB2015-T”와 “DKB2015-R”의 생물학적동등성 평가를 위한 건강한 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험
제 2형 당뇨병 치료제
식약처
2021.08.17.
874
“DKB2015-T”와 “DKB2015-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험
제 2형 당뇨병 치료제
식약처
2021.08.17.
873
B세포 악성질환을 앓고 있는 시험대상자를 대상으로 ABBV-623과 ABBV-992의 안전성과 약동학, 약력학, 유효성을 평가하기 위한 제1상 사람 대상 첫 번째, 다기관, 라벨 공개 임상시험
B세포 악성질환
식약처
2021.08.17.
872
일동제약㈜의 “유로탐스서방정(탐스로신염산염)”(탐스로신염산염 0.2 mg)과 국제약품㈜의 “유타날캡슐(탐스로신염산염)”(탐스로신염산염 0.2 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 남성 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구, 교차 시험
전립선비대증
식약처
2021.08.17.
871
일동제약㈜의 “유로탐스서방정(탐스로신염산염)”(탐스로신염산염 0.2 mg)과 국제약품㈜의 “유타날캡슐(탐스로신염산염)”(탐스로신염산염 0.2 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 남성 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
전립선비대증
식약처
2021.08.17.