총 1320건의 게시물이 검색되었습니다.
번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
860
MET-유도, 절제 불가능 및 국소 진행성 또는 전이성 유두상 신세포암종(PRCC) 시험대상자에서 사볼리티닙 + 더발루맙 대 수니티닙 및 더발루맙 단독요법의 제3상, 공개, 무작위 배정, 3개군, 다기관 임상시험(SAMETA)
MET-유도, 절제 불가능 및 국소 진행성 또는 전이성 유두상 신세포암종(PRCC)
식약처
2021.08.12.
859
건강한 성인 자원자를 대상으로 DKB2103-T의 안전성과 약동학을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 2기 교차 임상시험
천식과 다년성 알레르기 비염을 동반한 환자에서 알레르기 비염 증상 완화
식약처
2021.08.12.
858
경계역 포함 이상지질혈증에 대한 계지복령환의 유효성 및 안전성 평가연구 : 다기관 무작위배정 이중눈가림 위약 대조 평행설계 연구자주도 탐색적 임상시험
경계역 포함 이상지질혈증 환자
식약처
2021.08.12.
857
제 2형 당뇨병 환자에서 단독요법으로써 DWP16001의 장기적 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 연장 임상시험
제2형 당뇨병
식약처
2021.08.12.
856
명인제약(주) "뉴프람오디정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)"(Escitalopram 20mg)과 한국룬드벡(주) "렉사프로정20밀리그람(에스시탈로프람옥살산염)"(Escitalopram 20mg)의 생물학적동등성평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구투여, 2군, 2기 교차시험
주요우울장애, 광장공포증을 수반하거나 수반하지 않는 공황장애, 사회불안장애(사회공포증), 범불안장애, 강박장애
식약처
2021.08.12.
855
알리코제약㈜의 “싱귤라정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)”(몬테루카스트나트륨 10.4 mg(몬테루카스트로서 10 mg))과 한국엠에스디㈜의 “싱귤레어정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)”(몬테루카스트나트륨 10.4 mg(몬테루카스트로서 10 mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
1. 천식의 방지 및 지속적 치료2. 계절 및 연중 알레르기비염 증상 완화
식약처
2021.08.11.
854
알리코제약㈜ “셀코브렉스캡슐200mg(세레콕시브)” 과 한국화이자제약㈜ “쎄레브렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
1. 골관절염(퇴행관절염)의 증상이나 징후의 완화2. 류마티스관절염의 증상이나 징후의 완화3. 강직척추염의 증상 및 징후의 완화4. 성...
식약처
2021.08.11.
853
AJU-A03L와 AJU-A03L-R의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구투여, 교차시험
당뇨병
식약처
2021.08.11.
852
고위험, 에스트로겐 수용체 양성(ER+), 인간 표피 성장인자 수용체 2 음성(HER2-) 원발성 유방암 환자에서 선행 화학요법 및 보조 내분비 요법과 병용한 니볼루맙과 위약을 비교하는 무작위배정, 다기관, 이중 눈가림, 위약 대조, 제3상 시험
고위험, 에스트로겐 수용체 양성(ER+), 인간 표피 성장인자 수용체 2 음성(HER2-) 원발성 유방암
식약처
2021.08.11.
851
근육 침습성 방광암에 대해 근치방광절제술을 받고 시스플라틴이 부적합한 시험대상자를 대상으로 수술 전후 치료를 위한 더발루맙과 트레멜리무맙 및 엔포투맙 베도틴 병용요법 또는 더발루맙과 엔포투맙 베도틴 병용요법의 유효성 및 안전성을 확인하기 위한 제 3 상 무작위 배정, 공개, 다기관 임상시험(VOLGA)
근육 침습성 방광암
식약처
2021.08.11.