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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
790
로봇 보조 복강경 근치적 전립선 절제술을 받는 환자에서 주술기 동안의 리도카인 투여가 수술 후 염증 사이토카인에 미치는 영향
정규 로봇 보조 복강경 근치적 전립선암 절제술을 받는 성인 남성 환자
식약처
2021.07.28.
789
㈜유앤생명과학의 “PA-109”(피나스테리드 5 mg)와 한국엠에스디㈜의 “프로스카정(피나스테리드)”(피나스테리드 5 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 남성 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
양성전립샘비대증 :- 양성전립샘비대증 증상의 개선- 비후된 전립샘의 퇴행 및 요류 개선- 급성 요폐의 발생빈도 감소- 전립샘 경요도 절...
식약처
2021.07.28.
788
건강한 한국인, 중국인 및 코카시안 성인 남성 자원자를 대상으로 IDX-1197 단회 경구투여 시 음식물 또는 인종 간의 차이가 IDX-1197의 약동학적 특성 및 안전성/내약성에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회투여, 교차설계 제 1상 임상시험
항암제
식약처
2021.07.27.
787
폐경 후 골다공증 여성 환자에서 데노수맙 투여 기간에 따른 졸레드론산 1회 또는 2회 치료를 평가하기 위한 전향적, 단일 기관, 평행, 제 4상 임상시험
폐경 후 골다공증
식약처
2021.07.27.
786
급성 또는 만성 위염 환자를 대상으로 HIP2101의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 제3상 임상시험
급성 또는 만성 위염
식약처
2021.07.27.
785
면역관문억제제 치료를 받고 있는 진행성 비소세포폐암 환자에서 보중익기탕의 안전성 및 증상 개선 효과를 평가하기 위한 임상시험: 탐색적, 무작위배정, 위약 대조군, 다기관 임상시험
면역관문억제제 치료를 받고 있는 진행성 비소세포폐암 환자의 증상 개선(피로, 근감소증)
식약처
2021.07.27.
784
한국유니온제약㈜ “크로피겔정(클로피도그렐황산염)”과 ㈜한독 “플라빅스정75밀리그램(클로피도그렐황산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험
1. 허혈뇌졸중, 심근경색 또는 말초동맥성질환이 있는 환자에서 죽상동맥경화성 증상의 개선2. 급성관상동맥증후군[불안정성 협심증 또는 비...
식약처
2021.07.27.
783
처음으로 진단된 자가이식이 가능한 고령의 다발성 골수종 환자의 다라투무맙/레날리도마이드/보르테조밉/덱사메타손의 효능 및 안전성을 비교하기 위한 phase II 임상연구
다발골수종
식약처
2021.07.27.
782
만성신장질환 환자에서 동종골수유래 중간엽줄기세포 주입의 안전성을 평가하기 위한 공개, 단일기관, 1상 임상시험
만성신장질환
식약처
2021.07.27.
781
HER2 양성, 절제 불가능, 국소 진행성 또는 전이성 위식도 선암종이 있는 시험대상자를 대상으로 화학요법과 병용하며 티스렐리주맙을 병용 또는 병용하지 않는 자니다타맙의 무작위배정, 다기관, 제3상 임상시험
위식도 선암종(Gastroesophageal Adenocarcinoma, GEA)
식약처
2021.07.27.