총 1320건의 게시물이 검색되었습니다.
번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
940
영일제약㈜ “시원나정(록소프로펜나트륨수화물)”과 동화약품㈜ “동화록소닌정(록소프로펜나트륨수화물)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
1. 다음 질환 및 증상의 소염ㆍ진통만성 류마티스관절염, 골관절염(퇴행관절염), 요통, 견관절주위염, 경견완증후군2. 수술후, 외상(상...
식약처
2021.09.02.
939
건강한 성인 자원자를 대상으로 “SIFZ-2110-2”과 “SIFZ-2110-3”의 병용투여와 복합제인 “SIFZ-2110-1”의 단독투여시의 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회투여, 2군, 2기, 교차설계 제1상 임상시험
제 2형 당뇨병
식약처
2021.09.02.
938
㈜뉴젠팜 “라베젠정20밀리그램(라베프라졸나트륨)”과 주식회사제뉴원사이언스 “파리에트정20밀리그람(라베프라졸나트륨)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 교차 시험
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식약처
2021.09.02.
937
삼일제약(주)의 “가벨린서방정330밀리그램(프레가발린)”과 한국화이자제약(주)의 “리리카CR서방정330밀리그램(프레가발린)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구,교차 시험
성인에서 말초 신경병증성 통증의 치료
식약처
2021.09.02.
936
삼일제약(주)의 “가벨린서방정330밀리그램(프레가발린)”과 한국화이자제약(주)의 “리리카CR서방정330밀리그램(프레가발린)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
성인에서 말초 신경병증성 통증의 치료
식약처
2021.09.01.
935
소화기계 출혈 고위험군 환자에서 위장관계 출혈 발생을 낮추기 위한 저용량 라베프라졸의 효과: 전향적, 중재, 다기관 연구
항혈전제 치료를 받고 있는 출혈 고위험군 심혈관계 질환 환자 ; Acute coronary syndrome, 심근경색 병력, stabl...
식약처
2021.09.01.
934
㈜아이월드제약의 “아세쿨정(아세클로페낙)”과 ㈜대웅제약의 “에어탈정(아세클로페낙)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험
류마티스관절염, 강직척추염, 골관절염(퇴행관절염) 및 견갑상완골의 관절주위염, 치통, 외상 후 생기는 염증, 요통, 좌골통, 비관절성 ...
식약처
2021.09.01.
933
일양바이오팜㈜의 “일양바이오세레콕시브캡슐200밀리그램”(세레콕시브 200 mg)과 한국화이자제약㈜의 “쎄레브렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브)”(세레콕시브 200 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
1. 골관절염(퇴행관절염)의 증상이나 징후의 완화2. 류마티스관절염의 증상이나 징후의 완화3. 강직척추염의 증상 및 징후의 완화4. 성...
식약처
2021.09.01.
932
영일제약㈜ “유바톤정(이토프리드염산염)”과 제이더블유중외제약㈜ “가나칸정50밀리그램(이토프리드염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
기능성소화불량으로 인한 소화기증상(복부팽만, 상복부통, 식욕부진, 속쓰림, 구역, 구토)
식약처
2021.09.01.
931
경동제약㈜ “베프졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)”과 주식회사제뉴원사이언스 “파리에트정20밀리그람(라베프라졸나트륨)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 교차 시험
소화성궤양, 위식도역류질환
식약처
2021.09.01.