총 1320건의 게시물이 검색되었습니다.
번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
980
C5 억제 요법에 불충분한 반응을 보이는 시험대상자를 대상으로 발작성 야간 혈색소뇨증 치료를 위한 경구용 BCX9930 단일요법의 유효성, 안전성, 및 내약성을 평가하는 무작위배정, 공개, 다기관, 평행군 시험
발작성 야간 혈색소뇨증 (PNH: paroxysmal nocturnal hemoglobinuria)
식약처
2021.09.10.
979
이전에 치료받은 만성 림프구성 백혈병/소림프구림프종에서 고정 기간의 피르토브루티닙(LOXO-305) + 베네토클락스 및 리툭시맙과 베네토클락스 및 리툭시맙을 비교하는 제3상 공개라벨, 무작위배정 시험(BRUIN-CLL-322)
만성 림프구성 백혈병/소림프구 림프종
식약처
2021.09.10.
978
펨브롤리주맙과 백금 기반 화학 요법의 일차치료에 대해 안정 상태를 유지했거나 반응이 있었던 IIIB/IIIC 또는 IV 병기 비소세포 폐암 시험대상자를 대상으로 유지 요법으로서의 니라파립 + 펨브롤리주맙 대 위약 + 펨브롤리주맙을 비교하는 제3상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 다기관 임상시험(ZEAL 1L)
진행성 또는 전이성 비소세포 폐암
식약처
2021.09.10.
977
두경부암 환자를 대상으로 표준 방사선치료에 VS-101을 병용 투여함에 따른 내약성 및 안전성 평가를 위한 공개, 용량증량, 제1상 임상시험
두경부암
식약처
2021.09.10.
976
명문제약(주) "명문클로피도그렐정(클로피도그렐황산염)"과 (주)한독 "플라빅스정75밀리그램(클로피도그렐황산염)"의 생물학적동등성 평가를 위한 겅강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구투여, 2군 2기, 교차시험
1. 허혈뇌졸중, 심근경색 또는 말초동맥성질환이 있는 성인 환자에서 죽상동맥경화성 증상의 개선2. 급성관상동맥증후군[불안정성 협심증 또...
식약처
2021.09.10.
975
이전 치료력이 없는 진행성 또는 전이성 위암(GC) 및 위식도접합부암(GEJ)환자를 대상으로 캄렐리주맙(SHR-1210) + 카페시타빈/옥살리플라틴 병용투여 후 캄렐리주맙(SHR-1210) + 아파티닙(리보세라닙) 메실레이트 투여에 대한 무작위배정, 공개, 다기관, 제2상 임상시험
전신적 항암치료 경험이 없는 절제 불가능한, 진행성 또는 전이성 위암 (GC) 또는 위식도 접합부암 (GEJ) 환자.
식약처
2021.09.10.
974
아테졸리주맙, 베바시주맙 병합치료에 질병이 진행한 절제불가능한 간암 환자를 대상으로 한 레고라페닙 2상 연구
이전 아테졸리주맙, 베바시주맙 병합치료를 받았던 진행성 간암 환자
식약처
2021.09.10.
973
건강한 성인 지원자를 대상으로 “BR1016C”와 “BR1016D” 투여 시의 약동학 특성과 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개,단회 투여, 2군, 2기, 교차설계의 제 1상 임상시험
만성심부전
식약처
2021.09.10.
972
“HUC3-301”과 “HUC3-301-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험
- 상기도 감염증 : 중이염, 부비동염, 편도염, 인두염 등- 하기도 감염증 : 급·만성기관지염, 폐렴 등- 비뇨생식기계 감염증 : 신...
식약처
2021.09.10.
971
안국뉴팜㈜ “뉴아토르타정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)”과 한국화이자제약㈜ “리피토정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 4기, 교차시험
이상지질혈증
식약처
2021.09.09.