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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
970
MET 증폭 혹은 MET exon 14 변이를 가진 진행성 위 또는 위식도접합부암에서 Paclitaxel과 Tepotinib의 병합요법에 대한 제1b/2상 연구
진행성 위암
식약처
2021.09.09.
969
“카나브정60밀리그램(피마사르탄칼륨삼수화물)”의 생체이용률 평가시험
1. 본태성 고혈압2. 고혈압의 치료요법으로서, 고혈압을 동반한 제2형 당뇨병성 만성 신장질환 환자의 단백뇨 감소
식약처
2021.09.09.
968
F-18 Flortaucipir(T807), F-18 Flutemetamol 및 MRI을 이용한 복합영상지표모델의 치매진단에 대한 민감도 및 특이도 평가를 위한 단일기관, 공개 임상시험
치매(Dementia) 또는 경도인지장애(MCI, Mild Cognitive Impairment)
식약처
2021.09.09.
967
건강한 성인 자원자를 대상으로 C52R1M 및 C52R2의 병용투여와 AJU-C52H 단독투여 시 안전성과 약동학을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 2기, 교차설계에서의 제 1상 임상시험
고혈압
식약처
2021.09.09.
966
HUC3-413과 "HUC3-413-R"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험
1. 천식의 방지 및 지속적 치료2. 계절 및 연중 알레르기비염 증상 완화
식약처
2021.09.09.
965
사람표피성장인자수용체 2가 과다발현된(HER2+) 진행성 또는 전이성 비-편평세포 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 1차 선택 치료로서, Cisplatin, Carboplatin 또는 Pemetrexed와 병용투여하는 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd)+Durvalumab의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 제Ib상, 다기관, 공개라벨, 용량증량 임상시험(DESTINY-Lung03)
비소세포폐암
식약처
2021.09.09.
964
진행성 또는 전이성 ROS1 양성 비소세포폐암 및 기타 고형암 환자를 대상으로 탈레트렉티닙(Taletrectinib) 투여 시의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 단일군, 공개, 다기관, 제 2상 임상시험
진행성 또는 전이성 ROS1 양성 비소세포폐암 및 기타 고형암 환자
식약처
2021.09.09.
963
이전 스페솔리맙 임상시험을 완료한 누공성 크론병 환자에서 스페솔리맙 투여에 대한 공개, 장기 안전성 임상시험
누공성 크론병
식약처
2021.09.09.
962
코로나바이러스-19 감염에 의한 기계적 환기를 요하는 중증 폐렴방지를 위하여, 경구로 투여하는 GLS-1027의 안전성, 내약성, 유효성, 용량반응성을 평가하는 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 제2상임상시험[# 코로나19]
중등증 코로나19 환자(폐렴여부)를 대상으로 표준치료에 병행하는 보조요법
식약처
2021.09.08.
961
수술 불가능한 국소진행성 또는 전이성 췌장암 환자를 대상으로 mFOLFIRINOX 와 Hydroxychloroquine, Chlorphenesin carbamate 와의 병용투여 시의 안전성 및 예비적 유효성을 평가하기 위한 공개 , 단일군 , 제 1 상 탐색 임상시험
수술 불가능한 국소진행성 또는 전이성 췌장암 환자
식약처
2021.09.08.