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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
1000
건강한 성인 자원자를 대상으로 AD-220A 및 AD-220B의 병용투여와 AD-220 단독투여시 안전성과 약동학을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 2기, 교차설계에서의 제1상 임상시험
원발성 고콜레스테롤혈증 환자
식약처
2021.09.17.
999
건강한 성인 자원자를 대상으로 NVP-2102 및 NVP-2102-R 투여 시의 약동학적 특성과 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 경구 투여, 2순서군, 4기, 반복 교차, 제 1상 임상시험
피마사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압
식약처
2021.09.17.
998
건강한 성인 자원자를 대상으로 C52R1H 및 C52R2의 병용투여와 AJU-C52L 단독투여 시 안전성과 약동학을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 2기, 교차설계에서의 제 1상 임상시험
고혈압
식약처
2021.09.16.
997
안국뉴팜㈜ “뉴돈피질정10밀리그램(도네페질염산염수화물)”과 ㈜한독 “아리셉트정10밀리그램(도네페질염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
알츠하이머형 치매증상의 치료
식약처
2021.09.15.
996
건강한 성인을 대상으로 ALT-BB4 (재조합 인간 히알루로니다아제)의 안전성과 내약성 및 약동학 특성을 평가하기 위한 제1상 임상시험
만 19세 이상의 건강한 성인남녀
식약처
2021.09.15.
995
진행성 고형 종양 및 림프종 시험대상자에서 경구 CDK2/9 억제제인 FADRACICLIB(CYC065)의 안전성, 약동학 및 유효성을 평가하기 위한 제1/2상, 공개, 다기관 시험
진행성 고형 종양 및 림프종
식약처
2021.09.15.
994
이전 BI 425809 제3상 임상시험을 완료한 조현병 환자를 대상으로 1일 1회 BI 425809의 장기 안전성을 조사하기 위한 공개, 단일군, 연장 임상시험(CONNEX-X)
조현병
식약처
2021.09.15.
993
인간 상피성장인자 수용체 2(HER2) 음성 절제 불가 진행성 또는 재발성 위암(식도위접합부암 포함)이 있는 항암화학요법 무경험 시험대상자들에서 ONO-4538 + 이필리무맙, 플루오로피리미딘 기반 및 백금 기반 항암화학요법(이하 “항암화학요법”) 병용요법 대 항암화학요법의 유효성과 안전성을 비교하기 위한 무작위 배정, 다기관, 공개, 제3상 임상시험
HER2 음성 절제 불가 진행성 또는 재발성 위암(식도위접합부암 포함)
식약처
2021.09.14.
992
섬유협착성 크론병 환자에서 Spesolimab(BI 655130)의 유효성을 평가하기 위한 다기관, 이중 눈가림, 무작위 배정, 위약 대조, 제2a상 임상시험
섬유협착성 크론병
식약처
2021.09.14.
991
응고억제인자가 있거나 없는 중증 혈우병 A 및 B가 있는 참여자를 대상으로 마스타시맙 예방요법의 장기간 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위한 공개 라벨 연장 시험
중증(FVIII 또는 FIX 활성 <1%) 혈우병 A 또는 B
식약처
2021.09.14.