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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
1010
진행성 고형종양 환자를 대상으로 Pembrolizumab이 MK-5180과 함께 함유된 제제인 MK-3475A의 피하 주사를 통한 Pembrolizumab의 생체이용률을 평가하기 위한 제1상 임상시험
진행성 또는 전이성 고형종양
식약처
2021.09.24.
1009
다발골수종이 새롭게 진단되고 초기 요법으로서 조혈모세포 이식이 예정되지 않은 임상시험대상자에서 보르테조밉, 레날리도마이드 및 덱사메타손 (VRd) 이후 BCMA를 표적으로 하는 키메릭 항원 수용체 T 세포 (CAR-T) 요법인 실타캅타젠 오토류셀 [실타-셀] (Ciltacabtagene Autoleucel [cilta-cel]) 대 보르테조밉, 레날리도마이드 및 덱사메타손 (VRd) 이후 레날리도마이드 및 덱사메타손 (Rd) 요법을 비교하는 제3상 무
다발성 골수종
식약처
2021.09.24.
1008
2차 이상의 선행 치료 후 재발성/불응성 소세포폐암이 있는 시험대상자에서 AMG 757의 유효성, 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하는 제2상 임상시험
재발성/불응성 소세포폐암
식약처
2021.09.24.
1007
치료하기 어려운/저항성 고혈압 환자에서 최대 48주 동안 1일 1회 경구 투여하는 피리바스타트(QGC001)의 제3상, 이중 눈가림, 위약 대조, 공개 유효성 및 장기 안전성 임상시험.
치료하기 어려운 및/또는 치료 저항성 고혈압(HTN)
식약처
2021.09.24.
1006
진행성 고형 종양 또는 림프종이 있는 시험대상자에서 종양내 투여된 STING 작용제 E7766의 공개, 다기관 제1/1b상 시험 - INSTAL-101
진행성 고형 종양 또는 림프종
식약처
2021.09.23.
1005
이전에 치료받은 이력이 있는 국소 진행성 절제 불가 또는 전이성 HER2+ 유방암종 환자를 대상으로 trastuzumab 및 capecitabine과의 병합요법으로 투여된 MK-7119를 평가하는 제2상, 라벨 공개, 단일군 임상시험
이전에 치료받은 이력이 있는 국소 진행성 절제 불가 또는 전이성 HER2+ 유방암종
식약처
2021.09.17.
1004
경증 내지 중등증 궤양성 대장염(UC) 시험대상자를 대상으로 아미셀리모드(MT-1303)의 유효성과 안전성을 평가하는 제2상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군 시험
궤양성 대장염(UC)
식약처
2021.09.17.
1003
다양한 빈트라푸스프 알파(M7824) 임상시험 참여자를 대상으로 장기간 데이터를 수집하는 공개, 다기관 추적 임상시험
고형암이 있는 환자
식약처
2021.09.17.
1002
치료 경험이 있는 중증 A형 혈우병 대상자에서, 출혈예방 및 치료에 있어서 PGA40의 안전성, 유효성을 평가하기 위한, 3상, 공개, 다기관, 다국가 임상시험
중증 A형 혈우병
식약처
2021.09.17.
1001
(주) 뉴젠팜의 “뉴젠포지정10/160밀리그램”과 한국노바티스(주)의 “엑스포지정 10/160밀리그램”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개，무작위배정，2군，2기，공복，단회，경구투여，교차시험
암로디핀 또는 발사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압
식약처
2021.09.17.