국가임상시험지원재단

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• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 5826

  Exo BAL EGFR mutation Test로 진단된 EGFR 변이 양성 진행성 비소세포폐암 환자에서 Lazertinib의 1차 치료 효과 평가를 위한 다기관, 단일군 2상 연구

  기관지폐포세척액(BALF)에서 Exo BAL EGFR mutation Test로 진단된 EGFR 변이 양성 진행성 비소세포폐암

  식약처

  2024.03.04

• 5825

  건강한 성인 자원자를 대상으로 DW1022의 안전성과 DW1022-A 대비 상대생체이용률 평가를 위한 1상 임상시험

  비만

  식약처

  2024.03.04

• 5824

  ㈜넥스팜코리아 “NEXR01” 과 ㈜유한양행 “NEXR02” 의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

  다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기

  식약처

  2024.03.04

• 5823

  “20I04-1T” 단독투여와 “20I06-1R”과 “20I04-1R”의 병용투여 시 약동학적 특성과 안전성을 비교평가하기 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구투여, 2군, 2기, 교차임상시험

  제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제

  식약처

  2024.02.28

• 5822

  클라우딘 18.2 를 발현하는 진행성 고형암이 있는 시험대상자에서 단일요법 및 항암제와의 병용요법으로서 AZD0901 의 안전성, 내약성, 유효성, PK, 면역원성을 평가하기 위한 제 2 상, 공개, 다기관 임상시험

  하위시험1: 국소 진행성/전이성 GC/GEJC 시험대상자 하위시험2: 진행성 또는 전이성 PDAC 시험대상자

  식약처

  2024.02.28

• 5821

  패혈증에서 헤파멜즈 사용의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 다기관, 연구자 주도 임상시험

  패혈증 (SEPSIS-3 정의에 따른다)

  식약처

  2024.02.27

• 5820

  Hydroxyurea에 대해 불충분한 반응을 보이거나 이를 견디지 못하는 본태성 혈소판증가증 환자를 대상으로 Bomedemstat(MK-3543/IMG-7289)의 안전성과 유효성을 사용 가능한 최선의 치료(Best Available Therapy, BAT)와 비교 평가하는 제3상, 무작위배정, 라벨 공개, 활성 대조약 대조 임상시험

  본태성 혈소판증가증 (Essential thrombocythaemia)

  식약처

  2024.02.27

• 5819

  “20I04-1T” 단독투여와 “20I06-1R”과 “20I04-1R”의 병용투여 시 약동학적 특성과 안전성을 비교평가하기 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구투여, 2군, 2기, 교차임상시험

  제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제

  식약처

  2024.02.27

• 5818

  임두시란(AB-729) 투여 이력이 있는 만성 B형 간염 시험대상자에 대한 장기 추적관찰 시험

  만성 B형 간염(CHB)

  식약처

  2024.02.27

• 5817

  동국제약㈜ “DKF-424”와 한국다케다제약㈜ “보신티정20밀리그램(보노프라잔푸마르산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험

  위궤양, 미란성 위식도역류질환, 미란성 위식도역류질환 치료후 유지요법, 비스테로이드소염진통제(NSAIDs) 투여 시 위궤양 또는 십이지장궤양 재발 방지

  식약처

  2024.02.27

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