국가임상시험지원재단

총 5991건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 5891

  YHP2205와 YHR2401의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

  심혈관계질환

  식약처

  2024.03.26

• 5890

  ESR1 돌연변이와 국소 진행성 또는 전이성 ER+/HER2− 유방암이 있는 폐경전 및 폐경후 여성과 남성의 치료로서 아베마시클립과 병용하는 라소폭시펜의 유효성 및 안전성을 아베마시클립과 병용하는 풀베스트란트와 비교하는 라벨 공개, 무작위 배정, 다기관 임상시험

  전이성 유방암

  식약처

  2024.03.26

• 5889

  3차 이상 치료 환경의 진행성/전이성 위식도선암종(위선암종과 위식도접합부선암종, 식도선암종)에서 MK-2870의 유효성과 안전성을 의사가 선택한 치료와 비교하기 위한 제3상, 다기관, 라벨 공개, 무작위배정 임상시험

  위식도암

  식약처

  2024.03.26

• 5888

  대한뉴팜㈜의 “무코란서방정150밀리그램(레바미피드)”(레바미피드 150 mg)과 ㈜유한양행의 “레코미드서방정150밀리그램(레바미피드)”(레바미피드 150 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구, 교차 시험

  다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기

  식약처

  2024.03.26

• 5887

  건강한 성인 및 고령자를 대상으로 DDN-A-0101의 안전성, 내약성, 약동학적 및 약력학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 단회 및 반복 투여, 단계적 증량, 제1상 임상시험

  알츠하이머병 치료

  식약처

  2024.03.26

• 5886

  표피 성장 인자 수용체 티로신 키나아제 억제제 (EGFR-TKI)를 사용한 이전 요법을 받은 후 질병이 진행한 표피 성장 인자 수용체 (EGFR) 변이 비소세포 폐암 (NSCLC) 대상자를 위한 중재로서 TRX-221의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성을 탐색하는 라벨 공개, 다기관, 제1/2상 임상시험

  EGFR 변이 비소세포 폐암

  식약처

  2024.03.21

• 5885

  건강한 성인 자원자를 대상으로 "KPP-2305-R1"과 "KPP-2305-R2" 병용투여와 "KPP-2305-T" 단독투여의 약동학적 특성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 식후, 단회 투여, 2군, 2기, 교차설계, 제 1상 임상시험

  이 약은 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. - 단독요법 - 병용요법

  식약처

  2024.03.21

• 5884

  ㈜서울제약의 “알러잘정(레보세티리진염산염)”과 한국유씨비제약㈜의 “씨잘정5밀리그램(레보세티리진염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

  다음 질환의 증상 완화 1. 계절성 알레르기성 비염 또는 다년성 알레르기성 비염(지속적 알레르기성 비염 포함) 2. 만성 특발성 두드러기 3. 가려움증을 동반한 피부염 및 습진(하이드로코티손 외용제와 병용)

  식약처

  2024.03.21

• 5883

  공포기억 소거의 재공고화를 촉진하는 발프로에이트의 효과 연구

  정신과적 병력이 없는 건강한 성인

  식약처

  2024.03.21

• 5882

  (주)뉴젠팜의 "플루젠캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염)"과 한국릴리(유)의 "푸로작캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염)"의 생물학적동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

  1.우울증 2. 신경성 식욕과항진증 3. 강박반응성 질환 4. 월경전 불쾌장애

  식약처

  2024.03.20

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