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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
410
CKD-202와 D113의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차시험
만성 심부전
식약처
2021.04.14.
409
에리슨제약㈜의 “니페론씨알40서방정(니페디핀)(변경 후)”(니페디핀 40 mg)과 에리슨제약㈜의 “니페론씨알40서방정(니페디핀)(변경 전)”(니페디핀 40 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
고혈압, 관동맥심질환(만성안정성협심증, 이형협심증, 심근경색후증후군)
식약처
2021.04.14.
408
건강한 성인 자원자를 대상으로 DW1805와 DW1805-1/DW1805-2의 공복 투여 시 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 1상 임상시험
제 2형 당뇨병
식약처
2021.04.13.
407
경구혈당강하제 3제 병합요법(Met + SU + DPP4i)으로 혈당조절이 잘 되지 않는 제2형 당뇨병 환자에서 SGLT2 억제제를 포함하는 경구 4제 병합요법(Met + SU + DPP4i) + SGLT2i)과 GLP-1 수용체 작용제를 포함하는 3제 병합요법(Met + SU + GLP-1 RA)의 유효성과 안전성을 비교하기 위한 24주, 다기관, 무작위 배정, 공개, 평행군 임상시험
제 2형 당뇨병 환자
식약처
2021.04.12.
406
건강한 성인에서 HCP1902 단독투여 및 RLD2007 과 RLD2008 병용투여 시의 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개 , 단회 투여 , 교차 임상시험
제2형 당뇨병
식약처
2021.04.12.
405
기침형 천식 환자를 대상으로 CDP01(육미지황탕)의 안전성 및 유효성을 탐색적으로 평가하기 위한 무작위배정, 양측눈가림, 위약대조, 다기관 임상시험
기침형 천식
식약처
2021.04.09.
404
에이치엘비제약㈜의 “글리메프정4밀리그램(글리메피리드)”(글리메피리드 4 mg)과 ㈜한독의 “아마릴정4밀리그람(글리메피리드)”(글리메피리드 4 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.1. 이 약은 단독요법으로 투여한다...
식약처
2021.04.09.
403
㈜테라젠이텍스의 “라베졸정10mg(라베프라졸나트륨)”과 ㈜한국얀센의 “파리에트정10밀리그람(라베프라졸나트륨)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
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식약처
2021.04.09.
402
안국약품㈜ “안국록소프로펜나트륨정”과 동화약품㈜ “동화록소닌정(록소프로펜나트륨수화물)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험
1. 다음 질환 및 증상의 소염 ㆍ진통만성 류마티스관절염, 골관절염(퇴행관절염), 요통, 견관절주위염, 경견완증후군2. 수술후, 외상후...
식약처
2021.04.09.
401
안국약품㈜ “토프리드정(이토프리드염산염)”과 제이더블유중외제약㈜ “가나칸정50밀리그램(이토프리드염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
기능성소화불량으로 인한 소화기증상(복부팽만, 상복부통, 식욕부진, 속쓰림, 구역, 구토)
식약처
2021.04.09.