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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
430
로봇을 이용한 자궁근종 절제술에서 실혈량을 줄이기 위한 방법으로 사용되는 바소프레신의 농도에 따른 효과를 비교하기 위한 무작위 배정 예비 연구
자궁근종 (Uterine leiomyoma)
식약처
2021.04.20.
429
명문제약㈜ “에스프롤정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)”(Esomeprazole magnesium trihydrate 44.5mg)과 한국아스트라제네카㈜ “넥시움정40밀리그람(에스오메프라졸마그네슘)” (Esomeprazole magnesium trihydrate 44.5mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
1. 위식도 역류질환(GERD)- 미란성 역류식도염의 치료- 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법- 식도염이 없는 위식도 역류...
식약처
2021.04.19.
428
명문제약㈜ “에스프롤정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)”(Esomeprazole magnesium trihydrate 44.5mg)과 한국아스트라제네카㈜ “넥시움정40밀리그람(에스오메프라졸마그네슘)” (Esomeprazole magnesium trihydrate 44.5mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
1. 위식도 역류질환(GERD)- 미란성 역류식도염의 치료- 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법- 식도염이 없는 위식도 역류...
식약처
2021.04.19.
427
㈜새한제약의 “클로드릴정(클로피도그렐황산수소염)”과㈜한독의 “플라빅스정75밀리그람(클로피도그렐황산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차 시험
1. 허혈뇌졸중, 심근경색 또는 말초동맥성 질환이 있는 성인 환자에서 죽상동맥 경화성 증상의 개선2. 급성관상동맥 증후군[불안정성 협심...
식약처
2021.04.19.
426
건강한 성인 을 대상으로 DWJ1473 투여 후 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 경구투여, 2x2 교차 1상 임상시험
간질환
식약처
2021.04.19.
425
허탈발작 동반 또는 비동반 기면증(기면증 1형 또는 기면증 2형)이 있는 환자를 대상으로 TAK-994의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다회 경구 용량 증가 시험
허탈발작 동반 또는 비동반 기면증
식약처
2021.04.19.
424
KRAS 돌연변이 진행성 또는 전이성 고형암 환자에서 단독요법 및 트라메티닙과의 병용요법으로서 BI 1701963에 대한 제1상 공개 용량 증량 임상시험
KRAS 돌연변이 진행성 또는 전이성 고형암
식약처
2021.04.19.
423
과거 치료가 효과가 없는 것으로 증명되었거나 사용할 수 있는 만족스러운 수준의 치료 가 없는 ALK 융합 양성 고형종양이나 CNS 종양을 앓고 있는 소아 환자를 대상으로 알렉티닙(ALECTINIB)의 안전성과 약동학, 유효성을 평가하는 제I/II상, 라벨 공개, 다기관 임상시험
역형성 림프종 키나아제(ALK) 융합 양성 고형 종양이나 중추신경계 (CNS) 종양을 앓고 있는 소아 환자
식약처
2021.04.16.
422
퇴행성 요추 디스크로 인한 만성 요통 환자에서 마트릴린 3 전처리 자가 지방유래 중간엽 줄기세포 투여의 안전성과 유효성 연구
퇴행성 요추 디스크로 인한 만성 요통
식약처
2021.04.16.
421
T2 low(비알레르기성/비호산구성) 경증 천식의 약물치료 최적화 전향적 임상 연구
천식
식약처
2021.04.16.