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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
450
전이성 거세저항성 전립선암이 있는 시험대상자에서 AMG 509 의 안전성, 내약성, 약동학 및 유효성을 평가하기 위한 제 1 상 임상시험
전이성 거세저항성 전립선암
식약처
2021.04.23.
449
진행성 및/또는 전이성 고형암 시험대상자에서 섬유아세포 활성화 단백질-α(FAP) 표적 CD40 작용제인 RO7300490을 단일제제로 사용 또는 아테졸리주맙과 병용 시 안전성, 약동학 및 항종양 활성을 평가하는 공개, 다기관, 용량 증가 및 확장 제1상 시험
진행성 및/또는 전이성 고형암
식약처
2021.04.22.
448
㈜휴비스트제약의 “휴바미드정(레바미피드)”과 한국오츠카제약㈜의 “무코스타정(레바미피드)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험
1. 위궤양2. 다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기
식약처
2021.04.22.
447
시험약인 ㈜메디카코리아 “로수에제정 10/20 밀리그램” (Rosuvastatin Calcium 20.8 mg(Rosuvastatin 으로서 20 mg) / Ezetimibe 10.0 mg)과 대조약인 한미약품㈜ “로수젯정 10/20 밀리그램” (Rosuvastatin Calcium 20.8 mg (Rosuvastatin 으로서 20 mg) / Ezetimibe 10.0 mg) 의 생물학적동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정
원발성 고콜레스테롤혈증원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(tot...
식약처
2021.04.22.
446
제 2형 당뇨병 환자에서 다빈도 한약제제 오적산 및 보중익기탕과 당뇨병치료제와의 약물상호작용 탐색적 임상시험
제2형 당뇨병 환자
식약처
2021.04.22.
445
㈜유앤생명과학의 “PA-106”(에스오메프라졸마그네슘삼수화물 44.5 mg(에스오메프라졸로서 40 mg))과 한국아스트라제네카㈜의 “넥시움정40밀리그람”(에스오메프라졸마그네슘삼수화물 44.5 mg(에스오메프라졸로서 40 mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
1. 위식도 역류질환(GERD) - 미란성 역류식도염의 치료 - 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법 - 식도염이 없는 위식도...
식약처
2021.04.22.
444
재발 고위험군 직장암 치료를 위한 정밀의료 시스템 개발의 다학제적 접근: 2상 연구
재발 고위험군 직장암
식약처
2021.04.22.
443
한국프라임제약㈜의 “KPP-2102-T”과 한국노바티스㈜의 “KPP-2102-R”의 생물학적 동등평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
암로디핀 또는 발사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압
식약처
2021.04.22.
442
생식력 보존을 위한 초기 자궁내막암의 치료 방법
자궁내막암 (endometrial cancer)
식약처
2021.04.22.
441
주식회사 큐엘파마 “두타엘정0.5밀리그램(두타스테리드)”과 ㈜글락소스미스클라인 “아보다트연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 남성 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험
양성 전립선 비대증의 치료 :양성 전립선 비대증 증상의 개선급성 요저류 위험성 감소양성 전립선 비대증과 관련된 수술 필요성 감소성인 남...
식약처
2021.04.22.