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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
490
소아의 위장관 내시경 검사를 위한 진정약제로서의 미다졸람-케타민과 프로포폴-케타민의 비교: 무작위 배정 연구
진정 하에 위장관 내시경 검사를 받는 3세 이상 17세 이하의 소아
식약처
2021.05.04.
489
건강한 성인 대상자에서 Pitavastatin과 Valsartan/Amlodipine 병용투여 또는 리바로 VA 단독투여 후 안전성과 약동학적 특성을 확인하기 위한 무작위 배정, 공개, 단회투여, 공복, 2x4 교차시험
본태성 고혈압 및 이상지질혈증
식약처
2021.05.04.
488
듀센근디스트로피 환자를 대상으로 EN001안전성 및 용량 결정을 위한 공개, 단계적 증량, 제 1상 임상시험
듀센근디스트로피
식약처
2021.05.04.
487
2차 또는 3차 재발성 또는 전이성 자궁경부암에서 티소투맙 베도틴 대 시험자가 선택한 화학요법의 무작위배정, 공개, 제3상 임상시험
2차 또는 3차 재발성 또는 전이성 자궁경부암
식약처
2021.05.04.
486
고도 현미부수체 불안정성(Microsatellite Instability-High, MSI-H) 또는 불일치 복구 결핍(Mismatch Repair Deficient, dMMR) 제IV기 결장직장암 환자를 대상으로 Pembrolizumab(MK-3475)이나 MK-1308A(quavonlimab[MK-1308]/pembrolizumab 복합제제)를 평가하기 위한 제2상, 다기관, 다중군 임상시험: (MK-1308A-008)
불일치 복구 결핍 또는 고도 현미부수체 불안정성 제IV기 결장직장암
식약처
2021.05.04.
485
진행성 혈액암 환자를 대상으로 AZD0466 단독요법 또는 병용요법의 안전성, 내약성, 약동학, 예비 유효성을 평가하기 위한 모듈식 제 1/2 상, 공개, 다기관 임상시험
진행성 혈액암
식약처
2021.05.04.
484
불면증이 있는 한국인 시험대상자에 대한 렘보렉산트 약력학을 평가하기 위한, 다기관, 이중 눈가림, 무작위 배정, 위약 대조, 평행군 시험
불면증
식약처
2021.05.04.
483
재발성 또는 불응성 B-세포 비-호지킨 림프종이 있는 시험대상자에서 CD19를 표적화하는 이중특이적 항체인 TNB?486에 대한 다기관, 제1상, 라벨 공개, 용량 증량 및 확장 시험
재발성 또는 불응성 B-세포 비호지킨 림프종이 있는 시험대상자
식약처
2021.05.04.
482
경증 내지 중등증 코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19)가 있는 비입원 시험대상자에서 2세대 VIR-7831 물질의 안전성, 내약성, 약동학을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행군 제2상 시험 [# 코로나 19]
코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19)
식약처
2021.05.04.
481
발작성 야간 혈색소뇨증 (PNH)에서 입타코판 (LNP023)의 제 2상 및 제 3상 임상시험을 완료한 PNH가 있는 환자에서 입타코판의 장기 안전성 및 내약성의 특성을 파악하기 위한 라벨 공개, 다기관, 전환 연장 프로그램 (REP)
발작성 야간 혈색소뇨증 (PNH)
식약처
2021.05.03.