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국민건강보험공단
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한국보건복지인재원
한국의약품안전관리원
한국보건의료연구원
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대구경북첨단의료산업진흥재단
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CHA 의과대학교 분당차병원
가천대길병원
가톨릭대학교 서울성모병원
강남세브란스병원
강동경희대학교병원
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경북대학교병원
경희대학교병원
고려대학교 의과대학 부속 구로병원
고려대학교안암병원
동국대학교일산불교병원
동아대학교병원
베스티안병원
부산대학교병원
분당서울대학교병원
삼성서울병원
서울대학교병원
서울아산병원
세브란스병원
아주대학교병원
양지병원
원광대학교병원
이화여자대학교 의과대학 부속 목동병원
인제대학교 부산백병원
인하대학교 의과대학부속병원
전남대학교병원
전북대학교병원
중앙대학교광명병원
충남대학교병원
충북대학교병원
울산대학교병원
한림대학교성심병원
한양대학교병원
부민병원
원주세브란스기독병원
양산부산대학교병원
CRO
㈜코랩
㈜프로메디스
㈜프리모생명과학
KH메디케어
디투에스
메디칼엑셀런스
베데스다소프트
사이넥스
사이클룩스
서울CRO
심유
씨씨앤아이리서치
㈜씨엔알리서치
알엔디모티브
에이디엠코리아㈜
올리브헬스케어
움트
㈜메디헬프라인
케일럽 멀티랩
클립스비엔씨㈜
파마크로
(주)헬프트라이알
클루피주식회사
네오뉴트라
스누빛
한국의약연구소
굳빙센터
㈜엘에스케이글로벌파마서비스
㈜메디팁
㈜메디칼리써치
㈜프라임코어컨설팅
씨알에스큐브
㈜해밀턴씨에스
인바이츠바이오코아㈜
대한항암요법연구회
㈜디티앤사노메딕스
㈜아리바이오에이치앤비
㈜휴먼피부임상시험센터
㈜이피에스인터내셔널코리아
㈜지아이비타
㈜엠바이오
인투인월드
㈜리서치멘토
위키씨알오
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㈜에버트라이
㈜셀타스퀘어
주식회사 아리비앤씨
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주식회사 더웨이헬스케어
㈜메디플렉서스
㈜드림씨아이에스
분석CRO/센트럴랩
㈜프로메디스
GCCL
SCL헬스케어
SML메디트리
케일럽 멀티랩
(주)바이오메디앙
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인바이츠바이오코아㈜
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㈜마크로젠
㈜리서치멘토
㈜이원생명과학연구원
휴사이언스
넥시오랩
유관기관/협회
국가신약개발재단
(사)한국임상CRO협회
대한CRC협의회(KACRC)
대한기관윤리심의기구협의회
대한임상시험센터협의회(KACTC)
한국글로벌의약산업협회
한국바이오의약품협회
한국바이오협회
한국신약개발연구조합
한국제약바이오협회
재생의료진흥재단
한국규제과학센터
한국병원약사회
사단법인 한국에프디시규제과학회
학회/학교
대한간학회
대한감염학회
대한암학회
대한의학회
대한임상약리학회
대한항암요법연구회
아주대학교 제약임상대학원
한국임상개발연구회
한국제약의학회
정보서비스
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(질병관리청)
임상연구정보서비스
(질병관리청)
의료기기정보포털
(식품의약품안전처)
제약산업정보포털
(한국보건산업진흥원)
희귀질환헬프라인
(질병관리청)
임상진료지침정보센터
(대한의학회)
해외 유관 기관
정부 규제기관
(미국) FDA(U.S. Food & Drug Administration)
(중국) NMPA(National Medical Products Administration)
(유럽) EMA(European Medicines Agency)
(영국) MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency)
(캐나다) Health Canada
(호주) TGA(Therapeutic Goods Administration)
(인도) CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization)
(일본) MHLW(Ministry of Health, Labour, and Welfare)
(일본) PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency)
(싱가폴) HSA(Health Sciences Authority)
(대만) TFDA(Taiwan Food and Drug Administration)
(홍콩) DO(Drug Office)
(태국) FDA Thailand
(베트남) DAV(Drug Administration of Vietnam)
(인도네시아) NA-DFC(Indonesia National Agency of Drug and Food Control)
(인도네시아) BPOM(Badan Pengawas Obat dan Makanan)
지원 기관
(미국) ACRES(Alliance for Clinical Research Excellence and Safety)
(미국) AARHPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program)
(미국) ACRP(Association of Clinical Research Professionals)
(미국) CenterWatch
(미국) DIA(Drug Information Association)
(미국) NIH(National Institutes of Health)
(미국) NCI(National Cancer Institute)
(미국) MIT CRITICAL DATA
(미국) TransCelerate
(유럽) ECRIN(European Clinical Research Infrastructure Network)
(영국) UKCRC(UK Clinical Research Collaboration)
(영국) NIHR(National Institute for Health Research)
(호주) Australian Clinical Trials
(일본) TRI(Translational Research Informatics Center)
(일본) AMED(Japan Agency for Medical Research and Development)
(싱가폴) SCRI(Singapore Clinical Research Institute)
(네덜란드) IFAPP(International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians)
(사우디아라비아) KAIMRC(King Abdullah International Medical Research Center)

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CRO

㈜코랩
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올리브헬스케어
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㈜메디헬프라인
㈜엘에스케이글로벌파마서비스
케일럽 멀티랩
클립스비엔씨㈜
파마크로
(주)헬프트라이알
클루피주식회사
네오뉴트라
스누빛
한국의약연구소
굳빙센터
㈜엘에스케이글로벌파마서비스
㈜메디팁
㈜메디칼리써치
㈜프라임코어컨설팅
씨알에스큐브
㈜해밀턴씨에스
인바이츠바이오코아㈜
대한항암요법연구회
㈜디티앤사노메딕스
㈜아리바이오에이치앤비
㈜휴먼피부임상시험센터
㈜이피에스인터내셔널코리아
㈜지아이비타
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인투인월드
㈜리서치멘토
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㈜프로메디스
GCCL
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케일럽 멀티랩
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㈜엠바이오
㈜마크로젠
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넥시오랩

유관기관/협회

국가신약개발재단
(사)한국임상CRO협회
대한CRC협의회(KACRC)
대한기관윤리심의기구협의회
대한임상시험센터협의회(KACTC)
한국글로벌의약산업협회
한국바이오의약품협회
한국바이오협회
한국신약개발연구조합
한국제약바이오협회
재생의료진흥재단
한국규제과학센터
한국병원약사회
사단법인 한국에프디시규제과학회

학회/학교

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의약품통합정보시스템(식품의약품안전처)
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해외 유관 기관

정부 규제기관
(미국) FDA(U.S. Food & Drug Administration)
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(캐나다) Health Canada
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(네덜란드) IFAPP(International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians)
(사우디아라비아) KAIMRC(King Abdullah International Medical Research Center)

* CRO 게재 기준: CRO자율등록 기관

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보도자료

KoNECT-KDDF, 글로벌 임상개발 포럼 개최

등록일자 : 2017-05-04 조회수 : 5778

KoNECT-KDDF, 글로벌 임상개발 포럼 개최

국내 신약개발의 성공 위한 관연 협력의 장 마련


한국임상시험산업본부(이사장 지동현, 이하 KoNECT)와 범부처신약개발사업단(단장 묵현상, 이하 KDDF)은 지난 27KoNECT 본부 6층 회의실에서 ‘KoNECT-KDDF Global Clinical Development Forum’을 개최했다.


혁신적 신약 초기임상개발 성공전략 및 사례를 바탕으로, 국내 신약개발 성공을 위한 정부, 산업계, 학계, 병원간 협력 방안을 모색하고, 신약개발에 대한 사회의 이해와 관심을 높이며, 고부가가치 산업으로서의 신약개발 사업에 대한 사회적 합의를 도출하기 위해 마련된 이번 포럼에는, 각 계의 임상시험 전문가 60여 명이 참석했다.


이날 포럼은 발제와 토론으로 진행됐다. 발제자로 나선 장인진, 김동완 서울대학교병원 교수는 각각 글로벌 제약사의 초기임상시험 설계와 국내개발 신약의 초기임상 사례, 국내에서 진행된 항암 신약 초기임상시험의 성공과 실패 사례에 대해 소개했다.


이어진 토론에서는 앞서 발제자로 나선 장인진 교수와 김동완 교수를 포함, 이형기 서울대학교병원 교수, 그리고 신약개발에 경험이 있는 국내 제약사의 임상시험 전문가들이 패널로 참석해 국내 제약사의 신약개발 현황과 과제, 임상시험 성공률을 높이기 위한 방안에 대해 허심탄회한 의견을 나누었다.


2시간가량 이어진 토론에서, 패널들은 성공적인 신약개발을 위해서는 가능한 임상 개발 단계부터 각 계 전문가간 충분한 소통이 이루어져야 한다는 데 인식을 같이했다. 또한, 현재 한국은 초기임상시험을 진행할 수 있는 충분한 역량을 지니고 있는 만큼, 글로벌 신약개발을 위해서는 임상시험을 반드시 해외에서 진행해야 한다는 인식을 개선해야 할 필요가 있다는 데에도 의견을 같이 했다.


마지막으로 지 이사장은 신약개발을 위한 초기임상시험이 국내에서 더욱 활발하게 이루어질 수 있도록 하기 위해서는 각 계의 협력이 절실하다면서, “이 포럼이 각 계간 가감 없는 의견을 교류할 수 있는 장으로 활용되길 기대한다고 밝혔다.


한편, 참석자들은 이번 포럼이 국내외 신약개발의 실제 사례를 바탕으로 임상 전문가들의 다양한 의견을 청취할 수 있어 유익한 시간이었다고 평가했다.


KoNECTKDDF가 공동 주최하는 이 글로벌 포럼은 ‘Business Development’, ‘Clinical Development’라는 2개의 주제를 번갈아 가며 2달 간격으로 진행, 올해 총 6차례 개최될 예정이다. 지난 2월 첫 글로벌 BD 포럼이 개최된 바 있다.