국가임상시험지원재단

~(주)에이플러스서울 Pharmacovigilance manager채용

회사소개
1997년 대만에서 설립된 PPC Group은 아시아 지역의 임상시험 수탁 대행 기관(CRO)으로서 창립이래 제약회사, 바이오 벤쳐, 의료기기 회사 등 다양한 의료 기관을 대상으로 인허가 컨설팅 및 임상연구 서비스를 제공하고 있습니다. 현재까지 대만, 한국, 중국, 일본, 홍콩 등의 동북아시아 지역에서 다양한 치료분야의 다국가 임상연구를 수행해 오고 있으며, PPCk(A+ Seoul의 이전 회사명)는 본사의 축적된 노하우 및 경험을 토대로 한국에서 전문화된 임상연구 서비스를 제공하고자 2010년 1월에 설립 되었습니다. 2011년 PPC 그룹 내에서 임상시험 수탁 사업부가 A+ Inc. (에이플러스)로 그룹 내에서 분리 되었으며 한국 지사인 PPCk(㈜피피씨코리아) 또한 A+ Seoul Inc.(㈜에이플러스서울)로 사명을 변경하고 보다 체계적인 CRO 서비스를 제공하게 되었습니다.
A+ Seoul은 Clinical Operation, Project Management, Biostatistics & Data Management, Regulatory Affairs, Quality Improvement 및 General Affairs 조직으로 구성되어 있습니다. 체계적이며 윤리적인 임상시험 서비스 제공을 위하여 KGCP, ICH-GCP 및 A+의 표준업무지침서(Standard Operating Procedures, SOP)를 따르고 있으며 Regulatory Submission/Consultation, Project management(for Multinational Trial), Feasibility Study, Clinical Monitoring, Medical Writing, Data management, Biostatistics 등의 전문화된 서비스를 제공하고 있습니다.
A+ Inc. 에 관한 더 많은 자료는 www.apluscro.com 을 통해서 확인하실 수 있습니다.

모집부문/인원: Pharmacovigilance manager /0명

담당업무: Pharmacovigilance management
? As a Country PV Officer (PVO), organize a PV quality systems and procedures in Korea to ensure the quality of PV services when providing contracted PV services to clients.
? To manage the pharmacovigilance reporting to regulatory authorities/sponsors for the assigned projects
? To establish and oversight the safety reporting procedure to the investigators/IRB in compliance with relevant regulations
? To oversight/coach the company personnel responsible for pharmacovigilance activities.

지원자격
? A BS (Bachelor of Science) degree in Pharmacy and Pharmacist (Advanced degree is a plus.)
? At least 3 years experience of Pharmacovigilance
? Good command of written and spoken in English or other second language
? Good organization and communication skills
? High attention to detail and accuracy

근무조건
1. 근무지역: 서울시 강남구 테헤란로 124, 403 (역삼동, 삼원타워)
2. 급여사항: 당사규정에 따름 ? 면접 후 결정
3. 고용형태: 정규직 (probation 기간: 3개월)
4. 복리후생: 4대 보험 및 퇴직금, 주 5일 근무, 탄력근무제도, 휴가(연차/여름휴가/월차휴가), 1시간 단위 휴가사용가능, 건강 검진 지원, 언어교육비 지원 및 각종 외부 교육 지원, 경조휴가 및 경조사비 지원, 명절선물 지급, 장기근속자 및 우수사원 포상, 단체상해보험 가입, 아침 및 음료/스낵 제공 등

전형절차
1. 제출서류
? 국, 영문 이력서(반드시 MS-Word로 작성), 경력 위주 자기소개서(한글로 MS-Word에 작성)
? E-mail 제목: PVM_홍길동 (지원 부문 명시)
? 제출서류 파일명: ‘170912_홍길동 (지원날짜_지원자명)’ ? 모든 서류를 취합하여 하나의 파일로 제출
? E-메일: recruit.kr@apluscro.com
2. 전형절차
서류전형→ 면접전형(writing test 및 interview) →최종 합격자 발표
*1차 서류 심사 후 합격자에 한하여 개별 연락
*면접은 2차까지 있을 수 있음
*지원서 내용이 사실과 다를 경우 ‘합격 및 입사 취소’등의 불이익을 받을 수 있음
3. 지원기간: 충원 시까지(지원 순 검토)

문의처
A+ Seoul Inc. GA Div. / HR Dept.: recruit.kr@apluscro.com