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한국보건복지인재원
한국의약품안전관리원
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대구경북첨단의료산업진흥재단
재단법인 국가생명윤리정책원
임상시험센터
CHA 의과대학교 분당차병원
가천대길병원
가톨릭대학교 서울성모병원
강남세브란스병원
강동경희대학교병원
건국대학교병원
경북대학교병원
경희대학교병원
고려대학교 의과대학 부속 구로병원
고려대학교안암병원
동국대학교일산불교병원
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CRO
㈜코랩
㈜프로메디스
㈜프리모생명과학
KH메디케어
디투에스
메디칼엑셀런스
베데스다소프트
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파마크로
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㈜메디팁
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위키씨알오
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㈜에버트라이
㈜셀타스퀘어
주식회사 아리비앤씨
스페로 주식회사
㈜지알케이파트너스
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주식회사 더웨이헬스케어
㈜메디플렉서스
㈜드림씨아이에스
분석CRO/센트럴랩
㈜프로메디스
GCCL
SCL헬스케어
SML메디트리
케일럽 멀티랩
(주)바이오메디앙
(주)디티앤씨알오
인바이츠바이오코아㈜
㈜엠바이오
㈜마크로젠
㈜리서치멘토
㈜이원생명과학연구원
휴사이언스
넥시오랩
유관기관/협회
국가신약개발재단
(사)한국임상CRO협회
대한CRC협의회(KACRC)
대한기관윤리심의기구협의회
대한임상시험센터협의회(KACTC)
한국글로벌의약산업협회
한국바이오의약품협회
한국바이오협회
한국신약개발연구조합
한국제약바이오협회
재생의료진흥재단
한국규제과학센터
한국병원약사회
사단법인 한국에프디시규제과학회
학회/학교
대한간학회
대한감염학회
대한암학회
대한의학회
대한임상약리학회
대한항암요법연구회
아주대학교 제약임상대학원
한국임상개발연구회
한국제약의학회
정보서비스
의약품통합정보시스템
(식품의약품안전처)
국가건강정보포털
(질병관리청)
임상연구정보서비스
(질병관리청)
의료기기정보포털
(식품의약품안전처)
제약산업정보포털
(한국보건산업진흥원)
희귀질환헬프라인
(질병관리청)
임상진료지침정보센터
(대한의학회)
해외 유관 기관
정부 규제기관
(미국) FDA(U.S. Food & Drug Administration)
(중국) NMPA(National Medical Products Administration)
(유럽) EMA(European Medicines Agency)
(영국) MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency)
(캐나다) Health Canada
(호주) TGA(Therapeutic Goods Administration)
(인도) CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization)
(일본) MHLW(Ministry of Health, Labour, and Welfare)
(일본) PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency)
(싱가폴) HSA(Health Sciences Authority)
(대만) TFDA(Taiwan Food and Drug Administration)
(홍콩) DO(Drug Office)
(태국) FDA Thailand
(베트남) DAV(Drug Administration of Vietnam)
(인도네시아) NA-DFC(Indonesia National Agency of Drug and Food Control)
(인도네시아) BPOM(Badan Pengawas Obat dan Makanan)
지원 기관
(미국) ACRES(Alliance for Clinical Research Excellence and Safety)
(미국) AARHPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program)
(미국) ACRP(Association of Clinical Research Professionals)
(미국) CenterWatch
(미국) DIA(Drug Information Association)
(미국) NIH(National Institutes of Health)
(미국) NCI(National Cancer Institute)
(미국) MIT CRITICAL DATA
(미국) TransCelerate
(유럽) ECRIN(European Clinical Research Infrastructure Network)
(영국) UKCRC(UK Clinical Research Collaboration)
(영국) NIHR(National Institute for Health Research)
(호주) Australian Clinical Trials
(일본) TRI(Translational Research Informatics Center)
(일본) AMED(Japan Agency for Medical Research and Development)
(싱가폴) SCRI(Singapore Clinical Research Institute)
(네덜란드) IFAPP(International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians)
(사우디아라비아) KAIMRC(King Abdullah International Medical Research Center)

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CRO

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사이클룩스
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케일럽 멀티랩
클립스비엔씨㈜
파마크로
(주)헬프트라이알
클루피주식회사
네오뉴트라
스누빛
한국의약연구소
굳빙센터
㈜엘에스케이글로벌파마서비스
㈜메디팁
㈜메디칼리써치
㈜프라임코어컨설팅
씨알에스큐브
㈜해밀턴씨에스
인바이츠바이오코아㈜
대한항암요법연구회
㈜디티앤사노메딕스
㈜아리바이오에이치앤비
㈜휴먼피부임상시험센터
㈜이피에스인터내셔널코리아
㈜지아이비타
㈜엠바이오
인투인월드
㈜리서치멘토
㈜드림씨아이에스

분석CRO/센트럴랩

㈜프로메디스
GCCL
SCL헬스케어
SML메디트리
케일럽 멀티랩
(주)바이오메디앙
(주)디티앤씨알오
인바이츠바이오코아㈜
㈜엠바이오
㈜마크로젠
㈜리서치멘토
넥시오랩

유관기관/협회

국가신약개발재단
(사)한국임상CRO협회
대한CRC협의회(KACRC)
대한기관윤리심의기구협의회
대한임상시험센터협의회(KACTC)
한국글로벌의약산업협회
한국바이오의약품협회
한국바이오협회
한국신약개발연구조합
한국제약바이오협회
재생의료진흥재단
한국규제과학센터
한국병원약사회
사단법인 한국에프디시규제과학회

학회/학교

대한간학회
대한감염학회
대한암학회
대한의학회
대한임상약리학회
대한항암요법연구회
아주대학교 제약임상대학원
한국임상개발연구회
한국제약의학회

정보서비스

의약품통합정보시스템(식품의약품안전처)
국가건강정보포털(질병관리청)
임상연구정보서비스(질병관리청)
의료기기정보포털(식품의약품안전처)
제약산업정보포털(한국보건산업진흥원)
희귀질환헬프라인(질병관리청)
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해외 유관 기관

정부 규제기관
(미국) FDA(U.S. Food & Drug Administration)
(중국) NMPA(National Medical Products Administration)
(유럽) EMA(European Medicines Agency)
(영국) MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency)
(캐나다) Health Canada
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(인도) CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization)
(일본) MHLW(Ministry of Health, Labour, and Welfare)
(일본) PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency)
(싱가폴) HSA(Health Sciences Authority)
(대만) TFDA(Taiwan Food and Drug Administration)
(홍콩) DO(Drug Office)
(태국) FDA Thailand
(베트남) DAV(Drug Administration of Vietnam)
(인도네시아) NA-DFC(Indonesia National Agency of Drug and Food Control)
(인도네시아) BPOM(Badan Pengawas Obat dan Makanan)
지원 기관
(미국) ACRES(Alliance for Clinical Research Excellence and Safety)
(미국) AARHPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program)
(미국) ACRP(Association of Clinical Research Professionals)
(미국) CenterWatch
(미국) DIA(Drug Information Association)
(미국) NIH(National Institutes of Health)
(미국) NCI(National Cancer Institute)
(미국) MIT CRITICAL DATA
(미국) TransCelerate
(유럽) ECRIN(European Clinical Research Infrastructure Network)
(영국) UKCRC(UK Clinical Research Collaboration)
(영국) NIHR(National Institute for Health Research)
(호주) Australian Clinical Trials
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(싱가폴) SCRI(Singapore Clinical Research Institute)
(네덜란드) IFAPP(International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians)
(사우디아라비아) KAIMRC(King Abdullah International Medical Research Center)

* CRO 게재 기준: CRO자율등록 기관

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2017년도 3분기 식품의약품안전평가원 임상심사 위원(의사 심사관) 채용 연장 공고

등록일자 : 2017-09-06 조회수 : 7291

식품의약품안전평가원 공고 제2017-147호

식품의약품안전평가원 임상심사위원

(의사 심사관) 채용 연장 공고

식품의약품안전평가원에서 근무할 임상심사위원(의사 심사관) 채용계획을
다음과
같이 연장 공고합니다.

2017년 9월 일

식품의약품안전평가원장

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

1. 근무예정부서별 채용분야, 근무부서, 담당업무, 채용인원, 응시자격요건

채용분야

근무부서

담당업무

채용인원

자격요건

직종

등급

심사관

가급I

허가초과

의약품평가

TF팀

-임상시험계획서 허가 서류 등의 임상자료, 임상단계 이상반응 검토(의약품, 바이오, 의료기기 분야)

-의약품 허가외 사용 평가

○명

전문의 자격증을 소지한 의사

(임상시험 관련 경력이 2년 이상 또는 관련 연구실적이 있는 자 우대)

[채용분야]

- 가정의학과, 내과주1)

[기타 채용조건 및 우대사항]

- 주 3일 근무, 오송 근무 희망자만 채용

- ‘2.나. 응시자격’ 중 우대조건 참조

* 내과 전문의인 경우, 감염내과 세부전공 우대

유전자

재조합

의약품과

-임상시험계획서 허가 서류 등의 임상자료, 임상단계 이상반응 검토(바이오, 의약품, 의료기기 분야)

○명주2)

전문의 자격증을 소지한 의사

(임상시험 관련 경력이 2년 이상 또는 관련 연구실적이 있는 자 우대)

[채용분야]

- 내과주1)

[기타 우대사항]

- ‘2.나. 응시자격’ 중 우대조건 참조

* 종양내과 세부전공 우대

첨단

의료기기과

-임상시험계획서 허가 서류 등의 임상자료, 임상단계 이상반응 검토(의료기기, 바이오, 의약품 분야)

○명

전문의 자격증을 소지한 의사

(임상시험 관련 경력이 2년 이상 또는 관련 연구실적이 있는 자 우대)

[채용분야]

- 내과주1)

[기타 우대사항]

- 주 5일 근무, 오송 근무 희망자만 채용

주1) 내과 전문의는 지원서류에 희망부서 1, 2, 3지망을 표기

주2) 유전자재조합의약품과 채용인원은 유아휴직 기간(’17.9.~’18.8.) 대체인력 1인 포함

2. 근무조건, 응시자격 및 우대조건

가. 근무조건

신분 : 공무원이 아닌 자로서 기간제근로자

계약기간 : 채용일로부터 1년(재계약 가능)

보수(연봉)

등급

연봉(단위 : 천원)

심사관

가급I

85,000 ~ 120,000

기타 : 명절휴가비(6개월이상 근무시), 맞춤형복지점수(1년이상 근무시) 지급

근무시간

- (허가초과의약품평가TF팀) 주 3일, 1일 8시간(09:00~18:00)

- (유전자재조합의약품과, 첨단의료기기과) 주 5일, 1일 8시간(09:00~18:00)

근무일에 비례하여 보수 계약

근무장소 : 식품의약품안전평가원(충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 오송보건의료행정타운 내), 경인지방식품의약품안전청(경기도 과천시 관문로 47)

- (허가초과의약품평가TF팀, 첨단의료기기과) 오송 근무 희망자만 채용

- (유전자재조합의약품과) 오송 또는 경인청(주5일)

※ 지원서류에 희망 근무지역 표시

후생복지 : 건강보험, 고용보험, 산재보험, 국민연금 가입

나. 응시자격

응시연령 : 연령제한 없음

국가공무원법 제33조에 의한 결격사유가 없는 자

- 피성년후견인 또는 피한정후견인

- 파산선고를 받고 복권되지 아니한 자

- 금고 이상의 실형을 선고받고 그 집행이 종료되거나 집행을 받지 아니하기로 확정된 후 5년이 지나지 아니한 자

- 금고 이상의 형을 선고받고 그 집행유예 기간이 끝난 날부터 2년이 지나지아니한 자

- 금고 이상의 형의 선고유예를 받은 경우에 그 선고유예 기간 중에 있는 자

- 법원의 판결 또는 다른 법률에 따라 자격이 상실되거나 정지된 자

- 징계로 파면처분을 받은 때부터 5년이 지나지 아니한 자

- 징계로 해임처분을 받은 때부터 3년이 지나지 아니한 자

○ 해외여행의 결격사유가 없는 자

○ 남자의 경우 병역사항에 결격사항이 없는 자
우대조건

- (허가초과의약품평가TF) 내과 전문의인 경우, 감염내과 세부전공

※ 가정의학과, 내과 전공 간은 우대사항 없음

- (유전자재조합의약품과) 종양내과 세부전공

- 장애인 및 저소득층(접수마감일 현재 유효하게 등록된 자)

저소득층의 범위 : 국민기초생활보장법 제2조제2호·제11호의 규정에 의한 기초생활보장 수급자차상위계층에 속한 자와 한부모가족지원법 제5조의 규정에 의하여 보호를 받는 한부모가족 세대주

해당 부분은 입증할 수 있는 증명서 제출

3. 공고 및 원서접수

가. (연장)공고기간 : 2017.09.04.(월) ~ 09.11.(월)

나. (연장)접수기간 : 2017.09.04.(월) ~ 09.11.(월) 18:00시까지

다. 접수방법 : 식약처 우수인재 채용시스템(www.mfds.go.kr/employ)에 접속 → 채용공고 → 비정규직 원서 접수

우수인재채용시스템으로만 접수가 가능

응시원서 접수 시 사진등록용 사진파일(jpg)이 필요하며, 자격증 사본 등 증빙자료는 스캔 작업 후 첨부하여야 함

4. 심사방법 및 일정

가. 1차 심사 : 서류전형(2017.09.12.(화))

서류전형 합격자 발표 : 2017.09.13.(수) 예정(합격자 개별연락(SMS 또는유선))

- 채용자격기준을 충족하는 응시자는 모두 합격 처리하나, 채용예정인원 5배수 이상이 응시 한 경우, 서류를 평가하여 평가결과의 고득점 순으로 채용예정인원의 3배수 이상의 서류합격자를 선정한다.

나. 2차 심사 : 면접시험(2017.09.15.(금) 예정)

○ 서류전형 합격자에 한하며, 당해 직무수행에 필요한 능력 및 적격성 검증

다. 최종합격자 공고 : 2017.09.19.(화) 예정(합격자 개별연락(SMS 또는 유선))

라. 근무시작일(예상) : 2017.09.25.(월)(예정, 변경 가능)

5. 제출서류

가. 응시원서(이력서 및 채용지원서) 1부(채용시스템에 입력)

나. 자기소개서 1부(채용시스템에 입력)

다. 주민등록초본 1부(남자의 경우 병역사항이 기재된 것)

라. 최종학위(예정) 증명서 1부

마. 면허(자격)증 사본 1부

바. 연구목록 1부

사. 어학성적서, 경력증명서, 장애인증명서 등 기타 증빙서류(해당자에 한함,이력서에 기재한 사항은 모두 제출)

‘가~마’는 모든 응시자가 제출하여야 하며, ‘바~사’는 해당자에 한함

모든 제출서류는 문서 스캔본을 채용시스템에 첨부하여 제출하시기 바라며, 증빙서류가 없는 경력 또는 실적은 인정되지 않음을 알려드립니다.

6. 유의사항

가. 최종합격자가 임용포기, 합격취소, 임용결격사유, 임용당일 퇴직 등으로결원이 계속 발생하는 경우에는 합격자 발표일로부터 3개월 이내에 면접 차순위자를 추가 합격자로 선정할 수 있습니다.

나. 응시원서 등에 허위기재 또는 기재착오, 구비서류 미제출 등으로 인한 불이익은 응시자 본인의 책임으로 합니다.

. 응시 희망자는 자격요건 등이 적합한가를 우선 판단하여 원서를 접수하기 바라며, 제출한 서류는 일체 반환하지 않으며, 기재사항은 수정할 수 없습니다.

라. 응시원서나 각종 증명서의 기재내용이 사실과 다르거나 시험에 관한 규정을 위반한 자는 시험을 정지 또는 무효로 하며, 합격을 취소할 수 있습니다.

마. 응시원서 접수결과 응시자가 채용예정 인원수와 같거나 미달하더라도적격자가 없는 경우 채용하지 않을 수 있습니다.

바. 본 시험계획은 사정에 의하여 변경될 수 있으며, 변경된 사항은 재공고 후 시행할 예정입니다.

사. 중복지원은 허용되지 않으며, 중복지원 확인 시 합격 취소 처리되오니, 유의하시기 바랍니다.

아. 기타 자세한 사항은 식품의약품안전평가원 의약품심사조정과 심사관 채용담당자(☎ 043-719-2937)에게 문의하시기 바랍니다.