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정부/공공기관
보건복지부
식품의약품안전처
질병관리청
국민건강보험공단
한국보건산업진흥원
건강보험심사평가원
국립보건연구원
국립암센터
식품의약품안전평가원
한국보건의료정보원
국세청
한국보건복지인재원
한국의약품안전관리원
한국보건의료연구원
오송첨단의료산업진흥재단
대구경북첨단의료산업진흥재단
재단법인 국가생명윤리정책원
임상시험센터
CHA 의과대학교 분당차병원
가천대길병원
가톨릭대학교 서울성모병원
강남세브란스병원
강동경희대학교병원
건국대학교병원
경북대학교병원
경희대학교병원
고려대학교 의과대학 부속 구로병원
고려대학교안암병원
동국대학교일산불교병원
동아대학교병원
베스티안병원
부산대학교병원
분당서울대학교병원
삼성서울병원
서울대학교병원
서울아산병원
세브란스병원
아주대학교병원
양지병원
원광대학교병원
이화여자대학교 의과대학 부속 목동병원
인제대학교 부산백병원
인하대학교 의과대학부속병원
전남대학교병원
전북대학교병원
중앙대학교광명병원
충남대학교병원
충북대학교병원
울산대학교병원
한림대학교성심병원
한양대학교병원
부민병원
원주세브란스기독병원
양산부산대학교병원
CRO
㈜코랩
㈜프로메디스
㈜프리모생명과학
KH메디케어
디투에스
메디칼엑셀런스
베데스다소프트
사이넥스
사이클룩스
서울CRO
심유
씨씨앤아이리서치
㈜씨엔알리서치
알엔디모티브
에이디엠코리아㈜
올리브헬스케어
움트
㈜메디헬프라인
케일럽 멀티랩
클립스비엔씨㈜
파마크로
(주)헬프트라이알
클루피주식회사
네오뉴트라
스누빛
한국의약연구소
굳빙센터
㈜엘에스케이글로벌파마서비스
㈜메디팁
㈜메디칼리써치
㈜프라임코어컨설팅
씨알에스큐브
㈜해밀턴씨에스
인바이츠바이오코아㈜
대한항암요법연구회
㈜디티앤사노메딕스
㈜아리바이오에이치앤비
㈜휴먼피부임상시험센터
㈜이피에스인터내셔널코리아
㈜지아이비타
㈜엠바이오
인투인월드
㈜리서치멘토
위키씨알오
주식회사 세이프소프트
㈜에버트라이
㈜셀타스퀘어
주식회사 아리비앤씨
스페로 주식회사
㈜지알케이파트너스
㈜에비드넷
주식회사 더웨이헬스케어
㈜메디플렉서스
㈜드림씨아이에스
분석CRO/센트럴랩
㈜프로메디스
GCCL
SCL헬스케어
SML메디트리
케일럽 멀티랩
(주)바이오메디앙
(주)디티앤씨알오
인바이츠바이오코아㈜
㈜엠바이오
㈜마크로젠
㈜리서치멘토
㈜이원생명과학연구원
휴사이언스
넥시오랩
유관기관/협회
국가신약개발재단
(사)한국임상CRO협회
대한CRC협의회(KACRC)
대한기관윤리심의기구협의회
대한임상시험센터협의회(KACTC)
한국글로벌의약산업협회
한국바이오의약품협회
한국바이오협회
한국신약개발연구조합
한국제약바이오협회
재생의료진흥재단
한국규제과학센터
한국병원약사회
사단법인 한국에프디시규제과학회
학회/학교
대한간학회
대한감염학회
대한암학회
대한의학회
대한임상약리학회
대한항암요법연구회
아주대학교 제약임상대학원
한국임상개발연구회
한국제약의학회
정보서비스
의약품통합정보시스템
(식품의약품안전처)
국가건강정보포털
(질병관리청)
임상연구정보서비스
(질병관리청)
의료기기정보포털
(식품의약품안전처)
제약산업정보포털
(한국보건산업진흥원)
희귀질환헬프라인
(질병관리청)
임상진료지침정보센터
(대한의학회)
해외 유관 기관
정부 규제기관
(미국) FDA(U.S. Food & Drug Administration)
(중국) NMPA(National Medical Products Administration)
(유럽) EMA(European Medicines Agency)
(영국) MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency)
(캐나다) Health Canada
(호주) TGA(Therapeutic Goods Administration)
(인도) CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization)
(일본) MHLW(Ministry of Health, Labour, and Welfare)
(일본) PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency)
(싱가폴) HSA(Health Sciences Authority)
(대만) TFDA(Taiwan Food and Drug Administration)
(홍콩) DO(Drug Office)
(태국) FDA Thailand
(베트남) DAV(Drug Administration of Vietnam)
(인도네시아) NA-DFC(Indonesia National Agency of Drug and Food Control)
(인도네시아) BPOM(Badan Pengawas Obat dan Makanan)
지원 기관
(미국) ACRES(Alliance for Clinical Research Excellence and Safety)
(미국) AARHPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program)
(미국) ACRP(Association of Clinical Research Professionals)
(미국) CenterWatch
(미국) DIA(Drug Information Association)
(미국) NIH(National Institutes of Health)
(미국) NCI(National Cancer Institute)
(미국) MIT CRITICAL DATA
(미국) TransCelerate
(유럽) ECRIN(European Clinical Research Infrastructure Network)
(영국) UKCRC(UK Clinical Research Collaboration)
(영국) NIHR(National Institute for Health Research)
(호주) Australian Clinical Trials
(일본) TRI(Translational Research Informatics Center)
(일본) AMED(Japan Agency for Medical Research and Development)
(싱가폴) SCRI(Singapore Clinical Research Institute)
(네덜란드) IFAPP(International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians)
(사우디아라비아) KAIMRC(King Abdullah International Medical Research Center)

정부/공공기관

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CRO

㈜코랩
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케일럽 멀티랩
클립스비엔씨㈜
파마크로
(주)헬프트라이알
클루피주식회사
네오뉴트라
스누빛
한국의약연구소
굳빙센터
㈜엘에스케이글로벌파마서비스
㈜메디팁
㈜메디칼리써치
㈜프라임코어컨설팅
씨알에스큐브
㈜해밀턴씨에스
인바이츠바이오코아㈜
대한항암요법연구회
㈜디티앤사노메딕스
㈜아리바이오에이치앤비
㈜휴먼피부임상시험센터
㈜이피에스인터내셔널코리아
㈜지아이비타
㈜엠바이오
인투인월드
㈜리서치멘토
㈜드림씨아이에스

분석CRO/센트럴랩

㈜프로메디스
GCCL
SCL헬스케어
SML메디트리
케일럽 멀티랩
(주)바이오메디앙
(주)디티앤씨알오
인바이츠바이오코아㈜
㈜엠바이오
㈜마크로젠
㈜리서치멘토
넥시오랩

유관기관/협회

국가신약개발재단
(사)한국임상CRO협회
대한CRC협의회(KACRC)
대한기관윤리심의기구협의회
대한임상시험센터협의회(KACTC)
한국글로벌의약산업협회
한국바이오의약품협회
한국바이오협회
한국신약개발연구조합
한국제약바이오협회
재생의료진흥재단
한국규제과학센터
한국병원약사회
사단법인 한국에프디시규제과학회

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의약품통합정보시스템(식품의약품안전처)
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해외 유관 기관

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(네덜란드) IFAPP(International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians)
(사우디아라비아) KAIMRC(King Abdullah International Medical Research Center)

* CRO 게재 기준: CRO자율등록 기관

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보도자료

KoNECT, 첨단 항암제 임상개발의 각축장에서 한국을 알려

등록일자 : 2017-05-31 조회수 : 5743

KoNECT, 첨단 항암제 임상개발의 각축장에서 한국을 알려


한국 사절단 이끌고 2017 미국임상종양학회(ASCO) 참가




한국임상시험산업본부(이사장 지동현, 이하 KoNECT)는 국내 항암제 임상시험 대표 연구자, 제약기업 및 유관기관과 함께 사절단을 구성, 62일부터 6일까지 미국 시카고에서 개최되는 2017 미국임상종양학회(ASCO)에 참석한다.


ASCO는 매년 전 세계에서 4만 명 이상이 한데 모이는 세계 최대 규모의 암학회로, 최첨단의 암치료 방식과 새로운 치료법에 대한 지식이 공유되며, 특히 항암신약의 최신 임상시험 결과들이 발표되어, 전 세계의 항암제 임상개발사들과 암전문의 뿐 아니라 암환자들의 이목이 집중되는 학회이다. 올해도 하룻밤 사이에 기존의 치료 방식을 바꿀 수 있는임상시험 결과들이 발표될 것이라는 기대를 모으고 있다.


항암제 관련 임상시험은 세계적으로 전체 임상시험의 20-30%을 차지할 만큼 가장 활발히 신약개발이 이루어지는 분야이며, 1상 임상시험 때부터 환자를 대상으로 실시하게 된다. 식약처의 임상시험계획 승인 현황에 따르면, 한국의 항암제 임상시험도 전체의 30%이상을 차지하며, 2012년부터는 매년 200건 이상의 항암제 임상시험이 새로이 승인되고 있다.


특히 제 1상 항암제 임상시험은 높은 전문성과 경험이 필요해, 선진국 위주로 이루어지고 있으나, 우리나라의 다국가 제 1상 항암제 임상시험은 매년 증가해, 작년 한해 승인된 것만 50 여건에 이르고 있다.


작년에 이어 두 번째인 KoNECT 한국 사절단의 ASCO 참가는 국내의 항암제 임상시험 역량을 세계적으로 널리 알릴 수 있는 최적의 기회라고 할 수 있다. KoNECT는 한국 미진출 제약사를 포함하여 혁신적 항암신약을 개발하는 글로벌 제약사들의 임상개발 책임자들과 연구자들에게 한국의 항암제 임상시험 역량을 다양한 활동을 통하여 소개 할 예정이다. 전시부스를 통하여서는 우리나라의 임상시험 환경을 소개하는 자료집 ‘Start With Korea’, 한국 사절단의 파이프라인 및 R&D 역량을 담은 사절단 디렉토리를 배포하고, 해외사와의 파트너링에 주력할 예정이다.


특히 KoNECT는 기간 중 ‘Korea Oncology Clinical Trial Night’를 단독 개최, 항암제 전문 제약사에서 초청된 20여개 사 100여 명을 대상으로, 서울대병원 방영주 교수, 삼성의료원 이지연 교수, 서울아산병원 김태원 교수 등의 국내 톱 연구자 뿐 아니라, 한국에서 초기임상시험을 경험한 셀진, 제넨텍, 퀸타일즈IMS의 본사 전문가의 발표를 통해 초기 임상시험의 경험과, 우수한 인프라를 소개한다. 또한 범부처신약개발사업단 묵현상 단장과 KoNECT의 지동현 이사장이 한국에서의 항암 신약개발을 위한 협업에 대해 발표할 예정이다.


지동현 이사장은 "한국은 이미 글로벌 항암제 임상시험 역량을 인정받고 있으나 이번 사절단과 함께하는 활동을 통해 한국에 대한 관심을 더욱 높여, 이러한 관심이 실제 혁신적 항암제의 국내 임상시험 유치와 글로벌 항암제 개발을 위한 협력으로 이루어 질 수 있도록 노력하겠다. 임상시험을 국내에 더 많이 유치한다는 것은, 미래의 신약개발에 기여하는 것 뿐 아니라, 현재의 한국 암환자들에게 치료 선택의 폭과 신약 치료를 받을 수 있는 기회를 열어줌을 의미한다면서, ”한국의 임상시험의 글로벌 리더십을 드높이고, 우리 신약개발을 위한 국제적 협력이 활발히 이루어질 수 있도록 지속적으로 노력 하겠다고 전했다.