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식품의약품안전처 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 작성한 의약품 임상시험 모집공고를 제공합니다. 보다 자세한 사항은 각 임상시험센터 홈페이지 또는 해당기관으로 문의해주시기 바랍니다.
검색
총 5995건의 게시물이 검색되었습니다.
번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
115
㈜대웅제약의 "안플원서방정 300 밀리그램(사포그릴레이트염산염)" 과 알보젠코리아㈜의 "사포디필 SR 정 300 밀리그램(사포그릴레이트염 산염)"의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 4 기, 교차 시험
만성 동맥폐색증(버거씨병, 폐색성동맥경화증, 당뇨병성말초혈관병증 등)에 의한 궤양, 통증 및 냉감 등의 허혈성 증상 개선
식약처
2019.02.25
114
알리코제약㈜ “포그렐서방정 300mg(가칭)” (Sarpogrelate HCl 300 mg)과 알보젠코리아㈜ “사포디필SR정 300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)” (Sarpogrelate HCl 300 mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
113
건강한 성인 지원자를 대상으로 WIP-DF17 단회 투여 시 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 식후, 공개, 교차 임상시험
주요우울증
112
건강한 성인 자원자를 대상으로 CKD-375 및 D387 각각 단회 투여 시 약동학적 특성 및 안전성/내약성을 비교하기 위한 무작위배정, 공개, 단회 투여, 2기, 2군, 교차 임상시험
제2형 당뇨병
2019.02.22
111
보조항암화학요법제로 Trastuzumab을 투여 받는 유방암 환자의 심독성 예방을 위한 심기능 모니터링 전략의 비교 연구
유방암으로 진단되어 수술 후 보조항암화학요법으로 trastuzumab 투약을 계획하고 있는 환자 중 투약 전 심장초음파 검사를 시행한 환자 수술 전 선항암화학요법(neoadjuvant)을 시행 후 수술을 받고 수술 후 보조항암화학요법으로 trastzumab 투약을 진행하는 환자.
110
안구건조증 환자를 대상으로 HU007 점안제의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 레스타시스® 점안액 대조 비열등성 제 3 상 임상시험
안구건조증
109
콜마파마(주)의“라파진CR서방정(레보드로프로피진)”,한국콜마(주)의“한국콜마레보드로프로피진서방정” (가칭), 한국프라임제약(주)의“한국프라임레보드로프로피진서방정” (가칭), 삼천당제약(주)의“삼천당레보드로프로피진서방정” (가칭), 이니스트바이오제약(주)의“이니스트바이오레보드로프로피진서방정” (가칭), 하나제약(주)의“하나레보드로프로피진서방정” (가칭), 한국휴텍스제약(주)의“한국휴텍스레보드로프로피진서방정” (가칭), 현대약품(주)의“현대레보드로프로피진서방정” (가칭), (주)동구바이오제약의“동구바이오레보드로프로피진서방정” (가칭), 신일제약(주)의“신일레보드로프로피진서방정” (가칭), 아주약품(주)의“아주레보드로프로피진서방정” (가칭), 삼진제약(주)의“삼진레보드로프로피진서방정”(가칭)과한국유나이티드제약(주)의“레보틱스CR서방정(레보드로프로피진)”의생물학적동등성평가를위한건강인, 남/여, 성인시험대상자에서의공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투약, 교차시험
다음 질환에서의 기침 : 급·만성기관지염
2019.02.21
108
콜마파마㈜의 “라파진CR서방정 (레보드로프로피진)”과 한국유나이티드제약㈜의 “레보틱스CR서방정 (레보드로프로피진)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강인, 남/여, 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구투약, 교차시험
107
건강한 한국인 여성 자원자를 대상으로 PBK_1801_101의 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 단일 기관, 공개, 단회 경구 투여 임상시험
폐경 후 여성의 외음부 및 질 위축증
106
제2형 면역반응을 보이는 중등도 및 중증 만성 폐쇄성 폐질환 환자(COPD)에서 두필루맙의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군, 52주 임상시험
COPD (만성폐쇄성폐질환)
※ 임상시험 참여정보는 최근 1년간 식품의약품안전처( www.mfds.go.kr)의 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 직접 등록한 임상시험 모집정보를 제공하고 있으며 국가임상시험지원재단은 게시된 세부 임상시험 정보에 대해 책임이 없습니다. ※ 임상시험정보등록은 PC에서만 가능합니다.
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