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정부/공공기관
보건복지부
식품의약품안전처
질병관리청
국민건강보험공단
한국보건산업진흥원
건강보험심사평가원
국립보건연구원
국립암센터
식품의약품안전평가원
한국보건의료정보원
국세청
한국보건복지인재원
한국의약품안전관리원
한국보건의료연구원
오송첨단의료산업진흥재단
대구경북첨단의료산업진흥재단
재단법인 국가생명윤리정책원
임상시험센터
CHA 의과대학교 분당차병원
가천대길병원
가톨릭대학교 서울성모병원
강남세브란스병원
강동경희대학교병원
건국대학교병원
경북대학교병원
경희대학교병원
고려대학교 의과대학 부속 구로병원
고려대학교안암병원
동국대학교일산불교병원
동아대학교병원
베스티안병원
부산대학교병원
분당서울대학교병원
삼성서울병원
서울대학교병원
서울아산병원
세브란스병원
아주대학교병원
양지병원
원광대학교병원
이화여자대학교 의과대학 부속 목동병원
인제대학교 부산백병원
인하대학교 의과대학부속병원
전남대학교병원
전북대학교병원
중앙대학교광명병원
충남대학교병원
충북대학교병원
울산대학교병원
한림대학교성심병원
한양대학교병원
부민병원
원주세브란스기독병원
양산부산대학교병원
CRO
㈜코랩
㈜프로메디스
㈜프리모생명과학
KH메디케어
디투에스
메디칼엑셀런스
베데스다소프트
사이넥스
사이클룩스
서울CRO
심유
씨씨앤아이리서치
㈜씨엔알리서치
알엔디모티브
에이디엠코리아㈜
올리브헬스케어
움트
㈜메디헬프라인
케일럽 멀티랩
클립스비엔씨㈜
파마크로
(주)헬프트라이알
클루피주식회사
네오뉴트라
스누빛
한국의약연구소
굳빙센터
㈜엘에스케이글로벌파마서비스
㈜메디팁
㈜메디칼리써치
㈜프라임코어컨설팅
씨알에스큐브
㈜해밀턴씨에스
인바이츠바이오코아㈜
대한항암요법연구회
㈜디티앤사노메딕스
㈜아리바이오에이치앤비
㈜휴먼피부임상시험센터
㈜이피에스인터내셔널코리아
㈜지아이비타
㈜엠바이오
인투인월드
㈜리서치멘토
위키씨알오
주식회사 세이프소프트
㈜에버트라이
㈜셀타스퀘어
주식회사 아리비앤씨
스페로 주식회사
㈜지알케이파트너스
㈜에비드넷
주식회사 더웨이헬스케어
㈜메디플렉서스
㈜드림씨아이에스
분석CRO/센트럴랩
㈜프로메디스
GCCL
SCL헬스케어
SML메디트리
케일럽 멀티랩
(주)바이오메디앙
(주)디티앤씨알오
인바이츠바이오코아㈜
㈜엠바이오
㈜마크로젠
㈜리서치멘토
㈜이원생명과학연구원
휴사이언스
넥시오랩
유관기관/협회
국가신약개발재단
(사)한국임상CRO협회
대한CRC협의회(KACRC)
대한기관윤리심의기구협의회
대한임상시험센터협의회(KACTC)
한국글로벌의약산업협회
한국바이오의약품협회
한국바이오협회
한국신약개발연구조합
한국제약바이오협회
재생의료진흥재단
한국규제과학센터
한국병원약사회
사단법인 한국에프디시규제과학회
학회/학교
대한간학회
대한감염학회
대한암학회
대한의학회
대한임상약리학회
대한항암요법연구회
아주대학교 제약임상대학원
한국임상개발연구회
한국제약의학회
정보서비스
의약품통합정보시스템
(식품의약품안전처)
국가건강정보포털
(질병관리청)
임상연구정보서비스
(질병관리청)
의료기기정보포털
(식품의약품안전처)
제약산업정보포털
(한국보건산업진흥원)
희귀질환헬프라인
(질병관리청)
임상진료지침정보센터
(대한의학회)
해외 유관 기관
정부 규제기관
(미국) FDA(U.S. Food & Drug Administration)
(중국) NMPA(National Medical Products Administration)
(유럽) EMA(European Medicines Agency)
(영국) MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency)
(캐나다) Health Canada
(호주) TGA(Therapeutic Goods Administration)
(인도) CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization)
(일본) MHLW(Ministry of Health, Labour, and Welfare)
(일본) PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency)
(싱가폴) HSA(Health Sciences Authority)
(대만) TFDA(Taiwan Food and Drug Administration)
(홍콩) DO(Drug Office)
(태국) FDA Thailand
(베트남) DAV(Drug Administration of Vietnam)
(인도네시아) NA-DFC(Indonesia National Agency of Drug and Food Control)
(인도네시아) BPOM(Badan Pengawas Obat dan Makanan)
지원 기관
(미국) ACRES(Alliance for Clinical Research Excellence and Safety)
(미국) AARHPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program)
(미국) ACRP(Association of Clinical Research Professionals)
(미국) CenterWatch
(미국) DIA(Drug Information Association)
(미국) NIH(National Institutes of Health)
(미국) NCI(National Cancer Institute)
(미국) MIT CRITICAL DATA
(미국) TransCelerate
(유럽) ECRIN(European Clinical Research Infrastructure Network)
(영국) UKCRC(UK Clinical Research Collaboration)
(영국) NIHR(National Institute for Health Research)
(호주) Australian Clinical Trials
(일본) TRI(Translational Research Informatics Center)
(일본) AMED(Japan Agency for Medical Research and Development)
(싱가폴) SCRI(Singapore Clinical Research Institute)
(네덜란드) IFAPP(International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians)
(사우디아라비아) KAIMRC(King Abdullah International Medical Research Center)

정부/공공기관

보건복지부
식품의약품안전처
질병관리청
국민건강보험
한국보건산업진흥원
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국립보건연구원
국립암센터
식품의약품안전평가원
한국보건의료정보원
국세청
한국보건복지인재원
한국의약품안전관리원
한국보건의료연구원
오송첨단의료산업진흥재단
대구경북첨단의료산업진흥재단
재단법인 국가생명윤리정책원

임상시험센터

CHA 의과대학교 분당차병원
가천대길병원
가톨릭대학교 서울성모병원
강남세브란스병원
강동경희대학교병원
건국대학교병원
경북대학교병원
경희대학교병원
고려대학교 의과대학 부속 구로병원
고려대학교안암병원
동국대학교일산불교병원
동아대학교병원
베스티안병원
부산대학교병원
분당서울대학교병원
삼성서울병원
서울대학교병원
서울아산병원
세브란스병원
아주대학교병원
양지병원
원광대학교병원
이화여자대학교의과대학부속목동병원
인제대학교 부산백병원
인하대학교 의과대학부속병원
전남대학교병원
전북대학교병원
중앙대학교광명병원
충남대학교병원
충북대학교병원
울산대학교병원
한림대학교성심병원
한양대학교병원
부민병원
원주세브란스기독병원
양산부산대학교병원

CRO

㈜코랩
㈜프로메디스
㈜프리모생명과학
KH메디케어
디투에스
메디칼엑셀런스
베데스다소프트
사이넥스
사이클룩스
서울CRO
심유
씨씨앤아이리서치
㈜씨엔알리서치
알엔디모티브
에이디엠코리아㈜
올리브헬스케어
움트
㈜메디헬프라인
㈜엘에스케이글로벌파마서비스
케일럽 멀티랩
클립스비엔씨㈜
파마크로
(주)헬프트라이알
클루피주식회사
네오뉴트라
스누빛
한국의약연구소
굳빙센터
㈜엘에스케이글로벌파마서비스
㈜메디팁
㈜메디칼리써치
㈜프라임코어컨설팅
씨알에스큐브
㈜해밀턴씨에스
인바이츠바이오코아㈜
대한항암요법연구회
㈜디티앤사노메딕스
㈜아리바이오에이치앤비
㈜휴먼피부임상시험센터
㈜이피에스인터내셔널코리아
㈜지아이비타
㈜엠바이오
인투인월드
㈜리서치멘토
㈜드림씨아이에스

분석CRO/센트럴랩

㈜프로메디스
GCCL
SCL헬스케어
SML메디트리
케일럽 멀티랩
(주)바이오메디앙
(주)디티앤씨알오
인바이츠바이오코아㈜
㈜엠바이오
㈜마크로젠
㈜리서치멘토
넥시오랩

유관기관/협회

국가신약개발재단
(사)한국임상CRO협회
대한CRC협의회(KACRC)
대한기관윤리심의기구협의회
대한임상시험센터협의회(KACTC)
한국글로벌의약산업협회
한국바이오의약품협회
한국바이오협회
한국신약개발연구조합
한국제약바이오협회
재생의료진흥재단
한국규제과학센터
한국병원약사회
사단법인 한국에프디시규제과학회

학회/학교

대한간학회
대한감염학회
대한암학회
대한의학회
대한임상약리학회
대한항암요법연구회
아주대학교 제약임상대학원
한국임상개발연구회
한국제약의학회

정보서비스

의약품통합정보시스템(식품의약품안전처)
국가건강정보포털(질병관리청)
임상연구정보서비스(질병관리청)
의료기기정보포털(식품의약품안전처)
제약산업정보포털(한국보건산업진흥원)
희귀질환헬프라인(질병관리청)
임상진료지침정보센터(대한의학회)

해외 유관 기관

정부 규제기관
(미국) FDA(U.S. Food & Drug Administration)
(중국) NMPA(National Medical Products Administration)
(유럽) EMA(European Medicines Agency)
(영국) MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency)
(캐나다) Health Canada
(호주) TGA(Therapeutic Goods Administration)
(인도) CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization)
(일본) MHLW(Ministry of Health, Labour, and Welfare)
(일본) PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency)
(싱가폴) HSA(Health Sciences Authority)
(대만) TFDA(Taiwan Food and Drug Administration)
(홍콩) DO(Drug Office)
(태국) FDA Thailand
(베트남) DAV(Drug Administration of Vietnam)
(인도네시아) NA-DFC(Indonesia National Agency of Drug and Food Control)
(인도네시아) BPOM(Badan Pengawas Obat dan Makanan)
지원 기관
(미국) ACRES(Alliance for Clinical Research Excellence and Safety)
(미국) AARHPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program)
(미국) ACRP(Association of Clinical Research Professionals)
(미국) CenterWatch
(미국) DIA(Drug Information Association)
(미국) NIH(National Institutes of Health)
(미국) NCI(National Cancer Institute)
(미국) MIT CRITICAL DATA
(미국) TransCelerate
(유럽) ECRIN(European Clinical Research Infrastructure Network)
(영국) UKCRC(UK Clinical Research Collaboration)
(영국) NIHR(National Institute for Health Research)
(호주) Australian Clinical Trials
(일본) TRI(Translational Research Informatics Center)
(일본) AMED(Japan Agency for Medical Research and Development)
(싱가폴) SCRI(Singapore Clinical Research Institute)
(네덜란드) IFAPP(International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians)
(사우디아라비아) KAIMRC(King Abdullah International Medical Research Center)

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[노보노디스크제약] Real World Evidence Associate 모집 (1년 계약직)

등록일자 : 2022-04-26 조회수 : 6149

Position’s key accountabilities
- Support execution and implementation of non-interventional studies and other Real-World Evidence generating studies to support the NNPK evidence generation plan with partners and with vendors.
- Contribute to driving innovation in RWE analytics by implementing new analytic methods, study design and technologies to answer research and business questions.
- Support conducting RWE studies using internal and external real world data to generate unique disease insights and epidemiological information to improve patient care and support business needs.
- Communicate RWE matters with key internal stakeholders and scientific community.

Nature and scope of Main accountabilities
- Collaborate with external vendors on RWE projects and manage communication, contracting and project follow up with external vendors (ex. CROs) and ensure expected deliverables and meet timelines / challenges on content for low or medium complexity projects.
- Identify Real World Data sources (electronic medical records, registry database, patient reported outcomes survey, and national claims database) which best support business needs through literature reviews and desk research etc.
- Able to interpret, understand and discuss data results, protocol, SAP, NSR and other study related materials, and collaborate with internal stakeholders and external vendors with timely and efficient communications.
- Collaboration in study operations with RWE manager
- Provide input for feasibility and operation perspectives to study outline
- Prepare study protocol, informed consent and amendments, if applicable
- Provide input to study and project related documents (e.g. CRF, NSR, Study Validation Plan)
- Ensure availability of other study related documents, e.g monitoring guidelines
- Plan and conduct investigator meetings and other meetings incl. Investigator Result meeting(s)
- Ensure audit and inspection readiness
- Handling protocol deviations (if applicable) to ensure high compliance
- Ensure compliance with all existing applicable requirements, and overall ensuring compliance with GCP and other applicable external regulations for the non-interventional studies as well as Criteria for medical drug promotion and local regulations in the local meetings within and outside the study community.
- Background knowledge of industry trends and best practices specifically related to epidemiology/outcomes research.
- Good knowledge and understanding of applicable regulations in pharmacoepidemiology, pharmacovigilance and clinical development.
- Conduct literature reviews and online research to support Real World Evidence projects.
- Combination of strong methodological quantitative knowledge, strategic, innovative thinking, and communication skills.
- Prepare presentation materials (in PowerPoint) and assist in document development (in Word & Excel) for Real World Evidence protocols, reports, manuscripts, posters, etc.

[자격요건]
- Degree in statistics, public health, or other health related fields.
- Master’s degree in a field such as epidemiology, biostatistics, statistics, bioinformatics, economics or similar is preferred.
- Minimum of two to three years of related experience conducting research in the pharmaceutical industry, contract research organization, healthcare provider / HTA or academic institute; or experience in a closely related discipline within the pharmaceutical industry.
- The ability to develop understanding of retrospective and prospective research methods, late phase study designs, HEOR and related methodology.
- Record of publications in observational research is a plus. -Experience working with longitudinal RWD (e.g., claims, electronic health records, and/or surveys).
- Experience in the conduct of non-interventional study, late phase study, or database study.
- Experience in using statistical software (e.g., R, SAS, Python, SPSS, and/or Stata).
- Collaborative approach to problem-solving and ability to plan and multi-task.
- Excellent written and oral communication skills.
- Excellent communication, presentation, interpersonal skills, both written and spoken.
- Proficiency in Excel, Word and PowerPoint.
- Fluency in written and spoken English.

※ Kindly upload your CV to our online career page (click on Apply and follow the instructions).

※ Deadline Until the completion of recruitment. Applications will be screened on an ongoing basis, so you are encouraged to apply as soon as possible.