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건강보험심사평가원
국립보건연구원
국립암센터
식품의약품안전평가원
한국보건의료정보원
국세청
한국보건복지인재원
한국의약품안전관리원
한국보건의료연구원
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대구경북첨단의료산업진흥재단
재단법인 국가생명윤리정책원
임상시험센터
CHA 의과대학교 분당차병원
가천대길병원
가톨릭대학교 서울성모병원
강남세브란스병원
강동경희대학교병원
건국대학교병원
경북대학교병원
경희대학교병원
고려대학교 의과대학 부속 구로병원
고려대학교안암병원
동국대학교일산불교병원
동아대학교병원
베스티안병원
부산대학교병원
분당서울대학교병원
삼성서울병원
서울대학교병원
서울아산병원
세브란스병원
아주대학교병원
양지병원
원광대학교병원
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인제대학교 부산백병원
인하대학교 의과대학부속병원
전남대학교병원
전북대학교병원
중앙대학교광명병원
충남대학교병원
충북대학교병원
울산대학교병원
한림대학교성심병원
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CRO
㈜코랩
㈜프로메디스
㈜프리모생명과학
KH메디케어
디투에스
메디칼엑셀런스
베데스다소프트
사이넥스
사이클룩스
서울CRO
심유
씨씨앤아이리서치
㈜씨엔알리서치
알엔디모티브
에이디엠코리아㈜
올리브헬스케어
움트
㈜메디헬프라인
케일럽 멀티랩
클립스비엔씨㈜
파마크로
(주)헬프트라이알
클루피주식회사
네오뉴트라
스누빛
한국의약연구소
굳빙센터
㈜엘에스케이글로벌파마서비스
㈜메디팁
㈜메디칼리써치
㈜프라임코어컨설팅
씨알에스큐브
㈜해밀턴씨에스
인바이츠바이오코아㈜
대한항암요법연구회
㈜디티앤사노메딕스
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㈜이피에스인터내셔널코리아
㈜지아이비타
㈜엠바이오
인투인월드
㈜리서치멘토
위키씨알오
주식회사 세이프소프트
㈜에버트라이
㈜셀타스퀘어
주식회사 아리비앤씨
스페로 주식회사
㈜지알케이파트너스
㈜에비드넷
주식회사 더웨이헬스케어
㈜메디플렉서스
㈜드림씨아이에스
분석CRO/센트럴랩
㈜프로메디스
GCCL
SCL헬스케어
SML메디트리
케일럽 멀티랩
(주)바이오메디앙
(주)디티앤씨알오
인바이츠바이오코아㈜
㈜엠바이오
㈜마크로젠
㈜리서치멘토
㈜이원생명과학연구원
휴사이언스
넥시오랩
유관기관/협회
국가신약개발재단
(사)한국임상CRO협회
대한CRC협의회(KACRC)
대한기관윤리심의기구협의회
대한임상시험센터협의회(KACTC)
한국글로벌의약산업협회
한국바이오의약품협회
한국바이오협회
한국신약개발연구조합
한국제약바이오협회
재생의료진흥재단
한국규제과학센터
한국병원약사회
사단법인 한국에프디시규제과학회
학회/학교
대한간학회
대한감염학회
대한암학회
대한의학회
대한임상약리학회
대한항암요법연구회
아주대학교 제약임상대학원
한국임상개발연구회
한국제약의학회
정보서비스
의약품통합정보시스템
(식품의약품안전처)
국가건강정보포털
(질병관리청)
임상연구정보서비스
(질병관리청)
의료기기정보포털
(식품의약품안전처)
제약산업정보포털
(한국보건산업진흥원)
희귀질환헬프라인
(질병관리청)
임상진료지침정보센터
(대한의학회)
해외 유관 기관
정부 규제기관
(미국) FDA(U.S. Food & Drug Administration)
(중국) NMPA(National Medical Products Administration)
(유럽) EMA(European Medicines Agency)
(영국) MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency)
(캐나다) Health Canada
(호주) TGA(Therapeutic Goods Administration)
(인도) CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization)
(일본) MHLW(Ministry of Health, Labour, and Welfare)
(일본) PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency)
(싱가폴) HSA(Health Sciences Authority)
(대만) TFDA(Taiwan Food and Drug Administration)
(홍콩) DO(Drug Office)
(태국) FDA Thailand
(베트남) DAV(Drug Administration of Vietnam)
(인도네시아) NA-DFC(Indonesia National Agency of Drug and Food Control)
(인도네시아) BPOM(Badan Pengawas Obat dan Makanan)
지원 기관
(미국) ACRES(Alliance for Clinical Research Excellence and Safety)
(미국) AARHPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program)
(미국) ACRP(Association of Clinical Research Professionals)
(미국) CenterWatch
(미국) DIA(Drug Information Association)
(미국) NIH(National Institutes of Health)
(미국) NCI(National Cancer Institute)
(미국) MIT CRITICAL DATA
(미국) TransCelerate
(유럽) ECRIN(European Clinical Research Infrastructure Network)
(영국) UKCRC(UK Clinical Research Collaboration)
(영국) NIHR(National Institute for Health Research)
(호주) Australian Clinical Trials
(일본) TRI(Translational Research Informatics Center)
(일본) AMED(Japan Agency for Medical Research and Development)
(싱가폴) SCRI(Singapore Clinical Research Institute)
(네덜란드) IFAPP(International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians)
(사우디아라비아) KAIMRC(King Abdullah International Medical Research Center)

정부/공공기관

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국립암센터
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국세청
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CHA 의과대학교 분당차병원
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CRO

㈜코랩
㈜프로메디스
㈜프리모생명과학
KH메디케어
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메디칼엑셀런스
베데스다소프트
사이넥스
사이클룩스
서울CRO
심유
씨씨앤아이리서치
㈜씨엔알리서치
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에이디엠코리아㈜
올리브헬스케어
움트
㈜메디헬프라인
㈜엘에스케이글로벌파마서비스
케일럽 멀티랩
클립스비엔씨㈜
파마크로
(주)헬프트라이알
클루피주식회사
네오뉴트라
스누빛
한국의약연구소
굳빙센터
㈜엘에스케이글로벌파마서비스
㈜메디팁
㈜메디칼리써치
㈜프라임코어컨설팅
씨알에스큐브
㈜해밀턴씨에스
인바이츠바이오코아㈜
대한항암요법연구회
㈜디티앤사노메딕스
㈜아리바이오에이치앤비
㈜휴먼피부임상시험센터
㈜이피에스인터내셔널코리아
㈜지아이비타
㈜엠바이오
인투인월드
㈜리서치멘토
㈜드림씨아이에스

분석CRO/센트럴랩

㈜프로메디스
GCCL
SCL헬스케어
SML메디트리
케일럽 멀티랩
(주)바이오메디앙
(주)디티앤씨알오
인바이츠바이오코아㈜
㈜엠바이오
㈜마크로젠
㈜리서치멘토
넥시오랩

유관기관/협회

국가신약개발재단
(사)한국임상CRO협회
대한CRC협의회(KACRC)
대한기관윤리심의기구협의회
대한임상시험센터협의회(KACTC)
한국글로벌의약산업협회
한국바이오의약품협회
한국바이오협회
한국신약개발연구조합
한국제약바이오협회
재생의료진흥재단
한국규제과학센터
한국병원약사회
사단법인 한국에프디시규제과학회

학회/학교

대한간학회
대한감염학회
대한암학회
대한의학회
대한임상약리학회
대한항암요법연구회
아주대학교 제약임상대학원
한국임상개발연구회
한국제약의학회

정보서비스

의약품통합정보시스템(식품의약품안전처)
국가건강정보포털(질병관리청)
임상연구정보서비스(질병관리청)
의료기기정보포털(식품의약품안전처)
제약산업정보포털(한국보건산업진흥원)
희귀질환헬프라인(질병관리청)
임상진료지침정보센터(대한의학회)

해외 유관 기관

정부 규제기관
(미국) FDA(U.S. Food & Drug Administration)
(중국) NMPA(National Medical Products Administration)
(유럽) EMA(European Medicines Agency)
(영국) MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency)
(캐나다) Health Canada
(호주) TGA(Therapeutic Goods Administration)
(인도) CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization)
(일본) MHLW(Ministry of Health, Labour, and Welfare)
(일본) PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency)
(싱가폴) HSA(Health Sciences Authority)
(대만) TFDA(Taiwan Food and Drug Administration)
(홍콩) DO(Drug Office)
(태국) FDA Thailand
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(인도네시아) NA-DFC(Indonesia National Agency of Drug and Food Control)
(인도네시아) BPOM(Badan Pengawas Obat dan Makanan)
지원 기관
(미국) ACRES(Alliance for Clinical Research Excellence and Safety)
(미국) AARHPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program)
(미국) ACRP(Association of Clinical Research Professionals)
(미국) CenterWatch
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(사우디아라비아) KAIMRC(King Abdullah International Medical Research Center)

* CRO 게재 기준: CRO자율등록 기관

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공지사항

제4회 임상시험 전문인력 인증제 시행공고

등록일자 : 2014-10-20 조회수 : 5076

제4회 임상시험 전문인력 인증제를 다음과 같이 공고하오니 적극적인 참여를 바랍니다.

1. 시험일 : 2014년 12월 20일(토) 15:00 ~ 16:00
※ 시험 30분전 시험장 입실 완료

2. 원서접수기간 : 10월 30일(목) 10:00 ~ 11월 6일(목) 18:00 (선착순 마감)

3. 원서접수방법 : 홈페이지를 통한 Online접수(http://www.konect.or.kr)

4. 자격심사 서류접수: 2014.10.30.(목) 10:00~2014년 11월 10일(월) 18:00


5. 자격심사결과 및 시험장소 발표: 2014.11.24.(월) 18:00이후

6. 자격심사 통과자 수험표 출력: 2014. 12. 15.(월) ~ 출력 가능

7. 합격자 발표: 2014년 12월 29일(월)

8. 인증단계 : 초급단계인 ‘Qualified’단계만 시행함

9. 인증대상 : PI(임상연구자), CRC(임상연구코디네이터), CRA(임상시험모니터요원), CRP(임상연구약사)

10. 접수인원 :
직능 및 단계 접수인원(명)
QPI(임상연구자) 50
QCRC(임상연구코디네이터) 200
QCRA(임상시험모니터요원) 200
QCRP(임상연구약사) 50
합계 500

11. 시험장소 : 추후공고
*장소: 서울


12. 응시료 : 100,000원
※ 자격심사결과 발표 후 자격심사 통과자분들에게 응시료 납부방법안내 예정
※ 제1~3회까지는 국가연구사업으로 무료로 진행된 시범사업이었으나 올해부터는 본사업 임


13. 인증시험 시행 일정
시행계획 공고
(2014.10.20)
○ 산업본부 홈페이지 공고
󰀻
원서접수
(2014.10.30.~11.09.)
○ 제4회 임상시험전문인력 인증제 원서접수
󰀻
자격심사 서류접수
(2014.10.30.~11.10.)
○ 자격심사 신청서 및 첨부서류 접수
󰀻
자격심사
(2014.11.17.~21.)
○ 자격심사위원에 의한 자격심사
󰀻
자격심사 결과발표
(2014.11.24.)
○ 자격심사 결과 발표 및 자격심사 합격자 전형료 납부
○ 시험장 공고
󰀻
시험시행
(2014.12.20.)
○ 시험위원의 응시자 교육 실시
○ 응시자 확인
○ 문제지 및 답안지 배부
○ 응시현황 정리 및 보고
󰀻
합격자 발표
(2014.12.29.)
○ 홈페이지에 합격자 공고 → 인증서 배부

※상기 일정은 사정에 따라 변경될 수 있음

14. 문의처 : 한국임상시험산업본부 전문인력교유실 임상시험전문인력인증제 담당자
(Tel.: 02-398-5031 Fax.:02-3675-4777)
직능 및 단계 이메일
QPI(임상연구자) qpi@konect.or.kr
QCRC(임상연구코디네이터) qcrc@konect.or.kr
QCRA(임상시험모니터요원) qcra@konect.or.kr
QCRP(임상연구약사) qcrp@konect.or.kr
※ 전화문의가 많아 연결이 어렵습니다. 궁금하신 사항은 응시하고자 하는 직능의 이메일로 문의해 주시기 바랍니다.

15. 원서접수 시 유의사항
1) 한국임상시험산업본부 홈페이지(http://www.konect.or.kr) 회원가입 후 인증제 원서접수 가능(홈페이지 회원가입을 하지 않을 경우 원서접수가 불가능함)
2) 원서접수 시 300kbytes(JPG,GIF만가능)미만의 상반신 증명사진만 업로드 가능
※ 자세한 사항은 첨부파일 참조