국가임상시험지원재단

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.576(2025.12.15)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ 무역통상

- 미국 노스캐롤라이나주, 2025년 최대 교역 품목으로 의약품 기록

- 미국, 아브라함 협정 동맹국과 중국 의약품 공급망 전환 추진

- 미국, 영국산 의약품 및 원료에 관세 면제 합의

- 스위스, 미국 관세 인하 11월 14일부터 소급 적용

- 전문가들, 제네릭 의약품 관세 부과에 대한 미국 안보 위협 가능성 경고

- 캐나다, 미국 관세 대응 위해 아시아 시장 다변화 추진

- 트럼프 행정부의 의약품 관세 정책, 미국 의약품 공급망 개선 목표

- 영국 제약사 리베이트율, 미국 관세 협상으로 기록적 인하

- 이집트 보건부 장관, 의약품 공급망 안정화 위한 고위급 회의 주재

◈ 디지털헬스케어

- AHA, FDA에 AI 기반 의료기기 측정 및 평가 프레임워크 권고안 제출

- NHS 스코틀랜드, 디지털 인지행동치료 플랫폼 조달 공고 발표

- AI 기반 진단 기술, 유럽 전역으로 확산되어 선도적 역할 수행

- '헬스인터넷' 시대 도래, 웨어러블 건강 데이터가 임상 증거로 격상

- 짚라인, 미국 국무부로부터 드론 기반 의료 배송 관련 1억 5,000만 달러 지원 받아

- 한국 글로벌 기업 삼성전자, 인도에 AI 기반 차세대 초음파 시스템 ‘R20’ 출시

- 팡저우-텐센트 헬스케어, AI 기반 만성질환 관리 풀스택 솔루션 공동 출시

- 아비체나.AI-페럼 헬스, 미국 내 의료 영상 AI 접근성 확대 위해 파트너십 체결

◈ 제약·의료기기·화장품

- 홍콩, '1+' 신약 승인 메커니즘 하에서 첫 첨단 치료제 승인

- 오츠카제약, IgA 신증 치료제 '보이잭트' FDA 신속승인 획득

- 한국 글로벌 기업 SK바이오팜, 방사성의약품 'WT-7695' 라이선스 계약 체결

- FDA, 2026년 의료기기 사이버보안 감독 강화 전망

- 유럽연합 집행위원회, 의료기기 데이터베이스 'EUDAMED' 첫 4개 모듈 완전 가동

- 글로벌 수술용 로보틱스 시장, 2029년까지 2배 성장 전망

- 존슨앤드존슨-엔비디아, 아이작 플랫폼 기반 의료 로봇 개발 협력

- GE헬스케어, 차세대 시그나 MRI 시리즈 FDA 510(k) 승인 신청

◈ 의료서비스

- 말레이시아 HMI 메디컬, ‘히노토리’ 로봇 수술 확대로 해외 환자 유치 강화

- 중동, 에어앰뷸런스·VIP 수술·고급 서비스로 글로벌 의료관광 허브 부상

- 태국 정부, 2026년까지 웰니스 관광 세계 선도국 도약 전략 발표

- 대만 스마트 헬스케어 연합, 베트남 원격의료 시장 진출로 113만 달러 해외 수주

- 중국, 무비자 정책으로 러시아 의료관광객 급증하며 새로운 의료관광 허브 부상

- 미국 브이씨 헬스, ‘아이닥’ 원격의료 플랫폼 확장으로 연간 50만 달러 수익 전망

- 영국 헬스케어 런던, CF와 파트너십 체결로 영국-사우디아라비아 의료 협력 강화

- 베트남-멕시코, 외교 수립 50주년 맞아 전통의학 중심 의료 협력 확대

원문 출처 : 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.576(2025.12.15) < 글로벌 동향<보건산업동향<동향과 정보-KHIDI 대표사이트