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정부/공공기관
보건복지부
식품의약품안전처
질병관리청
국민건강보험공단
한국보건산업진흥원
건강보험심사평가원
국립보건연구원
국립암센터
식품의약품안전평가원
한국보건의료정보원
국세청
한국보건복지인재원
한국의약품안전관리원
한국보건의료연구원
오송첨단의료산업진흥재단
대구경북첨단의료산업진흥재단
재단법인 국가생명윤리정책원
임상시험센터
CHA 의과대학교 분당차병원
가천대길병원
가톨릭대학교 서울성모병원
강남세브란스병원
강동경희대학교병원
건국대학교병원
경북대학교병원
경희대학교병원
고려대학교 의과대학 부속 구로병원
고려대학교안암병원
동국대학교일산불교병원
동아대학교병원
베스티안병원
부산대학교병원
분당서울대학교병원
삼성서울병원
서울대학교병원
서울아산병원
세브란스병원
아주대학교병원
양지병원
원광대학교병원
김포우리병원
이화여자대학교 의과대학 부속 목동병원
인제대학교 부산백병원
인하대학교 의과대학부속병원
전남대학교병원
전북대학교병원
중앙대학교광명병원
충남대학교병원
충북대학교병원
울산대학교병원
한림대학교성심병원
한양대학교병원
부민병원
원주세브란스기독병원
양산부산대학교병원
CRO
㈜코랩
㈜프로메디스
㈜프리모생명과학
KH메디케어
디투에스
메디칼엑셀런스
베데스다소프트
사이넥스
사이클룩스
서울CRO
심유
씨씨앤아이리서치
㈜씨엔알리서치
알엔디모티브
현대에이디엠코리아(주)
올리브헬스케어
움트
㈜메디헬프라인
케일럽 멀티랩
클립스비엔씨㈜
파마크로
(주)헬프트라이알
클루피주식회사
네오뉴트라
스누빛
한국의약연구소
굳빙센터
㈜엘에스케이글로벌파마서비스
㈜메디팁
㈜메디칼리써치
㈜프라임코어컨설팅
씨알에스큐브
㈜해밀턴씨에스
인바이츠바이오코아㈜
대한항암요법연구회
㈜디티앤사노메딕스
㈜아리바이오에이치앤비
㈜휴먼피부임상시험센터
㈜이피에스인터내셔널코리아
㈜지아이비타
㈜엠바이오
인투인월드
㈜리서치멘토
위키씨알오
주식회사 세이프소프트
㈜에버트라이
㈜셀타스퀘어
주식회사 아리비앤씨
스페로 주식회사
㈜지알케이파트너스
㈜에비드넷
주식회사 더웨이헬스케어
㈜메디플렉서스
㈜드림씨아이에스
주식회사리니칼코리아
주식회사 컨설팅바로
클리니젠코리아 유한회사
(주)비엑스플랜트
주식회사 제이앤피메디
주식회사 미라클러스
벡코씨알오 주식회사
㈜시믹코리아
주식회사 카카오헬스케어
분석CRO/센트럴랩
㈜프로메디스
GCCL
SCL헬스케어
SML메디트리
케일럽 멀티랩
(주)바이오메디앙
(주)디티앤씨알오
인바이츠바이오코아㈜
㈜엠바이오
㈜마크로젠
㈜리서치멘토
㈜이원생명과학연구원
휴사이언스
넥시오랩
뉴로핏 주식회사
이원의료재단
의료법인 유투의료재단
주식회사 프라임헬스케어
유관기관/협회
국가신약개발재단
(사)한국임상CRO협회
대한CRC협의회(KACRC)
대한기관윤리심의기구협의회
대한임상시험센터협의회(KACTC)
한국글로벌의약산업협회
한국바이오의약품협회
한국바이오협회
한국신약개발연구조합
한국제약바이오협회
재생의료진흥재단
한국규제과학센터
한국병원약사회
사단법인 한국에프디시규제과학회
학회/학교
대한간학회
대한감염학회
대한암학회
대한의학회
대한임상약리학회
대한항암요법연구회
아주대학교 제약임상대학원
한국임상개발연구회
한국제약의학회
대한소아혈액종양학회
정보서비스
의약품통합정보시스템
(식품의약품안전처)
국가건강정보포털
(질병관리청)
임상연구정보서비스
(질병관리청)
의료기기정보포털
(식품의약품안전처)
제약산업정보포털
(한국보건산업진흥원)
희귀질환헬프라인
(질병관리청)
임상진료지침정보센터
(대한의학회)
해외 유관 기관
정부 규제기관
(미국) FDA(U.S. Food & Drug Administration)
(중국) NMPA(National Medical Products Administration)
(유럽) EMA(European Medicines Agency)
(영국) MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency)
(캐나다) Health Canada
(호주) TGA(Therapeutic Goods Administration)
(인도) CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization)
(일본) MHLW(Ministry of Health, Labour, and Welfare)
(일본) PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency)
(싱가폴) HSA(Health Sciences Authority)
(대만) TFDA(Taiwan Food and Drug Administration)
(홍콩) DO(Drug Office)
(태국) FDA Thailand
(베트남) DAV(Drug Administration of Vietnam)
(인도네시아) NA-DFC(Indonesia National Agency of Drug and Food Control)
(인도네시아) BPOM(Badan Pengawas Obat dan Makanan)
지원 기관
(미국) ACRES(Alliance for Clinical Research Excellence and Safety)
(미국) AARHPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program)
(미국) ACRP(Association of Clinical Research Professionals)
(미국) CenterWatch
(미국) DIA(Drug Information Association)
(미국) NIH(National Institutes of Health)
(미국) NCI(National Cancer Institute)
(미국) MIT CRITICAL DATA
(미국) TransCelerate
(유럽) ECRIN(European Clinical Research Infrastructure Network)
(영국) UKCRC(UK Clinical Research Collaboration)
(영국) NIHR(National Institute for Health Research)
(호주) Australian Clinical Trials
(일본) TRI(Translational Research Informatics Center)
(일본) AMED(Japan Agency for Medical Research and Development)
(싱가폴) SCRI(Singapore Clinical Research Institute)
(네덜란드) IFAPP(International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians)
(사우디아라비아) KAIMRC(King Abdullah International Medical Research Center)

정부/공공기관

보건복지부
식품의약품안전처
질병관리청
국민건강보험
한국보건산업진흥원
건강보험심사평가원
국립보건연구원
국립암센터
식품의약품안전평가원
한국보건의료정보원
국세청
한국보건복지인재원
한국의약품안전관리원
한국보건의료연구원
오송첨단의료산업진흥재단
대구경북첨단의료산업진흥재단
재단법인 국가생명윤리정책원

임상시험센터

CHA 의과대학교 분당차병원
가천대길병원
가톨릭대학교 서울성모병원
강남세브란스병원
강동경희대학교병원
건국대학교병원
경북대학교병원
경희대학교병원
고려대학교 의과대학 부속 구로병원
고려대학교안암병원
동국대학교일산불교병원
동아대학교병원
베스티안병원
부산대학교병원
분당서울대학교병원
삼성서울병원
서울대학교병원
서울아산병원
세브란스병원
아주대학교병원
양지병원
원광대학교병원
이화여자대학교의과대학부속목동병원
인제대학교 부산백병원
인하대학교 의과대학부속병원
전남대학교병원
전북대학교병원
중앙대학교광명병원
충남대학교병원
충북대학교병원
울산대학교병원
한림대학교성심병원
한양대학교병원
부민병원
원주세브란스기독병원
양산부산대학교병원

CRO

㈜코랩
㈜프로메디스
㈜프리모생명과학
KH메디케어
디투에스
메디칼엑셀런스
베데스다소프트
사이넥스
사이클룩스
서울CRO
심유
씨씨앤아이리서치
㈜씨엔알리서치
알엔디모티브
현대에이디엠코리아(주)
올리브헬스케어
움트
㈜메디헬프라인
㈜엘에스케이글로벌파마서비스
케일럽 멀티랩
클립스비엔씨㈜
파마크로
(주)헬프트라이알
클루피주식회사
네오뉴트라
스누빛
한국의약연구소
굳빙센터
㈜엘에스케이글로벌파마서비스
㈜메디팁
㈜메디칼리써치
㈜프라임코어컨설팅
씨알에스큐브
㈜해밀턴씨에스
인바이츠바이오코아㈜
대한항암요법연구회
㈜디티앤사노메딕스
㈜아리바이오에이치앤비
㈜휴먼피부임상시험센터
㈜이피에스인터내셔널코리아
㈜지아이비타
㈜엠바이오
인투인월드
㈜리서치멘토
㈜드림씨아이에스
주식회사리니칼코리아
주식회사 컨설팅바로
클리니젠코리아 유한회사
(주)비엑스플랜트
주식회사 제이앤피메디
주식회사 미라클러스
벡코씨알오 주식회사
㈜시믹코리아
주식회사 카카오헬스케어

분석CRO/센트럴랩

㈜프로메디스
GCCL
SCL헬스케어
SML메디트리
케일럽 멀티랩
(주)바이오메디앙
(주)디티앤씨알오
인바이츠바이오코아㈜
㈜엠바이오
㈜마크로젠
㈜리서치멘토
넥시오랩
뉴로핏 주식회사
이원의료재단
의료법인 유투의료재단
주식회사 프라임헬스케어

유관기관/협회

국가신약개발재단
(사)한국임상CRO협회
대한CRC협의회(KACRC)
대한기관윤리심의기구협의회
대한임상시험센터협의회(KACTC)
한국글로벌의약산업협회
한국바이오의약품협회
한국바이오협회
한국신약개발연구조합
한국제약바이오협회
재생의료진흥재단
한국규제과학센터
한국병원약사회
사단법인 한국에프디시규제과학회

학회/학교

대한간학회
대한감염학회
대한암학회
대한의학회
대한임상약리학회
대한항암요법연구회
아주대학교 제약임상대학원
한국임상개발연구회
한국제약의학회
대한소아혈액종양학회

정보서비스

의약품통합정보시스템(식품의약품안전처)
국가건강정보포털(질병관리청)
임상연구정보서비스(질병관리청)
의료기기정보포털(식품의약품안전처)
제약산업정보포털(한국보건산업진흥원)
희귀질환헬프라인(질병관리청)
임상진료지침정보센터(대한의학회)

해외 유관 기관

정부 규제기관
(미국) FDA(U.S. Food & Drug Administration)
(중국) NMPA(National Medical Products Administration)
(유럽) EMA(European Medicines Agency)
(영국) MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency)
(캐나다) Health Canada
(호주) TGA(Therapeutic Goods Administration)
(인도) CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization)
(일본) MHLW(Ministry of Health, Labour, and Welfare)
(일본) PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency)
(싱가폴) HSA(Health Sciences Authority)
(대만) TFDA(Taiwan Food and Drug Administration)
(홍콩) DO(Drug Office)
(태국) FDA Thailand
(베트남) DAV(Drug Administration of Vietnam)
(인도네시아) NA-DFC(Indonesia National Agency of Drug and Food Control)
(인도네시아) BPOM(Badan Pengawas Obat dan Makanan)
지원 기관
(미국) ACRES(Alliance for Clinical Research Excellence and Safety)
(미국) AARHPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program)
(미국) ACRP(Association of Clinical Research Professionals)
(미국) CenterWatch
(미국) DIA(Drug Information Association)
(미국) NIH(National Institutes of Health)
(미국) NCI(National Cancer Institute)
(미국) MIT CRITICAL DATA
(미국) TransCelerate
(유럽) ECRIN(European Clinical Research Infrastructure Network)
(영국) UKCRC(UK Clinical Research Collaboration)
(영국) NIHR(National Institute for Health Research)
(호주) Australian Clinical Trials
(일본) TRI(Translational Research Informatics Center)
(일본) AMED(Japan Agency for Medical Research and Development)
(싱가폴) SCRI(Singapore Clinical Research Institute)
(네덜란드) IFAPP(International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians)
(사우디아라비아) KAIMRC(King Abdullah International Medical Research Center)

* CRO 게재 기준: CRO자율등록 기관

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  3. 임상시험 동향 및 통계자료

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임상시험 동향 및 통계자료

  1. 산업동향

[한국보건산업진흥원]글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.575(2025.12.01)

등록일자 : 2025-12-24 조회수 : 7

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.575(2025.12.01)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ 무역통상

- 미국 무역대표부, 중국산 산업·의료 제품에 대한 관세 면제 연장

- 미국, 펜타닐 전구체 공급으로 인도 제약 부문 압박 강화

- 인도 제약 대기업들, 미국 관세 위협 속 전략 수립

- 아스트라제네카, 미국 제조 역량 강화 위해 20억 달러 투자

- 인도 인도르 경제특구, 미국에 최대 의약품 수출 기록

- 아우로빈도 파마, 중국 공장 적자 지속되나 4분기 손익분기점 전망

- 인도, 원료의약품 최저 수입가 정책 검토로 약값 인상 우려

- 인도-이스라엘, 자유무역협정 2단계로 나눠 추진

- 로슈-소프트뱅크, 트럼프 대통령 관세 정책으로 미국에 수백억 달러 투자

◈ 디지털헬스케어

- 이스라엘 AISAP, 가나에 AI 기반 심장 진단 플랫폼 배포

- GE 헬스케어, 래드넷 자회사 딥헬스와 AI 영상의학 협력 확대

- 영국 조이, 세계 최초 AI 기반 생리 출혈량 측정 앱 출시

- 래피드AI, 사우디 HHC와 제휴를 통한 「사우디 비전 2030」 의료서비스 혁신 가속화

- 비디, 미국 최초 메디텍 전자건강기록 시스템과 알라리스 주입펌프 상호운용성 구현

- 스탠퍼드 의대, 간 이식 무용 적출 60% 감소시키는 AI 모델 개발

- 메이요 클리닉, 증상 발현 전 알츠하이머 위험 예측 도구 개발

- 싱가포르 A*STAR 게놈연구소, 머신러닝 기반 대장암 맞춤 치료 예측 플랫폼 '캔-스캔' 개발

◈ 제약·의료기기·화장품

- FDA, 유방암 치료제 퍼제타 최초 상호교환 가능 바이오시밀러 ‘포허디’ 승인

- 노보 노디스크-엠큐어 파마, 인도에서 비만 치료제 접근성 확대 위해 ‘포비스트라’ 출시

- FDA, 맞춤형 유전자 편집 치료제 신속승인 위한 ‘타당한 메커니즘 경로’ 도입

- 히브리대학교, TERRA RNA 표적 분해하는 신규 항암 물질 ‘리보탁’ 개발

- 해리슨.ai, ‘AI 기반 흉부 CT 솔루션’ 출시로 방사선 영상 검사의 절반 지원

- 위딩스, 다기능 의료기기 ‘빔오’ FDA 허가 획득하여 판매 시작

- 허블리 서지컬, 척추 감압술용 ‘자동정지 드릴’ FDA 510(k) 허가 획득

- 로레알, 2025 빅뱅 뷰티테크 혁신 프로그램에서 4개 스타트업을 최종 우승자로 선정

◈ 의료서비스

- 다낭시, 국제 의료관광 중심지 도약을 위한 글로벌 비즈니스 회의 개최

- 일본 게이큐 전철, 지역 연계형 의료관광 모니터 투어 추진

- 인도 정부, 미국 및 유럽 의료관광객 대상 도착비자 도입 검토

- 맥심 그룹, 이집트 최초 통합형 의료·웰니스 관광 프로젝트 ‘나야’ 출시

- 웨이트 로스 엔피, 원격의료 네트워크 기반 강화된 오젬픽 프로토콜 발표

- 영국?미국 의료진, 대서양 넘어 원격 뇌졸중 수술 세계 최초 성공

- 라오스, 서울대병원 전면 지원으로 첫 국립대병원 착공

- UAE 아부다비 보건부, 서양 의료인 면허 절차 가이드 발표




원문 출처 : 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.575(2025.12.01) < 글로벌 동향<보건산업동향<동향과 정보-KHIDI 대표사이트