국가임상시험지원재단

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.559(2025.08.04)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

- 2025년 트럼프 2기 행정부: 글로벌 바이오헬스산업 관세 변동 흐름

◈ 무역통상

- 인도의 글로벌 의약품 수출, 2030년까지 650억 달러로 전망

- 영국 보건전문가들, 미국발 제약 관세에 NHS 예산 압박 우려

- EU-미국 무역협정, 제약업계에 최대 190억 달러 비용 증가 우려

- 트럼프, EU산 의약품에 15% 관세로 오젬픽·위고비 등 약값 인상 우려

- 미국 의료기기업체, 인도네시아 TKDN 정책 유지 요청

- 미국, 인도산 의약품에 25% 관세 검토…제네릭 공급망 위기 우려

- 미국발 관세 여파에 아일랜드 제약 수출 타격 우려

- 미·일 무역협정, 반도체·의약품 최저관세 보장, 제3국보다 낮으면 자동 적용

- 미국으로 인한 관세 위기 속 EU 제약업계 구조개편 가속

◈ 디지털헬스케어

- 심바이오시스, AI 기반 정밀 유방암 수술 표준 제시

- 캐랑스 메디컬, AI 기반 소프트웨어로 심장 판막 시술 정밀성 혁신

- HRP, 임신 중 혈압 자가 관리 디지털 도구 출시

- 엔비디아, 헬스케어용 AI 로보틱스 개발 플랫폼 공개

- 엘릭스·링크, AI 의약품 개발 플랫폼 세계 최초 상용화

- 이스라엘, 전국 단위 디지털 예방접종 기록 시스템 도입

- 미국 CMS, 2026년도 의료 수가표를 통한 원격진료 확대 발표

- 뉴질랜드, 책임 있는 AI 도입과 혁신 강조한 첫 AI 투자 전략 공식 발표

◈ 제약·의료기기·화장품

- 미국 FDA, 신경교종 치료 액체 항암제 SH-110에 희귀의약품 지정

- PODD 2025, 약물전달 기술 혁신에 초점 맞춘 콘퍼런스 의제 공개

- 오스테오포어, 스위스 시장에서 맞춤형 생체흡수성 임플란트 승인 획득

- 영국 MHRA, 고위험 체외진단기기에 EU 공통사양 도입 계획 발표

- EU 17개국, 의료기기 규제 체계 개혁 촉구 성명 발표

- 랩콥, 글로벌 의료기기 기업의 일본 규제 제출 프로세스 가속화 솔루션 제공

- 미네랄 화장품 시장, 자연주의 및 클린 뷰티 트렌드로 성장세 지속

- 케미유니언, 초임계 CO₂ 추출법으로 개발된 고순도 화장품 원료 선보여

◈ 의료서비스

- 인도 아폴로 병원, 트리니다드 토바고 공화국과 협력해 카리브 의료 허브 구축

- 필리핀 원격의료 시장, 디지털헬스케어 접근성과 정책 지원으로 2032년까지 성장 전망

- 사우디 킹 파이살 전문병원, 글로벌 의료관광 GHA 인증 획득

- 라자스탄주, 글로벌 경쟁력 강화 위해 의료관광·도시개발·친환경 에너지 3대 정책 승인

- 아이유 헬스, 웨스트 라파예트 시 최초 병원 건립 승인으로 의료 인프라 확장 본격화

- 테네시대-UT 메디컬센터, AI 공동연구 협력으로 유방암 진단 혁신 가속화

- 스페인 보건부, 건강보험 규정 강화 조치로 입국 거부 및 벌금 가능성 경고

- 쿠알라룸푸르 웰니스시티, 중국 보아오르청과 전략적 의료 협약 체결

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