국가임상시험지원재단

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.556(2025.07.14)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

- 고령사회와 의료관세: 미국 고령자의 의료비 부담과 정책 대응

◈ 무역통상

- 트럼프, 의약품 200%·구리 50% 관세부과 발표로 글로벌 혼란 가중

- 미국-스위스, 제약산업의 관세 우대조치 가능성 높아

- 미국 로비단체, 호주 PBS는 무임승차라며 트럼프에 관세 압박 요청

- 중국, EU 의료장비 조달 시장에서 EU 기업 대규모 배제로 맞불

- 트럼프의 의약품 관세 위협, 가격 상승과 제네릭 의약품 부족 우려

- FDA, 숙련된 인력 감소와 미·스위스 제약 무역협정 우려

- 트럼프의 의약품 관세부과 계획, 영국 의약품 부족 우려 촉발

- 호주 제약사 CSL, 트럼프에게 의약품 관세 적대국에게 부과할 것을 요청

- 트럼프, 의약품 관세부과 전 약 1년의 유예기간을 제공할 것을 언급

◈ 디지털헬스케어

- 브이씨헬스, NIH의 뇌졸중 재활 임상 3상 연구 선정으로 글로벌 시장 진입 기회 확보

- 캐논메디컬리서치유럽, AI 의료영상 혁신 과제로 360만 파운드 지원금 수주

- 딥에코, AI기반 산전 초음파 진단 솔루션으로 FDA 510(k) 승인 획득

- 앤트그룹, AI 헬스케어 앱 'AQ' 출시로 의료 분야 본격 진출

- 영국 MHRA, AI 의료기술 규제 샌드박스 확대 시행

- 노르웨이, 전국 의료데이터 보호 위해 금융급 보안 프로토콜 FAPI 2.0 전면 도입

- NHS 웨일스, 디지털 당뇨병 관리 도구 전국 확대 도입

- 유럽약전, 제12판부터 전면 디지털 전환하며 의약품 품질 규제 디지털화 가속

◈ 제약·의료기기·화장품

- 미국 FDA, 고혈압 치료용 3제 복합제 위다플릭 승인

- 오하이오주립대, 신약 후보물질 생성형 AI 모델인 DiffSMol 개발

- 그레이스 테라퓨틱스, 뇌동맥류 지주막하출혈 치료제 GTx-104 신약허가신청 제출

- 싱가포르 의료기기 시장, HSA 승인이 아닌 ACE 평가가 채택과 보조금 좌우

- 홍콩, 2026년까지 자체 의약품·의료기기 규제기관 설립 예정

- FDA, 생성형 AI기반 의료기기 심사 본격 도입

- 디노브AI, AI기반 단백질 설계 플랫폼 알파디자인으로 생체 기능 단백질 개발 성공

- 유럽연합, AI 의료기기 이중 규제 본격화…MDR·IVDR과 AI법 동시 적용

◈ 의료서비스

- 중국, ‘저장 트래블’ 외국인환자 위한 스마트 의료관광 플랫폼으로 진화

- 심장질환 조기예방 위한 의료관광, 주요 국가별 심혈관 스크리닝 허브로 부상

- 베트남-한국, 디지털 건강격차 해소 위한 원격진료 협력 강화

- 한국 아산병원, 중증 외국인환자 전용 AI 통합 플랫폼으로 글로벌 진료 혁신 선도

- 인텔리덴트-마니팔고등교육원, 구강 헬스케어 AI 공동연구로 국제 의료혁신 가속화

- 원광대병원-칭다오시립병원, 건강검진·재활치료 등 실질 협력 강화로 한중 의료협력 재정립

- 마카오 윈팰리스에 첫 한국 메디컬센터 개소로 고급 의료관광 시장 본격 진출

- 인도네시아, 발리 국제병원 개소로 동남아 의료관광 허브 도약

원문 출처 : 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.556(2025.07.14) < 글로벌 동향<보건산업동향<동향과 정보-KHIDI 대표사이트