국가임상시험지원재단

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.553(2025.06.23)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

- EU IPI 규칙 발동과 중국 의료기기 시장의 개방성 논쟁

◈ 무역통상

- 중국, 미국 의존 탈피 위해 아프리카 53개국에 대해 전면 무관세 수입 추진

- 영국, 트럼프 무역압박에 NHS 약가 제도 흔들려 환자 부담 커질 듯

- 트럼프식 관세보다 협력 강화가 해법… 중남미 FTA 최적화 제안

- 트럼프 의약품 수입관세 위협에 제약산업 주가 급락하며 투자·공급 우려 확산

- 아일랜드, 체중감량 약물 수출로 1분기 대미 수출 사상 최고치

- 메드텍 유럽, ‘의료기기 및 진단기기 관세 제외’ EU에 공식적으로 촉구

- 미국 심혈관기기 업계, 관세 위협에 공급망 불안 가중

- 중국 제약·바이오기업들, 미·중 관세 우려에 프로젝트 전략 변경

- 전문가들, 의약품 관세 도입 시 가격 상승·공급난 우려 표명

◈ 디지털헬스케어

- AI를 활용한 의료 진단 결과 해석 환자 수 증가

- FDA 승인 처방형 디지털 치료제, 시판 후 이상 사례는 단 2건만 보고

- FDA, 임상 및 규제업무 지원 위해 생성형 AI 엘사 전면 도입

- NIH, AI 전략 수립 착수로 공공-민간 의료 협력 강화

- 영국 보건사회복지부, 앱 기반 진료 안내·검사 결과 통합 제공 추진

- 아이노스, 고령자 돌봄용 배설냄새 탐지 정확도 85% 달성

- 일라이 릴리, AI 기반 심장대사 디지털헬스 플랫폼 릴리 헬스 앱 출시

- 월터스 클루버 헬스 & 입소스, 생성형 AI 도입을 위한 준비 미흡

◈ 제약·의료기기·화장품

- 미국 보건복지부, IV 수액 부족 대응 위해 현장 생산 시스템인 카스피안 시범 도입 추진

- 미국 제약산업, 중국 신약 확보 위해 대규모 라이선스 계약 확대

- 중국 의료기기산업, EU의 공공조달 참여 제한에도 글로벌 영향력 건재

- 디스탈모션, 담낭절제술용 로봇 수술 시스템 덱스터 미국 FDA 허가 획득

- 미국 보건복지부, 희귀질환 치료제 신속 승인 제도 강화 추진

- 필리핀 화장품 산업, 성장세 지속하며 글로벌 진출 가속화 전망

- 이미징 유도·로봇수술 시장, 2034년까지 139억 달러 규모 성장 전망

- 인도, 2005년 특허법 개정 이후 신약 R&D 강화로 글로벌 경쟁력 확보

◈ 의료서비스

- 일본, 외국인 환자 의료비 미납 방지 위해 입국 규제 및 보험 의무화 추진

- 필리핀, 중동 의료협력 강화와 인도 무비자 정책으로 웰니스 관광 확대 추진

- 미국 클리블랜드 클리닉, 전 미국 대상 원격진료 전문의 면허 관리 시스템 강화

- AI 원격의료산업, 진단부터 문진·모니터링까지 활용 범위 확대

- 인도, 방글라데시 정세 불안 여파로 의료관광 수익 35% 급감

- 악디탈, 7천만 달러 투자로 두바이에 첫 해외병원 착공

- 태국 보건부, 접경 지역 병원 9곳에 5억 바트 투자해 웰니스 허브 조성 본격화

- 태국, 바레인-인도네시아와 의료·학술 협력 위한 MOU 체결

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