국가임상시험지원재단

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.551(2025.06.09)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

- 최혜국 약가 제도 도입 등 3개 정책 통한 미국 제약산업의 보호무역주의 확장

◈ 무역통상

- 파키스탄 제약 제조협회, 보건부와 국내 의약품 생산 및 가격 안정화 촉구

- 캐나다, 관세 인상 이후 공공의료 불안정: 민영화, 약가, 의료 데이터

- 미국 신약개발 경쟁력, 관세·예산 삭감·약가 압력으로 불확실성 확산

- 미국 의약품 관세, 중국 APIs 의존 속 약가 및 공급망 우려

- 트럼프 제약 관세 조사, 희귀질환·세포·유전자 치료 위협 가능성

- EU, IPI 발동으로 중국 의료기기 업체 시장 접근 제한에 합의

- 영국 무역대표, 필라델피아와 제약산업 협력·관세 논의 가속

- 미국 의약품 최혜국 대우 정책, 소비자에게 악영향 우려

- 푸에르토리코, 미국의 제약 제조 국산화에 협력할 수 있는 국가로 주목

◈ 디지털헬스케어

- FDA, 요추 MRI 분석용 AI 소프트웨어 MSKai 승인

- AI가 음성만으로 질병 진단하는 음성 바이오마커 기술, 전 세계적으로 개발 본격화

- 웰씨어리, AI 기반 자가면역질환 관리 플랫폼 개발 위해 500만 달러 투자 유치

- 영국, AI 임상시험·드론 의료배송 등 혁신 기술 확산 위해 550만 파운드 추가 지원 결정

- 미국 에모리 힐랜데일병원, 애플 제품-에픽시스템 연계한 디지털 전환으로 의료 현장 혁신

- WHO, 디지털헬스로 저소득국 보건 형평성 실현 가속화

- 미국 헬스케어 업계 진료 효율화 위해 에이전틱 AI 도입 가속화

- 오픈 AI, 글로벌 의료 시나리오 기반 AI 성능 평가 도구 ‘헬스벤치’ 공개

◈ 제약·의료기기·화장품

- 인도 제약 업계, 글로벌 제약사 이탈 틈타 인슐린 시장 영향력 확대

- 미국, 희귀질환 치료제 집중의 여파로 신약 가격 두 배 상승

- 미국 FDA, 캐나다 의약품 수입 제도 정비로 약가 인하 추진

- 미국 FDA, 생성형 AI 전면 도입으로 신약 심사 속도 혁신 예고

- EU, 화장품 유해 성분 1,300종 금지, 규제 미비한 미국과 대비되는 행보

- 신약개발 혁신을 이끄는 AI와 로봇 기술

- 미국 의료기기 아웃소싱 시장, 고도화·해외 제조 확산에 따라 2030년까지 두 배 성장 전망

- 천연 헤어케어 시장, 친환경 수요 확대 속 2034년까지 255억 달러 전망

◈ 의료서비스

- 카타르, AI 기반 의료관광 전략 발표로 글로벌 환자 유치 본격화

- 일본, 외국인 환자 증가에 따라 의료기관의 대응 강화

- 미국 피츠버그대, 원격진료를 통해 농촌 당뇨병 환자 내분비 치료 접근성 개선

- 불가리아, 치과진료 중심으로 연간 5만 명의 외국인 환자 유치

- 필리핀 네그로스 오키덴탈 주, 원격진료 도입으로 의료 접근성 향상

- 몰디브-태국, 보건 분야 MOU 체결 통해 시스템 강화 및 전문성 공유 추진

- 중국-쿠바, 안과 의료협력을 통해 양국 의료 협력 강화

- 싱가포르 퍼레니얼홀딩스, 광저우에 최초 외국계 단독 종합병원 설립 추진

원문 출처 : 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.551(2025.06.09) < 글로벌 동향<보건산업동향<동향과 정보-KHIDI 대표사이트