국가임상시험지원재단

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.548(2025.05.19)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

- 2025 미국 무역정책 아젠다: 바이오헬스산업 측면 분석

◈ 무역통상

- 콜드체인 및 디지털헬스 수요 반영한 글로벌 바이오의약품 물류시장 확대

- 인도-영국 FTA 최종 타결했으나 관세 인하 속 쟁점은 여전

- 미국의 의약품 관세 추진에 호주는 PBS 수호 입장 고수

- 덴마크, 제약 수출로 성장 유지하며 미국 관세 영향 제한적일 것으로 전망

- 트럼프, 외국 약가 인상 요구에 유럽 각국 '법적 대응 가능성' 검토 중

- 사노피社, 트럼프 약가 압박에 미국 200억 달러 투자 선언

- 미·중 관세 완화에 따른 독일 머크社의 중국 내 수수료 철회

- 트럼프 약가 정책에 대한 중국 제약, 단기 영향은 제한적이나 장기적 리스크 존재

- 트럼프, 유럽산 의약품 관세 검토로 대형 제약사 타격 가능성 우려

◈ 디지털헬스케어

- 프리시전 포 메디슨?패스AI, AI 병리학 협력으로 임상·바이오마커 분석 강화

- 아시아·태평양 지역의 AI 기반 의료기기 규제 동향

- 영국 NHS, 전체 GP 진료소의 98% 이상 온라인 등록 시스템 제공

- 미국 FDA, AI 기반 의약품 규제결정 지원을 위한 지침 발표

- 독일-EU, 보건 데이터 공동 활용으로 디지털헬스와 AI 기반 정밀의료 선도

- 코텍스AI의 의료영상 소프트웨어, 캐나다 보건부에게 판매 승인 획득으로 북미 시장 진출

- 사우디아라비아, AI 기반 디지털헬스 시장 2031년까지 1,330억 달러 성장 전망

- 인도, AI 기반 보건의료 혁신으로 중저소득국가에 새로운 모델 제시

◈ 제약·의료기기·화장품

- FDA, 아클라리스 테라퓨틱스의 이중특이성 항체 후보 ATI-052 임상시험계획 승인

- 대만 TFDA, 신약에 대한 허가 심사기간을 최단 120일로 단축하는 제도 개편 단행

- NICE, 로봇 수술 시스템 11종 NHS 도입 승인 및 임상평가 착수

- 인도네시아 의료기기, 수출 2억 7,300만 달러 기록 의료기기 거래 48% 증가

- 스킨 애널리틱스, AI 피부암 진단기기 확산 위해 시리즈 B 투자 1,500만 파운드 유치

- 인도-미국, APIs 공급망 복원력 강화를 위한 TRUST 이니셔티브 본격 추진

- FDA, 인간 세포와 AI 기반의 비동물 약물시험 체계로 전환 선언

- 인도 의료기기 시장, 2025년 68억 달러에서 2034년 125억 달러로 성장 전망

◈ 의료서비스

- 튀르키예 리브 병원 그룹-조지아 보험사, 국제 의료관광 촉진을 위한 파트너쉽 체결

- 튀르키예, 의료관광 포털 ‘헬스 튀르키예’ 도입을 통한 환자 안전 및 서비스 질 강화

- 사이언스소프트, 2026년 말까지 미국 의료서비스의 30%가 원격의료로 전환될 것으로 전망

- 사우디아라비아, 예멘 보건의료 향상 위한 개발 프로젝트 추진

- 클리블랜드 클리닉?빈그룹, 베트남에 국제종합병원 공동 설립

- 중국, 외국 의료자본 참여 확대하며 보건의료 개방 본격화

- 스타 메디카 메리다 병원, 국제환자안전 인증 레벨 3 획득

- UAE 샤르자 자문위원회, 사우디 저먼 병원 방문 통해 민간의료 협력 강화

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