국가임상시험지원재단

ㅇ 트럼프 2기 행정부 출범에 따른 통상 변화

생물보안법 재추진 및 IRA 약가협상 규정 개정, 시밀러/제네릭 사용, 보편관세 도입 등 헬스케어 정책 변화에 따른 큰 변화 예상

이로 인한 글로벌 빅파마의 R&D 투자 성장, 국내 바이오산업 글로벌 진출기회 늘어날 것으로 기대

ㅇ ADC, CGT 새로운 모달리티 급격 성장 전망

ADC(항체약물접합체), RNA 치료제, TPD(표적단백질분해제) 등 항체치료제와 세포-유전자치료제(CGT) 중심의 성장세 기대

글로벌 ADC 시장 2028년 280억 달러 규모로 성장할 것으로 예상

ㅇ 바이오의약품 중심의 시장 확대, CDMO 성장 기회

글로벌 바이오의약품 시장 대사질환 치료제 주목받으며 성장세(최근 5년 간 연평균 13.1% 성장)

국내 바이오의약품 시장 최근 5년 간 연평균 18.4% 성장, ‘23년 전체의약품 산업 대비 15.1% 차지

바이오의약품 수요 증가에 따라 CDMO 시장규모 확대 기대

ㅇ 국내 대기업 바이오 투자 가속화

HD현대, 아산병원 역량 활용해 신약 개발 분야 진출 (AMC사이언스 설립)

LG그룹, 미래먹거리로 바이오 사업 확대 계획. LG화학 중심으로 글로벌 신약 공급 파이프라인 확보

CJ·롯데 등 신약 개발·CDMO 적극 투자

ㅇ 2025 국내 바이오산업 전망 및 이슈

[레드바이오]

바이오 분야 기술특례 상장유지요건 개선

식약처 독립성(재정적, 고용안정성) 확보

소부장 및 원료의약품 자립화

AI 및 빅데이터 활용 신약개발 확대

[화이트바이오]

중국의 원가/품질 경쟁력↑

국내 생분해 플라스틱 인증제 마련

글로벌 플라스틱 규제 강화 대응

SAF 등 바이오연료 시장/투자 확대

[그린바이오]

그린바이오 육성을 위한 법령 시행

건기식 해외인증 강화(美NDI, GRAS 등)

유전자편집기술 non-GMO 완화

전문인력 양성 및 지방으로 유인

[디지털바이오]

AI헬스케어 시장 지속 성장

신약개발 특화 AI기업 창업↑

글로벌 빅파마 AI역량 내재화 가속

온-디바이스(On-Device) AI 개발

ㅇ 2025년 국내 바이오 전망 (회원사 설문조사)

>> 긍정적 58.6% / 부정적 31%

긍정적으로 보는 이유: 해외시장 진출, 기술수출 증가

부정적으로 보는 이유: R&D 투자, 정부 지원, 규제 개선

원문 링크 : 2025 바이오산업 전망 K바이오 핫이슈 - 한국바이오협회