국가임상시험지원재단

[한국보건산업진흥원] 글로벌 보건산업 동향 Vol.499(2023.12.18)

○주요내용

◈ 포커스

- 미국·유럽·일본의 신약 승인상황 및 심사기간 비교

◈ 제약·의료기기·화장품

- 미국 FDA, Merk의 면역항암제 KEYTRUDA를 담도암 치료제로 추가 승인

- 미국 Pfizer 등, 전립선암 적응증 FDA 승인 획득

- 영국 MHRA, 세계 최초로 유전자 편집 치료제 승인

- EU 제약법 개정안에 대한 ITIF의 의견

- 일본 게이단렌, 바이오 의약품 산업 강화를 위한 제언 발표

- 경쟁이 치열해지고 있는 중국의 유전자 조작 콜라겐 산업

- 동남아시아와 인도가 차세대 럭셔리 뷰티 성장 동력이 될 전망

- WIPO, 코로나19 백신 개발, 생산, 유통에서의 지식재산권과 기술이전의 역할

◈ 의료서비스

- 미국, 폭넓은 의료 옵션을 기반으로 의료관광객을 유치할 것으로 전망

- 캐나다 보건부, 치매 연구를 발전시킬 새로운 협력 계획 발표

- 자메이카, 경제적 기회를 제공하는 건강 및 웰니스 산업

- 말레이시아 페낭州, 인도네시아인 의료관광객 유치를 위해 노력

- 인도, 네덜란드와 의료 협력 의향서 체결

- 아즈만 상공회의소, 태국 대표단과 아즈만의 의료관광 투자에 대해 논의

- OECD, 회원국과 신흥 경제국의 보건 시스템 성과 보고서 발간

- 커니(Kearney), 디지털 ESG 건강 지수 결과 발표

◈ 디지털 헬스케어

- 미국 바이든 정부의 인공지능 행정명령에 따른 보건복지부의 후속 조치

- 미국 소비자, 생성형 AI가 의료서비스에 대한 접근성을 향상시킬 것으로 예상

- 일본 총무성, 산간벽지 우체국을 온라인 진료소로 활용하는 실증실험 개시

- 호주 소매 약국 체인 Chemist Warehouse, 임상 시험 시장 진출

- Mediwave, 말레이시아에서 AI 기반의 스마트 구급차 공개

- 디지털 치료제(DTx), 종양학 분야에서 사용을 촉진

- 스마트 추적기로 노인의 건강 위험을 예측

- 양자 생물학과 인공지능, 게놈편집 도구를 개선

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