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보건복지부
식품의약품안전처
질병관리청
국민건강보험공단
한국보건산업진흥원
건강보험심사평가원
국립보건연구원
국립암센터
식품의약품안전평가원
한국보건의료정보원
국세청
한국보건복지인재원
한국의약품안전관리원
한국보건의료연구원
오송첨단의료산업진흥재단
대구경북첨단의료산업진흥재단
재단법인 국가생명윤리정책원
임상시험센터
CHA 의과대학교 분당차병원
가천대길병원
가톨릭대학교 서울성모병원
강남세브란스병원
강동경희대학교병원
건국대학교병원
경북대학교병원
경희대학교병원
고려대학교 의과대학 부속 구로병원
고려대학교안암병원
동국대학교일산불교병원
동아대학교병원
베스티안병원
부산대학교병원
분당서울대학교병원
삼성서울병원
서울대학교병원
서울아산병원
세브란스병원
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양지병원
원광대학교병원
김포우리병원
이화여자대학교 의과대학 부속 목동병원
인제대학교 부산백병원
인하대학교 의과대학부속병원
전남대학교병원
전북대학교병원
중앙대학교광명병원
충남대학교병원
충북대학교병원
울산대학교병원
한림대학교성심병원
한양대학교병원
부민병원
원주세브란스기독병원
양산부산대학교병원
임상CRO
㈜코랩
㈜프로메디스
㈜프리모생명과학
KH메디케어
디투에스
메디칼엑셀런스
베데스다소프트
사이넥스
사이클룩스
서울CRO
심유
씨씨앤아이리서치
㈜씨엔알리서치
알엔디모티브
현대에이디엠코리아(주)
올리브헬스케어
움트
㈜메디헬프라인
케일럽 멀티랩
클립스비엔씨㈜
파마크로
(주)헬프트라이알
클루피주식회사
네오뉴트라
스누빛
한국의약연구소
굳빙센터
㈜엘에스케이글로벌파마서비스
㈜메디팁
㈜메디칼리써치
㈜프라임코어컨설팅
씨알에스큐브
㈜해밀턴씨에스
인바이츠바이오코아㈜
대한항암요법연구회
(주)디티앤씨알오
㈜아리바이오에이치앤비
㈜휴먼피부임상시험센터
㈜이피에스인터내셔널코리아
㈜지아이비타
㈜엠바이오
인투인월드
㈜리서치멘토
위키씨알오
주식회사 세이프소프트
㈜에버트라이
㈜셀타스퀘어
주식회사 아리비앤씨
스페로 주식회사
㈜지알케이파트너스
㈜에비드넷
주식회사 더웨이헬스케어
㈜메디플렉서스
㈜드림씨아이에스
주식회사리니칼코리아
주식회사 컨설팅바로
클리니젠코리아 유한회사
(주)비엑스플랜트
주식회사 제이앤피메디
주식회사 미라클러스
벡코씨알오 주식회사
㈜시믹코리아
주식회사 카카오헬스케어
한국아이큐비아 주식회사
주식회사 온코마스터
데이터팀즈 주식회사
히로코리아 유한회사
(재)한국기계전기전자시험연구원
(주)바이오인프라
메디라마
주식회사 디알리서치
비임상CRO
진온바이오텍(주)
에이치엔에이치바이오(주)
나손사이언스(주)
에이치엘비바이오스텝 주식회사 송도연구소
케이엘에스바이오
주식회사 프리클리나
노바메디랩(주)
아이빔테크놀로지(주)
휴믹 주식회사
(주)큐베스트바이오
주식회사 키프라임리서치
주식회사 에피바이오텍
주식회사 자이메디
코오롱제약 신약개발부문
분석CRO/센트럴랩
㈜프로메디스
GCCL
SCL헬스케어
SML메디트리
케일럽 멀티랩
(주)바이오메디앙
(주)디티앤씨알오
인바이츠바이오코아㈜
㈜엠바이오
㈜마크로젠
㈜리서치멘토
㈜이원생명과학연구원
휴사이언스
넥시오랩
뉴로핏 주식회사
이원의료재단
의료법인 유투의료재단
주식회사 프라임헬스케어
(주)압타머사이언스 CRO센터
티아이 이미지 피티이 엘티디
유관기관/협회
국가신약개발재단
(사)한국임상CRO협회
대한CRC협의회(KACRC)
대한기관윤리심의기구협의회
대한임상시험센터협의회(KACTC)
한국글로벌의약산업협회
한국바이오의약품협회
한국바이오협회
한국신약개발연구조합
한국제약바이오협회
재생의료진흥재단
한국규제과학센터
한국병원약사회
사단법인 한국에프디시규제과학회
학회/학교
대한간학회
대한감염학회
대한암학회
대한의학회
대한임상약리학회
대한항암요법연구회
아주대학교 제약임상대학원
한국임상개발연구회
한국제약의학회
대한소아혈액종양학회
정보서비스
의약품통합정보시스템
(식품의약품안전처)
국가건강정보포털
(질병관리청)
임상연구정보서비스
(질병관리청)
의료기기정보포털
(식품의약품안전처)
제약산업정보포털
(한국보건산업진흥원)
희귀질환헬프라인
(질병관리청)
임상진료지침정보센터
(대한의학회)
해외 유관 기관
정부 규제기관
(미국) FDA(U.S. Food & Drug Administration)
(중국) NMPA(National Medical Products Administration)
(유럽) EMA(European Medicines Agency)
(영국) MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency)
(캐나다) Health Canada
(호주) TGA(Therapeutic Goods Administration)
(인도) CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization)
(일본) MHLW(Ministry of Health, Labour, and Welfare)
(일본) PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency)
(싱가폴) HSA(Health Sciences Authority)
(대만) TFDA(Taiwan Food and Drug Administration)
(홍콩) DO(Drug Office)
(태국) FDA Thailand
(베트남) DAV(Drug Administration of Vietnam)
(인도네시아) NA-DFC(Indonesia National Agency of Drug and Food Control)
(인도네시아) BPOM(Badan Pengawas Obat dan Makanan)
지원 기관
(미국) ACRES(Alliance for Clinical Research Excellence and Safety)
(미국) AARHPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program)
(미국) ACRP(Association of Clinical Research Professionals)
(미국) CenterWatch
(미국) DIA(Drug Information Association)
(미국) NIH(National Institutes of Health)
(미국) NCI(National Cancer Institute)
(미국) MIT CRITICAL DATA
(미국) TransCelerate
(유럽) ECRIN(European Clinical Research Infrastructure Network)
(영국) UKCRC(UK Clinical Research Collaboration)
(영국) NIHR(National Institute for Health Research)
(호주) Australian Clinical Trials
(일본) TRI(Translational Research Informatics Center)
(일본) AMED(Japan Agency for Medical Research and Development)
(싱가폴) SCRI(Singapore Clinical Research Institute)
(네덜란드) IFAPP(International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians)
(사우디아라비아) KAIMRC(King Abdullah International Medical Research Center)

정부/공공기관

보건복지부
식품의약품안전처
질병관리청
국민건강보험
한국보건산업진흥원
건강보험심사평가원
국립보건연구원
국립암센터
식품의약품안전평가원
한국보건의료정보원
국세청
한국보건복지인재원
한국의약품안전관리원
한국보건의료연구원
오송첨단의료산업진흥재단
대구경북첨단의료산업진흥재단
재단법인 국가생명윤리정책원

임상시험센터

CHA 의과대학교 분당차병원
가천대길병원
가톨릭대학교 서울성모병원
강남세브란스병원
강동경희대학교병원
건국대학교병원
경북대학교병원
경희대학교병원
고려대학교 의과대학 부속 구로병원
고려대학교안암병원
동국대학교일산불교병원
동아대학교병원
베스티안병원
부산대학교병원
분당서울대학교병원
삼성서울병원
서울대학교병원
서울아산병원
세브란스병원
아주대학교병원
양지병원
원광대학교병원
이화여자대학교의과대학부속목동병원
인제대학교 부산백병원
인하대학교 의과대학부속병원
전남대학교병원
전북대학교병원
중앙대학교광명병원
충남대학교병원
충북대학교병원
울산대학교병원
한림대학교성심병원
한양대학교병원
부민병원
원주세브란스기독병원
양산부산대학교병원

임상CRO

㈜코랩
㈜프로메디스
㈜프리모생명과학
KH메디케어
디투에스
메디칼엑셀런스
베데스다소프트
사이넥스
사이클룩스
서울CRO
심유
씨씨앤아이리서치
㈜씨엔알리서치
알엔디모티브
현대에이디엠코리아(주)
올리브헬스케어
움트
㈜메디헬프라인
㈜엘에스케이글로벌파마서비스
케일럽 멀티랩
클립스비엔씨㈜
파마크로
(주)헬프트라이알
클루피주식회사
네오뉴트라
스누빛
한국의약연구소
굳빙센터
㈜엘에스케이글로벌파마서비스
㈜메디팁
㈜메디칼리써치
㈜프라임코어컨설팅
씨알에스큐브
㈜해밀턴씨에스
인바이츠바이오코아㈜
대한항암요법연구회
(주)디티앤씨알오
㈜아리바이오에이치앤비
㈜휴먼피부임상시험센터
㈜이피에스인터내셔널코리아
㈜지아이비타
㈜엠바이오
인투인월드
㈜리서치멘토
㈜드림씨아이에스
주식회사리니칼코리아
주식회사 컨설팅바로
클리니젠코리아 유한회사
(주)비엑스플랜트
주식회사 제이앤피메디
주식회사 미라클러스
벡코씨알오 주식회사
㈜시믹코리아
주식회사 카카오헬스케어
한국아이큐비아 주식회사
주식회사 온코마스터
데이터팀즈 주식회사
히로코리아 유한회사
(재)한국기계전기전자시험연구원
(주)바이오인프라
메디라마
주식회사 디알리서치

비임상CRO

진온바이오텍(주)
에이치엔에이치바이오(주)
나손사이언스(주)
에이치엘비바이오스텝 주식회사 송도연구소
케이엘에스바이오
주식회사 프리클리나
노바메디랩(주)
아이빔테크놀로지(주)
휴믹 주식회사
(주)큐베스트바이오
주식회사 키프라임리서치
주식회사 에피바이오텍
주식회사 자이메디
코오롱제약 신약개발부문

분석CRO/센트럴랩

㈜프로메디스
GCCL
SCL헬스케어
SML메디트리
케일럽 멀티랩
(주)바이오메디앙
(주)디티앤씨알오
인바이츠바이오코아㈜
㈜엠바이오
㈜마크로젠
㈜리서치멘토
넥시오랩
뉴로핏 주식회사
이원의료재단
의료법인 유투의료재단
주식회사 프라임헬스케어
(주)압타머사이언스 CRO센터
티아이 이미지 피티이 엘티디

유관기관/협회

국가신약개발재단
(사)한국임상CRO협회
대한CRC협의회(KACRC)
대한기관윤리심의기구협의회
대한임상시험센터협의회(KACTC)
한국글로벌의약산업협회
한국바이오의약품협회
한국바이오협회
한국신약개발연구조합
한국제약바이오협회
재생의료진흥재단
한국규제과학센터
한국병원약사회
사단법인 한국에프디시규제과학회

학회/학교

대한간학회
대한감염학회
대한암학회
대한의학회
대한임상약리학회
대한항암요법연구회
아주대학교 제약임상대학원
한국임상개발연구회
한국제약의학회
대한소아혈액종양학회

정보서비스

의약품통합정보시스템(식품의약품안전처)
국가건강정보포털(질병관리청)
임상연구정보서비스(질병관리청)
의료기기정보포털(식품의약품안전처)
제약산업정보포털(한국보건산업진흥원)
희귀질환헬프라인(질병관리청)
임상진료지침정보센터(대한의학회)

해외 유관 기관

정부 규제기관
(미국) FDA(U.S. Food & Drug Administration)
(중국) NMPA(National Medical Products Administration)
(유럽) EMA(European Medicines Agency)
(영국) MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency)
(캐나다) Health Canada
(호주) TGA(Therapeutic Goods Administration)
(인도) CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization)
(일본) MHLW(Ministry of Health, Labour, and Welfare)
(일본) PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency)
(싱가폴) HSA(Health Sciences Authority)
(대만) TFDA(Taiwan Food and Drug Administration)
(홍콩) DO(Drug Office)
(태국) FDA Thailand
(베트남) DAV(Drug Administration of Vietnam)
(인도네시아) NA-DFC(Indonesia National Agency of Drug and Food Control)
(인도네시아) BPOM(Badan Pengawas Obat dan Makanan)
지원 기관
(미국) ACRES(Alliance for Clinical Research Excellence and Safety)
(미국) AARHPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program)
(미국) ACRP(Association of Clinical Research Professionals)
(미국) CenterWatch
(미국) DIA(Drug Information Association)
(미국) NIH(National Institutes of Health)
(미국) NCI(National Cancer Institute)
(미국) MIT CRITICAL DATA
(미국) TransCelerate
(유럽) ECRIN(European Clinical Research Infrastructure Network)
(영국) UKCRC(UK Clinical Research Collaboration)
(영국) NIHR(National Institute for Health Research)
(호주) Australian Clinical Trials
(일본) TRI(Translational Research Informatics Center)
(일본) AMED(Japan Agency for Medical Research and Development)
(싱가폴) SCRI(Singapore Clinical Research Institute)
(네덜란드) IFAPP(International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians)
(사우디아라비아) KAIMRC(King Abdullah International Medical Research Center)

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  2. 사업공고

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사업공고

사업명 2026년 임상시험 산업 실태조사
공고번호 정책연구팀-21 접수기간 26.03.19 ~ 26.04.06
담당부서 정책연구팀 담당자 최동주
조회수 72 상태 진행
등록일 26.03.19 작성자 정책연구센터
내용

국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률8, 동법 시행령 제33, 36조에 의거하여

‘2026년 임상시험 산업 실태조사입찰에 대한 사항을 아래와 같이 공고하오니 많은 참여 바랍니다.


1. 공고에 부치는 사항

. 사 업 명 : 2026년 임상시험 산업 실태조사

. 사업기간 : 계약체결일 ~ 2026. 10. 30.

. 사업예산 : 금오천만원정(50,000,000/VAT포함)

. 사업설명 : 제안요청서 참조

. 입찰방법 : 일반경쟁입찰(협상에 의한 계약)

. 추진일정

- 사전규격공개 : 2026. 03. 19.() ~ 2026. 03. 24.()

- 본공고 : 2026. 03. 25.() ~ 2026. 04. 06.() 14:00 마감

- 선정평가 : 2026. 04.

- 협상 및 계약체결 : 2026. 04.

* 상기 일정은 진행 단계에서 변경될 수 있음

. 접수장소 : 국가임상시험지원재단 방문접수(우편접수 불가)


2. 입찰 참가자격

. 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령12조에 의한 입찰 참가 자격을 갖춘 자, 동법 시행규칙

14조에 의한 자격이 있는 자로서 입찰 등록에 필요한 소정의 서류를 구비하여 입찰 등록 마감일까지 등록을 필한 자

. 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률27조제1, 동법 시행령 제76조의 규정에 의해 부정당업자로

입찰참가자격 제한을 받은 자는 제외

. 본 사업은 공동수급을 불허함


3. 입찰 관련사항

. 낙찰자 결정방법 : 입찰참가자로부터 제안서를 제출받아 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령

43조 및 협상에 의한 계약체결 기준에 의거 평가위원회를 구성·평가하여 평가 결과에 따라 우선협상대상자를

선정하고 협상 절차를 통하여 낙찰자를 결정합니다.

. 입찰보증금 납부 및 귀속

- 입찰참가 시 입찰금액의 5/100이상을 ?국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령? 37조 제2항의 규정에

의한 입찰보증서로 납부하여야 합니. 다만, 37조 제3항의 납부면제대상에 해당함을 입증하는 경우(별도 증빙제출 필수)

입찰 보증금 지급 확약서 제출로 보증금 납부를 갈음할 수 있습니다.

- 국고귀속 등 : 낙찰자가 정해진 기일 내에 계약을 체결하지 아니한 경우, 입찰보증금은 국가를 당사자로 하는

계약에 관한 법률시행령38(지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률시행령38)에 의해

국고 귀속 조치되며, 부정당업자 제재를 받게 됩니다.

. 입찰의 무효 : 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령39조 제4, 같은 법 시행규칙 제44조 및

용역입찰 유의서(기획재정부 계약예규)12조에 해당되는 입찰은 무효입니다.


4. 청렴계약이행 준수

이 입찰에 참가하고자 입찰서를 제출한 자는 청렴계약이행서약서를 제출하여야 하며, 동 내용을 위반한 경우

발주기관의 조치에 대하여 어떠한 이의도 제기할 수 없습니다.


5. 제안서 및 가격입찰서 제출 구비서류

. 입찰참가신청서 1

. 제안서 및 제안요약서 각 10(인감날인 원본 1부 포함) USB 1

- 제안요약서는 A4용지 20장 이내로 작성해야 함

. 수행인력 이력사항 1

. 입찰참가 확약서 1

. 가격입찰서(인감 날인 및 밀봉, 산출내역서 포함) 1

. 입찰보증금 지급각서 1

. 청렴계약이행각서 1

. 사업자등록증명원 및 법인등기부등본 각 1

. 법인인감증명서 및 사용인감계 각 1

. 국세 및 지방세 완납증명서 각 1

. 입찰 참가 자격 등록증(나라장터 출력물)

. 사업수행실적 증명서 1

. 대리인일 경우 위임장 또는 재직증명서 1


첨부파일

2026 임상시험 산업 실태조사_공고문.pdf

2026 임상시험 산업 실태조사_제안요청서.pdf

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