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국립보건연구원
국립암센터
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CHA 의과대학교 분당차병원
가천대길병원
가톨릭대학교 서울성모병원
강남세브란스병원
강동경희대학교병원
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경북대학교병원
경희대학교병원
고려대학교 의과대학 부속 구로병원
고려대학교안암병원
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CRO
㈜코랩
㈜프로메디스
㈜프리모생명과학
KH메디케어
디투에스
메디칼엑셀런스
베데스다소프트
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㈜씨엔알리서치
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올리브헬스케어
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㈜메디헬프라인
케일럽 멀티랩
클립스비엔씨㈜
파마크로
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한국의약연구소
굳빙센터
㈜엘에스케이글로벌파마서비스
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㈜메디칼리써치
㈜프라임코어컨설팅
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인바이츠바이오코아㈜
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클리니젠코리아 유한회사
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㈜시믹코리아
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분석CRO/센트럴랩
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GCCL
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케일럽 멀티랩
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㈜리서치멘토
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유관기관/협회
국가신약개발재단
(사)한국임상CRO협회
대한CRC협의회(KACRC)
대한기관윤리심의기구협의회
대한임상시험센터협의회(KACTC)
한국글로벌의약산업협회
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한국바이오협회
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학회/학교
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대한항암요법연구회
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정보서비스
의약품통합정보시스템
(식품의약품안전처)
국가건강정보포털
(질병관리청)
임상연구정보서비스
(질병관리청)
의료기기정보포털
(식품의약품안전처)
제약산업정보포털
(한국보건산업진흥원)
희귀질환헬프라인
(질병관리청)
임상진료지침정보센터
(대한의학회)
해외 유관 기관
정부 규제기관
(미국) FDA(U.S. Food & Drug Administration)
(중국) NMPA(National Medical Products Administration)
(유럽) EMA(European Medicines Agency)
(영국) MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency)
(캐나다) Health Canada
(호주) TGA(Therapeutic Goods Administration)
(인도) CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization)
(일본) MHLW(Ministry of Health, Labour, and Welfare)
(일본) PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency)
(싱가폴) HSA(Health Sciences Authority)
(대만) TFDA(Taiwan Food and Drug Administration)
(홍콩) DO(Drug Office)
(태국) FDA Thailand
(베트남) DAV(Drug Administration of Vietnam)
(인도네시아) NA-DFC(Indonesia National Agency of Drug and Food Control)
(인도네시아) BPOM(Badan Pengawas Obat dan Makanan)
지원 기관
(미국) ACRES(Alliance for Clinical Research Excellence and Safety)
(미국) AARHPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program)
(미국) ACRP(Association of Clinical Research Professionals)
(미국) CenterWatch
(미국) DIA(Drug Information Association)
(미국) NIH(National Institutes of Health)
(미국) NCI(National Cancer Institute)
(미국) MIT CRITICAL DATA
(미국) TransCelerate
(유럽) ECRIN(European Clinical Research Infrastructure Network)
(영국) UKCRC(UK Clinical Research Collaboration)
(영국) NIHR(National Institute for Health Research)
(호주) Australian Clinical Trials
(일본) TRI(Translational Research Informatics Center)
(일본) AMED(Japan Agency for Medical Research and Development)
(싱가폴) SCRI(Singapore Clinical Research Institute)
(네덜란드) IFAPP(International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians)
(사우디아라비아) KAIMRC(King Abdullah International Medical Research Center)

정부/공공기관

보건복지부
식품의약품안전처
질병관리청
국민건강보험
한국보건산업진흥원
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국립보건연구원
국립암센터
식품의약품안전평가원
한국보건의료정보원
국세청
한국보건복지인재원
한국의약품안전관리원
한국보건의료연구원
오송첨단의료산업진흥재단
대구경북첨단의료산업진흥재단
재단법인 국가생명윤리정책원

임상시험센터

CHA 의과대학교 분당차병원
가천대길병원
가톨릭대학교 서울성모병원
강남세브란스병원
강동경희대학교병원
건국대학교병원
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동국대학교일산불교병원
동아대학교병원
베스티안병원
부산대학교병원
분당서울대학교병원
삼성서울병원
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이화여자대학교의과대학부속목동병원
인제대학교 부산백병원
인하대학교 의과대학부속병원
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전북대학교병원
중앙대학교광명병원
충남대학교병원
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울산대학교병원
한림대학교성심병원
한양대학교병원
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CRO

㈜코랩
㈜프로메디스
㈜프리모생명과학
KH메디케어
디투에스
메디칼엑셀런스
베데스다소프트
사이넥스
사이클룩스
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심유
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㈜메디헬프라인
㈜엘에스케이글로벌파마서비스
케일럽 멀티랩
클립스비엔씨㈜
파마크로
(주)헬프트라이알
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네오뉴트라
스누빛
한국의약연구소
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㈜엘에스케이글로벌파마서비스
㈜메디팁
㈜메디칼리써치
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씨알에스큐브
㈜해밀턴씨에스
인바이츠바이오코아㈜
대한항암요법연구회
㈜디티앤사노메딕스
㈜아리바이오에이치앤비
㈜휴먼피부임상시험센터
㈜이피에스인터내셔널코리아
㈜지아이비타
㈜엠바이오
인투인월드
㈜리서치멘토
㈜드림씨아이에스
주식회사리니칼코리아
주식회사 컨설팅바로
클리니젠코리아 유한회사
(주)비엑스플랜트
주식회사 제이앤피메디
주식회사 미라클러스
벡코씨알오 주식회사
㈜시믹코리아
주식회사 카카오헬스케어

분석CRO/센트럴랩

㈜프로메디스
GCCL
SCL헬스케어
SML메디트리
케일럽 멀티랩
(주)바이오메디앙
(주)디티앤씨알오
인바이츠바이오코아㈜
㈜엠바이오
㈜마크로젠
㈜리서치멘토
넥시오랩
뉴로핏 주식회사
이원의료재단
의료법인 유투의료재단
주식회사 프라임헬스케어

유관기관/협회

국가신약개발재단
(사)한국임상CRO협회
대한CRC협의회(KACRC)
대한기관윤리심의기구협의회
대한임상시험센터협의회(KACTC)
한국글로벌의약산업협회
한국바이오의약품협회
한국바이오협회
한국신약개발연구조합
한국제약바이오협회
재생의료진흥재단
한국규제과학센터
한국병원약사회
사단법인 한국에프디시규제과학회

학회/학교

대한간학회
대한감염학회
대한암학회
대한의학회
대한임상약리학회
대한항암요법연구회
아주대학교 제약임상대학원
한국임상개발연구회
한국제약의학회
대한소아혈액종양학회

정보서비스

의약품통합정보시스템(식품의약품안전처)
국가건강정보포털(질병관리청)
임상연구정보서비스(질병관리청)
의료기기정보포털(식품의약품안전처)
제약산업정보포털(한국보건산업진흥원)
희귀질환헬프라인(질병관리청)
임상진료지침정보센터(대한의학회)

해외 유관 기관

정부 규제기관
(미국) FDA(U.S. Food & Drug Administration)
(중국) NMPA(National Medical Products Administration)
(유럽) EMA(European Medicines Agency)
(영국) MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency)
(캐나다) Health Canada
(호주) TGA(Therapeutic Goods Administration)
(인도) CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization)
(일본) MHLW(Ministry of Health, Labour, and Welfare)
(일본) PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency)
(싱가폴) HSA(Health Sciences Authority)
(대만) TFDA(Taiwan Food and Drug Administration)
(홍콩) DO(Drug Office)
(태국) FDA Thailand
(베트남) DAV(Drug Administration of Vietnam)
(인도네시아) NA-DFC(Indonesia National Agency of Drug and Food Control)
(인도네시아) BPOM(Badan Pengawas Obat dan Makanan)
지원 기관
(미국) ACRES(Alliance for Clinical Research Excellence and Safety)
(미국) AARHPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program)
(미국) ACRP(Association of Clinical Research Professionals)
(미국) CenterWatch
(미국) DIA(Drug Information Association)
(미국) NIH(National Institutes of Health)
(미국) NCI(National Cancer Institute)
(미국) MIT CRITICAL DATA
(미국) TransCelerate
(유럽) ECRIN(European Clinical Research Infrastructure Network)
(영국) UKCRC(UK Clinical Research Collaboration)
(영국) NIHR(National Institute for Health Research)
(호주) Australian Clinical Trials
(일본) TRI(Translational Research Informatics Center)
(일본) AMED(Japan Agency for Medical Research and Development)
(싱가폴) SCRI(Singapore Clinical Research Institute)
(네덜란드) IFAPP(International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians)
(사우디아라비아) KAIMRC(King Abdullah International Medical Research Center)

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  1. 알림마당
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사업공고

사업명 임상시험 발전 방향 전략체계 구축 사업 재공고
공고번호 기획팀-109 접수기간 25.05.19 ~ 25.05.30
담당부서 정책기획센터 기획팀 담당자 박지영
조회수 212 상태 완료
등록일 25.05.22 작성자 경영기획실
내용

1. 공고에 부치는 사항

. 사 업 명 : 임상시험 발전 방향 전략체계 구축

. 사업기간 : 계약체결일 ~ 2025. 11. 28.

. 사업예산 : 금삼천만원정(30,000,000/부가가치세 포함)

. 과업내용 : 제안요청서 참조

. 입찰방법 : 일반경쟁입찰(협상에 의한 계약), 직접입찰

. 추진일정

- 사전공고 : 2025. 4. 30. ~ 2025. 5. 6.

- 공고기간 : 2025. 5. 7. ~ 2025. 5. 19.

- 재공고기간 : 2025. 5. 19. ~ 2025. 5. 30.

- 접수일자 : 2025. 5. 30. 14:00까지

* 상기 일정은 진행단계에서 변경될 수 있음

. 접수장소 : 국가임상시험지원재단 방문접수(우편접수 불가)

아.본 용역의 세부내용은 제안요청서를 참조해주시고 기타 궁금하신 사항은 아래 연락처로 문의 바랍니다.


- 사업 관련 사항 : 정책기획센터 기획팀 대리 박지영(02-398-5053)

- 입찰·계약 관련 사항 : 경영기획실 과장 남지나(02-398-5027)


2. 입찰 참가자격

. 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령12조에 의한 입찰참가자격을 갖춘 자,

동법 시행규칙14조에 의한 자격이 있는 자로서 입찰등록에 필요한 소정의 서류를 구비하여

입찰등록 마감일까지 등록을 필한 자

다른 법령의 규정에 의하여 허가, 인가, 면허, 등록, 신고 등을 요하거나 자격 요건을 갖추어야 할 경우에는 당해 허가, 인가, 면허, 등록, 신고 등을 받았거나 당해 자격 요건에 적합할 것


. 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률27조 제 1, 동법 시행령 제 76조의 규정에 의해

부정당 사업자로 입찰참가자격 제한을 받은 자는 제외

입찰자는 같은 법 시행령 제12조 제3항 각 호에 해당하지 아니한다는 서약서를 입찰시 제출하여야 하며, 만일 서약내용이 허위로 판명될 경우 계약의 해제·해지를 당할 수 있고, 부정당업자 입찰참가자격제한처분을 받을 수 있음


. 본 사업은 공동수급을 불허함


3. 입찰 관련사항

. 낙찰자 결정방법

- 입찰참가자로부터 제안서를 제출 받아 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률시행령 제43조 및 협상에

의한 계약체결 기준에 의거 평가위원회를 구성·평가하여 평가결과에 따라 우선협상대상자를 선정하고 협상

절차를 통하여 낙찰자를 결정합니다.

- 제안서 기술평가(70%)와 가격평가(30%)를 종합하여 고득점을 받은 자를 우선 협상적격자로 선정하며,

협상 성립 시에는 차순위 협상자와 협상을 실시하지 않습니다.

- , 기술평가 점수가 배점한도의 85% 미만인 자는 협상적격자에서 제외합니다.

- 평가항목: 제안요청서 참조

. 입찰보증금 납부 및 귀속

- 입찰참가 시 입찰금액의 5/100이상을 ?국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 37조 제2항의

규정에 의한 입찰보증서로 납부하여야 합니. 다만, 37조 제3항의 납부면제대상에 해당함을 입증하는 경우

(별도 증빙제출 필수) 입찰 보증금 지급 확약서 제출로 보증금 납부를 갈음할 수 있습니다.

- 국고귀속 등 : 낙찰자가 정해진 기일 내에 계약을 체결하지 아니한 경우, 입찰보증금은 국가를 당사자로

하는 계약에 관한 법률시행령38(지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률시행령38)

에 의해 국고 귀속 조치되며, 부정당업자 제재를 받게 됩니다.

. 입찰의 무효 : 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령39조 제4, 같은 법 시행규칙 제44조 및

용역입찰 유의서(기획재정부 계약예규)12조에 해당되는 입찰은 무효입니다.

. 본 사업금액은 부가가치세가 포함된 금액이므로 입찰금액은 반드시 부가가치세를 포함하여 투찰하여야 하며,

입찰결과 낙찰자가 면세사업자·영세율 적용 사업자인 경우 낙찰금액에서 부가가치세 상당액을 차감한 금액을

계약금액으로 합니다.


4. 청렴계약이행 준수

이 입찰에 참가하고자 입찰서를 제출한 자는 청렴계약이행서약서를 제출하여야 하며, 동 내용을 위반한 경우

발주기관의 조치에 대하여 어떠한 이의도 제기할 수 없습니다.


5. 제안서 및 가격입찰서 제출 구비서류

연번

제출서류

비고

제안서

1

제출공문 1

제안업체 자체 공문 양식 이용

2

제안서 10(원본 1, 사본 9), USB 1

제안요청서 붙1,

제안서는 반드시 제본하여 제출

입찰 관련서류(밀봉하여 별도 제출)

3

입찰참가신청서 1

제안요청서 붙임2

4

입찰보증금 지급 확약서 1

5

입찰서 및 산출내역서 1

6

입찰참가확약서 1

7

이행보증보험 가입증서 1

납부 면제기관* 제외

* 국가계약법 시행령 제373항 각호에 해당하는 기관(증빙 필수)

기타 제출서류

8

청렴계약 이행서약서 1

제안요청서 붙임3

9

조세포탈 등 확인관련 확약서 1

제안요청서 붙임4

10

개인정보 제공 및 활용 동의서 1

제안요청서 붙임5

11

사업자등록증 사본 1


12

법인인감증명서 및 사용인감계 각 1


13

대리인인 경우 위임장 1

자유양식, 신분증 지참


첨부파일

(공고문) 임상시험 발전 방향 전략체계 구축_재공고.hwp

(제안요청서) 임상시험 발전 방향 전략체계 구축_재공고.hwp

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