국가임상시험지원재단

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정부/공공기관: 보건복지부; 식품의약품안전처; 질병관리청; 국민건강보험공단; 한국보건산업진흥원; 건강보험심사평가원; 국립보건연구원; 국립암센터; 식품의약품안전평가원; 한국보건의료정보원; 국세청; 한국보건복지인재원; 한국의약품안전관리원; 한국보건의료연구원; 오송첨단의료산업진흥재단; 대구경북첨단의료산업진흥재단; 재단법인 국가생명윤리정책원

임상시험센터: CHA 의과대학교 분당차병원; 가천대길병원; 가톨릭대학교 서울성모병원; 강남세브란스병원; 강동경희대학교병원; 건국대학교병원; 경북대학교병원; 경희대학교병원; 고려대학교 의과대학 부속 구로병원; 고려대학교안암병원; 동국대학교일산불교병원; 동아대학교병원; 베스티안병원; 부산대학교병원; 분당서울대학교병원; 삼성서울병원; 서울대학교병원; 서울아산병원; 세브란스병원; 아주대학교병원; 양지병원; 원광대학교병원

이화여자대학교 의과대학 부속 목동병원

인제대학교 부산백병원

인하대학교 의과대학부속병원

전남대학교병원

전북대학교병원

중앙대학교광명병원

충남대학교병원

충북대학교병원

울산대학교병원

한림대학교성심병원

한양대학교병원

원주세브란스기독병원

양산부산대학교병원

분석CRO/센트럴랩: ㈜프로메디스; GCCL; SCL헬스케어; SML메디트리; 케일럽 멀티랩; (주)바이오메디앙; (주)디티앤씨알오; 인바이츠바이오코아㈜; ㈜엠바이오; ㈜마크로젠; ㈜리서치멘토; ㈜이원생명과학연구원; 휴사이언스; 넥시오랩

유관기관/협회: 국가신약개발재단; (사)한국임상CRO협회; 대한CRC협의회(KACRC); 대한기관윤리심의기구협의회; 대한임상시험센터협의회(KACTC); 한국글로벌의약산업협회; 한국바이오의약품협회; 한국바이오협회; 한국신약개발연구조합; 한국제약바이오협회; 재생의료진흥재단; 한국규제과학센터; 한국병원약사회; 사단법인 한국에프디시규제과학회

학회/학교: 대한간학회; 대한감염학회; 대한암학회; 대한의학회; 대한임상약리학회; 대한항암요법연구회; 아주대학교 제약임상대학원; 한국임상개발연구회; 한국제약의학회

정보서비스: 의약품통합정보시스템
(식품의약품안전처); 국가건강정보포털
(질병관리청); 임상연구정보서비스
(질병관리청); 의료기기정보포털
(식품의약품안전처); 제약산업정보포털
(한국보건산업진흥원); 희귀질환헬프라인
(질병관리청); 임상진료지침정보센터
(대한의학회)

해외 유관 기관: 정부 규제기관; (미국) FDA(U.S. Food & Drug Administration); (중국) NMPA(National Medical Products Administration); (유럽) EMA(European Medicines Agency); (영국) MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency); (캐나다) Health Canada; (호주) TGA(Therapeutic Goods Administration); (인도) CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization); (일본) MHLW(Ministry of Health, Labour, and Welfare); (일본) PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency); (싱가폴) HSA(Health Sciences Authority); (대만) TFDA(Taiwan Food and Drug Administration); (홍콩) DO(Drug Office); (태국) FDA Thailand; (베트남) DAV(Drug Administration of Vietnam); (인도네시아) NA-DFC(Indonesia National Agency of Drug and Food Control); (인도네시아) BPOM(Badan Pengawas Obat dan Makanan)

지원 기관

(미국) ACRES(Alliance for Clinical Research Excellence and Safety)

(미국) AARHPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program)

(미국) ACRP(Association of Clinical Research Professionals)

(미국) CenterWatch

(미국) DIA(Drug Information Association)

(미국) NIH(National Institutes of Health)

(미국) NCI(National Cancer Institute)

(미국) MIT CRITICAL DATA

(미국) TransCelerate

(유럽) ECRIN(European Clinical Research Infrastructure Network)

(영국) UKCRC(UK Clinical Research Collaboration)

(영국) NIHR(National Institute for Health Research)

(호주) Australian Clinical Trials

(일본) TRI(Translational Research Informatics Center)

(일본) AMED(Japan Agency for Medical Research and Development)

(싱가폴) SCRI(Singapore Clinical Research Institute)

(네덜란드) IFAPP(International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians)

(사우디아라비아) KAIMRC(King Abdullah International Medical Research Center)

정부/공공기관: 보건복지부; 식품의약품안전처; 질병관리청; 국민건강보험; 한국보건산업진흥원; 건강보험심사평가원; 국립보건연구원; 국립암센터; 식품의약품안전평가원; 한국보건의료정보원; 국세청; 한국보건복지인재원; 한국의약품안전관리원; 한국보건의료연구원; 오송첨단의료산업진흥재단; 대구경북첨단의료산업진흥재단; 재단법인 국가생명윤리정책원

임상시험센터: CHA 의과대학교 분당차병원; 가천대길병원; 가톨릭대학교 서울성모병원; 강남세브란스병원; 강동경희대학교병원; 건국대학교병원; 경북대학교병원; 경희대학교병원; 고려대학교 의과대학 부속 구로병원; 고려대학교안암병원; 동국대학교일산불교병원; 동아대학교병원; 베스티안병원; 부산대학교병원; 분당서울대학교병원; 삼성서울병원; 서울대학교병원; 서울아산병원; 세브란스병원; 아주대학교병원; 양지병원; 원광대학교병원; 이화여자대학교의과대학부속목동병원; 인제대학교 부산백병원; 인하대학교 의과대학부속병원; 전남대학교병원; 전북대학교병원; 중앙대학교광명병원; 충남대학교병원; 충북대학교병원; 울산대학교병원; 한림대학교성심병원; 한양대학교병원; 부민병원; 원주세브란스기독병원; 양산부산대학교병원

CRO: ㈜코랩; ㈜프로메디스; ㈜프리모생명과학; KH메디케어; 디투에스; 메디칼엑셀런스; 베데스다소프트; 사이넥스; 사이클룩스; 서울CRO; 심유; 씨씨앤아이리서치; ㈜씨엔알리서치; 알엔디모티브; 에이디엠코리아㈜; 올리브헬스케어; 움트; ㈜메디헬프라인; ㈜엘에스케이글로벌파마서비스; 케일럽 멀티랩; 클립스비엔씨㈜; 파마크로; (주)헬프트라이알; 클루피주식회사; 네오뉴트라; 스누빛; 한국의약연구소; 굳빙센터; ㈜엘에스케이글로벌파마서비스; ㈜메디팁; ㈜메디칼리써치; ㈜프라임코어컨설팅; 씨알에스큐브; ㈜해밀턴씨에스; 인바이츠바이오코아㈜; 대한항암요법연구회; ㈜디티앤사노메딕스; ㈜아리바이오에이치앤비; ㈜휴먼피부임상시험센터; ㈜이피에스인터내셔널코리아; ㈜지아이비타; ㈜엠바이오; 인투인월드; ㈜리서치멘토; ㈜드림씨아이에스

분석CRO/센트럴랩: ㈜프로메디스; GCCL; SCL헬스케어; SML메디트리; 케일럽 멀티랩; (주)바이오메디앙; (주)디티앤씨알오; 인바이츠바이오코아㈜; ㈜엠바이오; ㈜마크로젠; ㈜리서치멘토; 넥시오랩

유관기관/협회: 국가신약개발재단; (사)한국임상CRO협회; 대한CRC협의회(KACRC); 대한기관윤리심의기구협의회; 대한임상시험센터협의회(KACTC); 한국글로벌의약산업협회; 한국바이오의약품협회; 한국바이오협회; 한국신약개발연구조합; 한국제약바이오협회; 재생의료진흥재단; 한국규제과학센터; 한국병원약사회; 사단법인 한국에프디시규제과학회

학회/학교: 대한간학회; 대한감염학회; 대한암학회; 대한의학회; 대한임상약리학회; 대한항암요법연구회; 아주대학교 제약임상대학원; 한국임상개발연구회; 한국제약의학회

정보서비스: 의약품통합정보시스템(식품의약품안전처); 국가건강정보포털(질병관리청); 임상연구정보서비스(질병관리청); 의료기기정보포털(식품의약품안전처); 제약산업정보포털(한국보건산업진흥원); 희귀질환헬프라인(질병관리청); 임상진료지침정보센터(대한의학회)

해외 유관 기관: 정부 규제기관; (미국) FDA(U.S. Food & Drug Administration); (중국) NMPA(National Medical Products Administration); (유럽) EMA(European Medicines Agency); (영국) MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency); (캐나다) Health Canada; (호주) TGA(Therapeutic Goods Administration); (인도) CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization); (일본) MHLW(Ministry of Health, Labour, and Welfare); (일본) PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency); (싱가폴) HSA(Health Sciences Authority); (대만) TFDA(Taiwan Food and Drug Administration); (홍콩) DO(Drug Office); (태국) FDA Thailand; (베트남) DAV(Drug Administration of Vietnam); (인도네시아) NA-DFC(Indonesia National Agency of Drug and Food Control); (인도네시아) BPOM(Badan Pengawas Obat dan Makanan); 지원 기관; (미국) ACRES(Alliance for Clinical Research Excellence and Safety); (미국) AARHPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program); (미국) ACRP(Association of Clinical Research Professionals); (미국) CenterWatch; (미국) DIA(Drug Information Association); (미국) NIH(National Institutes of Health); (미국) NCI(National Cancer Institute); (미국) MIT CRITICAL DATA; (미국) TransCelerate; (유럽) ECRIN(European Clinical Research Infrastructure Network); (영국) UKCRC(UK Clinical Research Collaboration); (영국) NIHR(National Institute for Health Research); (호주) Australian Clinical Trials; (일본) TRI(Translational Research Informatics Center); (일본) AMED(Japan Agency for Medical Research and Development); (싱가폴) SCRI(Singapore Clinical Research Institute); (네덜란드) IFAPP(International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians); (사우디아라비아) KAIMRC(King Abdullah International Medical Research Center)

* CRO 게재 기준: CRO자율등록 기관

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사업명	2024년 정보시스템 통합유지보수 용역 재 공고
공고번호	정보화팀-22	접수기간	24.02.14 ~ 24.02.21
담당부서	정보화팀	담당자	유지영
조회수	126	상태	완료
등록일	24.02.14	작성자	최고관리자
내용	공 고 문 1. 공고에 부치는 사항 가. 사 업 명: 정보시스템 통합유지보수 나. 사업기간: 계약체결일로부터 12월 31일까지 다. 사업예산: 98,000,000원(VAT포함) 라. 과업설명: 제안요청서 참조 마. 입찰방법: 일반경쟁입찰(협상에 의한 계약) 바. 공고 및 접수기한: 2024. 2. 21. (수) 14:00 ※ 접수장소: 국가임상시험지원재단 방문접수(우편접수 불가) 사. 사업자 선정 일시 및 장소는 추후 결정 통보 ※ 제안요청 공고 → 제안서 접수 → 제안서 심의/평가 → 우선협상 대상자 선정 → 협상실시 → 사업자 선정 및 계약체결 ※ 제안서 심의/평가는 비대면 온라인 평가로 진행 예정 2. 입찰참가 자격 가. 국가를 당사자로 하는 계약에 관한법률 시행령 제12조 및 동법시행규칙 제14조의 해당자로서 - 다른 법령의 규정에 의하여 허가, 인가, 면허, 등록, 신고 등을 요하거나 자격 요건을 갖추어야 할 경우에는 당해 허가, 인가, 면허, 등록, 신고 등을 받았거나 당해 자격 요건에 적합할 것 - 소득세법 제168조, 법인세법 제111조 또는 부가가치세법 제8조의 규정에 의하여 당해 사업에 관한 사업자등록증을 교부받거나 납세번호를 부여받을 것 나. 소프트웨어산업진흥법 제24조의 규정에 의한 소프트웨어사업자“컴퓨터관련 서비스사업”신고 업체이고 정보통신공사업법 제14조에 의한 정보통신공사업 등록 업체 다. 소프트웨어산업진흥법 제24조의 2에 따라 대기업인 소프트웨어사업자가 참여할 수 있는 사업금액의 하한(과학기술정보통신부 고시)이 적용되는 사업으로 중소 소프트웨어 사업자만 참여 ※ 본 사업은 공동수급을 불허함 3. 입찰 관련사항 가. 낙찰자 결정방법: 입찰참가자로부터 제안서를 제출 받아 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」시행령 제43조 및 협상에 의한 계약체결 기준에 의거 평가위원회를 구성·평가하여 평가결과에 따라 우선협상대상자를 선정하고 협상절차를 통하여 낙찰자를 결정합니다. 나. 입찰보증금 납부 및 귀속: 본 입찰에서 입찰보증금은 입찰금액의 100분의 2.5이상을 입찰참가신청 등록 마감일까지 이행보증보험증권으로 제출하여야 하며 낙찰자가 정해진 기일 내에 계약을 체결하지 아니한 경우에는 입찰보증금은 우리 재단에 귀속되고 부정당업자로 입찰참가자격 제한처분을 받습니다. 다. 입찰의 무효: 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제39조 제4항, 같은 법 시행규칙 제42조의 규정에 의하며, 제안서와 가격입찰서를 동시에 제출하지 아니한 입찰은 무효 처리 됩니다. 4. 청렴계약이행 준수 이 입찰에 참가하고자 입찰서를 제출한 자는 청렴계약이행서약서를 제출해야 합니다. 5. 제안서 및 가격입찰서 제출 구비서류 가. 제안서 및 제안요약서 각 6부(인감날인 원본 1부 포함), CD 1매 나. 입찰참가신청서 1부 다. 입찰서(인감 날인 및 밀봉) 1부 라. 입찰보증금 지급 확약서 1부 마. 입찰참가 확약서 1부 바. 청렴계약이행서약서 1부 사. 위임장 또는 재직증명서 (대리인인 경우) 1부 아. 사업자등록증 사본 1부 (본 인감으로 원본대조필) 자. 인감증명서 혹은 법인인감증명서 (법인인 경우) 1부 ※ 인감도장 (사용인감 사용시 사용인감계 첨부) 지참 차. 정보통신공사업등록증 1부 카. 법인등기부등본 1부 타. 국세 및 지방세 완납증명서 각 1부 파. 입찰 참가 자격 등록증(나라장터 출력물) 6. 제안서의 효력 가. 제안된 제안서의 내용은 우리 재단이 요청하지 않는 한 변경할 수 없으며, 계약체결 시 계약조건의 일부로 간주합니다. 나. 발주기관은 제안서 제출기한 이전까지 입찰자에 대하여 추가제안이나 추가 자료를 요청할 수 있으며, 이에 따라 제출된 자료는 제안서와 동일한 효력을 가집니다. 다. 추가자료 요청 시 제안업체는 이에 성실히 임하여야 하며, 미제출 시 불이익에 대한 책임은 제안업체에 있습니다(제안서 검토 후 추후 통보). 라. 발주기관의 요구에 의하여 수정·보완·변경된 제안내용은 계약서에 명시되지 않더라도 계약서와 동일한 효력을 가집니다. 단, 계약서에 명시된 경우는 계약서의 내용이 우선합니다. 7. 유의사항 가. 입찰자는 본 사업에 대한 제반사항을 사전에 충분히 숙지하고 제안에 임한 것으로 간주합니다. 나. 제안서는 입찰 시 직접 방문 제출하여야 하며 우편 및 택배 접수는 불가합니다. 다. 제출된 서류는 일체 반환하지 않으며, 자료 제출에 소요되는 일체의 비용은 별도로 지불하지 않습니다. 라. 제안서 평가결과의 내용과 협상결과를 공개하지 않습니다. 마. 제안요청서의 내용과 상이하거나 제안요청서에 누락되어 있어도 본 사업의 수행에 필수적인 요건 또는 중요한 내용이라고 판단될 경우 제안자는 제안서에 그 내용을 기술하고 보완대책 또는 해결방안을 제시하여야 합니다. 바. 제안서는 허위나 단순예상으로 작성하여서는 아니되며, 모든 기재사항을 객관적으로 입증할 수 있어야 하고, 허위로 작성한 사실이 발견될 경우 심사대상에서 제외됩니다. 사. 본 용역내용에 관한 기타 궁금하신 사항은 국가임상시험지원재단 정보화팀(전화 02-398-5023)으로 문의하시기 바랍니다.
첨부파일	(제안요청서)_정보시스템_통합유지보수_용역.hwp

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