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CHA 의과대학교 분당차병원
가천대길병원
가톨릭대학교 서울성모병원
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강동경희대학교병원
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고려대학교 의과대학 부속 구로병원
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CRO
㈜코랩
㈜프로메디스
㈜프리모생명과학
KH메디케어
디투에스
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㈜메디칼리써치
㈜프라임코어컨설팅
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㈜디티앤사노메딕스
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㈜엠바이오
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㈜시믹코리아
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GCCL
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유관기관/협회
국가신약개발재단
(사)한국임상CRO협회
대한CRC협의회(KACRC)
대한기관윤리심의기구협의회
대한임상시험센터협의회(KACTC)
한국글로벌의약산업협회
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학회/학교
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대한항암요법연구회
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정보서비스
의약품통합정보시스템
(식품의약품안전처)
국가건강정보포털
(질병관리청)
임상연구정보서비스
(질병관리청)
의료기기정보포털
(식품의약품안전처)
제약산업정보포털
(한국보건산업진흥원)
희귀질환헬프라인
(질병관리청)
임상진료지침정보센터
(대한의학회)
해외 유관 기관
정부 규제기관
(미국) FDA(U.S. Food & Drug Administration)
(중국) NMPA(National Medical Products Administration)
(유럽) EMA(European Medicines Agency)
(영국) MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency)
(캐나다) Health Canada
(호주) TGA(Therapeutic Goods Administration)
(인도) CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization)
(일본) MHLW(Ministry of Health, Labour, and Welfare)
(일본) PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency)
(싱가폴) HSA(Health Sciences Authority)
(대만) TFDA(Taiwan Food and Drug Administration)
(홍콩) DO(Drug Office)
(태국) FDA Thailand
(베트남) DAV(Drug Administration of Vietnam)
(인도네시아) NA-DFC(Indonesia National Agency of Drug and Food Control)
(인도네시아) BPOM(Badan Pengawas Obat dan Makanan)
지원 기관
(미국) ACRES(Alliance for Clinical Research Excellence and Safety)
(미국) AARHPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program)
(미국) ACRP(Association of Clinical Research Professionals)
(미국) CenterWatch
(미국) DIA(Drug Information Association)
(미국) NIH(National Institutes of Health)
(미국) NCI(National Cancer Institute)
(미국) MIT CRITICAL DATA
(미국) TransCelerate
(유럽) ECRIN(European Clinical Research Infrastructure Network)
(영국) UKCRC(UK Clinical Research Collaboration)
(영국) NIHR(National Institute for Health Research)
(호주) Australian Clinical Trials
(일본) TRI(Translational Research Informatics Center)
(일본) AMED(Japan Agency for Medical Research and Development)
(싱가폴) SCRI(Singapore Clinical Research Institute)
(네덜란드) IFAPP(International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians)
(사우디아라비아) KAIMRC(King Abdullah International Medical Research Center)

정부/공공기관

보건복지부
식품의약품안전처
질병관리청
국민건강보험
한국보건산업진흥원
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국립보건연구원
국립암센터
식품의약품안전평가원
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국세청
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한국의약품안전관리원
한국보건의료연구원
오송첨단의료산업진흥재단
대구경북첨단의료산업진흥재단
재단법인 국가생명윤리정책원

임상시험센터

CHA 의과대학교 분당차병원
가천대길병원
가톨릭대학교 서울성모병원
강남세브란스병원
강동경희대학교병원
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동국대학교일산불교병원
동아대학교병원
베스티안병원
부산대학교병원
분당서울대학교병원
삼성서울병원
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이화여자대학교의과대학부속목동병원
인제대학교 부산백병원
인하대학교 의과대학부속병원
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중앙대학교광명병원
충남대학교병원
충북대학교병원
울산대학교병원
한림대학교성심병원
한양대학교병원
부민병원
원주세브란스기독병원
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CRO

㈜코랩
㈜프로메디스
㈜프리모생명과학
KH메디케어
디투에스
메디칼엑셀런스
베데스다소프트
사이넥스
사이클룩스
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㈜메디헬프라인
㈜엘에스케이글로벌파마서비스
케일럽 멀티랩
클립스비엔씨㈜
파마크로
(주)헬프트라이알
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네오뉴트라
스누빛
한국의약연구소
굳빙센터
㈜엘에스케이글로벌파마서비스
㈜메디팁
㈜메디칼리써치
㈜프라임코어컨설팅
씨알에스큐브
㈜해밀턴씨에스
인바이츠바이오코아㈜
대한항암요법연구회
㈜디티앤사노메딕스
㈜아리바이오에이치앤비
㈜휴먼피부임상시험센터
㈜이피에스인터내셔널코리아
㈜지아이비타
㈜엠바이오
인투인월드
㈜리서치멘토
㈜드림씨아이에스
주식회사리니칼코리아
주식회사 컨설팅바로
클리니젠코리아 유한회사
(주)비엑스플랜트
주식회사 제이앤피메디
주식회사 미라클러스
벡코씨알오 주식회사
㈜시믹코리아
주식회사 카카오헬스케어

분석CRO/센트럴랩

㈜프로메디스
GCCL
SCL헬스케어
SML메디트리
케일럽 멀티랩
(주)바이오메디앙
(주)디티앤씨알오
인바이츠바이오코아㈜
㈜엠바이오
㈜마크로젠
㈜리서치멘토
넥시오랩
뉴로핏 주식회사
이원의료재단
의료법인 유투의료재단
주식회사 프라임헬스케어

유관기관/협회

국가신약개발재단
(사)한국임상CRO협회
대한CRC협의회(KACRC)
대한기관윤리심의기구협의회
대한임상시험센터협의회(KACTC)
한국글로벌의약산업협회
한국바이오의약품협회
한국바이오협회
한국신약개발연구조합
한국제약바이오협회
재생의료진흥재단
한국규제과학센터
한국병원약사회
사단법인 한국에프디시규제과학회

학회/학교

대한간학회
대한감염학회
대한암학회
대한의학회
대한임상약리학회
대한항암요법연구회
아주대학교 제약임상대학원
한국임상개발연구회
한국제약의학회
대한소아혈액종양학회

정보서비스

의약품통합정보시스템(식품의약품안전처)
국가건강정보포털(질병관리청)
임상연구정보서비스(질병관리청)
의료기기정보포털(식품의약품안전처)
제약산업정보포털(한국보건산업진흥원)
희귀질환헬프라인(질병관리청)
임상진료지침정보센터(대한의학회)

해외 유관 기관

정부 규제기관
(미국) FDA(U.S. Food & Drug Administration)
(중국) NMPA(National Medical Products Administration)
(유럽) EMA(European Medicines Agency)
(영국) MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency)
(캐나다) Health Canada
(호주) TGA(Therapeutic Goods Administration)
(인도) CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization)
(일본) MHLW(Ministry of Health, Labour, and Welfare)
(일본) PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency)
(싱가폴) HSA(Health Sciences Authority)
(대만) TFDA(Taiwan Food and Drug Administration)
(홍콩) DO(Drug Office)
(태국) FDA Thailand
(베트남) DAV(Drug Administration of Vietnam)
(인도네시아) NA-DFC(Indonesia National Agency of Drug and Food Control)
(인도네시아) BPOM(Badan Pengawas Obat dan Makanan)
지원 기관
(미국) ACRES(Alliance for Clinical Research Excellence and Safety)
(미국) AARHPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program)
(미국) ACRP(Association of Clinical Research Professionals)
(미국) CenterWatch
(미국) DIA(Drug Information Association)
(미국) NIH(National Institutes of Health)
(미국) NCI(National Cancer Institute)
(미국) MIT CRITICAL DATA
(미국) TransCelerate
(유럽) ECRIN(European Clinical Research Infrastructure Network)
(영국) UKCRC(UK Clinical Research Collaboration)
(영국) NIHR(National Institute for Health Research)
(호주) Australian Clinical Trials
(일본) TRI(Translational Research Informatics Center)
(일본) AMED(Japan Agency for Medical Research and Development)
(싱가폴) SCRI(Singapore Clinical Research Institute)
(네덜란드) IFAPP(International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians)
(사우디아라비아) KAIMRC(King Abdullah International Medical Research Center)

* CRO 게재 기준: CRO자율등록 기관

  1. 알림마당
  2. 사업공고

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사업공고

사업명 [물품입찰공고] 다기관 임상시험 정보 공동활용 플랫폼 운영을 위한 시스템 구매
공고번호 접수기간 ~
담당부서 담당자
조회수 937 상태 완료
등록일 19.11.25 작성자 최고관리자
내용

물품입찰공고


1. 입찰에 부치는 사항


. 입찰건명: 다기관 임상시험 정보 공동활용 플랫폼 운영을 위한 시스템 구매

. 사업기간: 계약체결일로부터 40일 이내

. 사업예산: 29,000,000(VAT포함)

. 과업내용: 과업지시서 참조

. 입찰방법: 물품구매적격심사

. 공고 및 입찰(심사)서류 접수기한: 2019. 12. 5() 14:00

접수장소: 국가임상시험지원재단 사무처 방문접수(우편접수 불가)


2. 납품조건


. 납품기한: 계약체결 후 40일 이내

. 납품장소: 재단 전산실

. 하자담보책임기간: 검수완료 후 3년간

. 하자보증금율: 계약금액의 100분의 5


3. 입찰 참가자격


. 국가를 당사자로 하는 계약에 관한법률 시행령 제12조 및 동법시행규칙 제14조의 해당자로서

- 다른 법령의 규정에 의하여 허가, 인가, 면허, 등록, 신고 등을 요하거나 자격 요건을 갖추어야 할 경우에는 당해 허가, 인가, 면허, 등록,

신고 등을 받았거나 당해 자격 요건에 적합할 것

- 소득세법 제168, 법인세법 제111조 또는 부가가치세법 제8조의 규정에 의하여 당해 사업에 관한 사업자등록증을 교부받거나

납세번호를 부여받을 것


. 소프트웨어산업진흥법 제24조의 2에 따라 대기업인 소프트웨어사업자가 참여할 수 있는 사업금액의 하한(지식경제부 고시)이 적용되는

사업으로 중소소프트웨어 사업자만 참여


. 소프트웨어산업진흥법 제24조에 의한 소프트웨어사업자컴퓨터관련 서비스사업으로 등록된 업체


.중소기업기본법2조에 따른 소기업, 소상공인으로서소기업소상공인 및 장애인기업 확인요령에 따라 발급된 소기업

또는 소상공인 확인서(입찰서 제출 마감일 전일까지 발급받은 업체)를 소지한 자


본 사업은 공동수급을 불허함

국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률27조의5 및 같은 법 시행령 제12조제3항에 따라 조세포탈 등을 한 자로서 유죄판결이 확정된 날부터 2년이 지나지 아니한 자는 입찰에 참여할 수 없습니다.


* 입찰자는 같은 법 시행령 제12조 제3항 각 호에 해당하지 아니한다는 서약서를 입찰시 제출하여야 합니다. 만일 서약내용이 허위로 판명될 경우 계약의 해제.해지를 당할 수 있고, 부정당업자 입찰참가자격제한처분을 받을 수 있습니다.


4. 입찰 관련사항


. 낙찰자 결정방법: 물품구매적격심사

- 사업예산이하 낙찰하한율 이상으로 최저가로 입찰한 자의 순으로 조달청 물품구매 적격심사 세부기준(시행 2019.1.1.)에 따라

적격심사를 거쳐 종합평점이 85점이상인 적격자를 낙찰자로 결정합니다.

- 적용기준 : [별표3] 추정가격이 고시금액 미만인 물품 제조 또는 구매입찰

- 적격심사 대상으로 통보된 자는 제출기한까지 정해진 심사기준에 따라 심사서류(원본), 청렴계약이행서약서 및 기타관련서류를

우리 재단에 방문하여 제출하여야 합니다.


. 입찰보증금 납부 및 귀속

입찰보증금의 납부


1) 신용정보 관리규약에 의한 채무불이행 또는 금융질서 문란자는 입찰금액의 100분의 5이상의 입찰보증금을 납부하여야 합니다.


2) 부정당업자 제재를 받아 나라장터에 그 사실이 등록·확인된 자(부정당업자로 제재를 받은 사실이 있는 대표자 또는 그 대표자가

다른 업체에 고용되어 입찰에 관여하는 경우에는 그 사용자 포함)로서 제재기간 종료일이 입찰공고일로부터 최근 2년 이내인 경우에는

부정당업자 제재기간 종료일이 2년 이내에 포함된 전체 부정당업자 제재건의 총제재기간에 따라 다음 각호의 입찰보증금을 납부하여야

합니다.


- 총제재기간이 6개월 미만: 입찰금액의 100분의 10

- 총제재기간이 6개월 이상 ~ 1년 미만: 입찰금액의 100분의 15

- 총제재기간이 1년 이상 ~ 2년 미만: 입찰금액의 100분의 20

- 총제재기간이 2년 이상: 입찰금액의 100분의 25


3) 입찰자가 '' 내지 ''에 해당하는 경우에는 둘 중 큰 금액을 입찰보증금으로 납부하여야 합니다.


납부면제: 위 사항을 제외하고는 본 입찰에서 입찰보증금의 납부는 면제하되, 입찰보증금 지급각서를 제출하여야 합니다.


입찰보증금의 국고귀속 사유가 발생하였음에도 납부하지 않은 경우에는 납부하지 않은 입찰보증금을 납부하여야만 본 입찰의

입찰보증금을 면제하고 '입찰보증금 지급각서'로 대체할 수 있습니다.


입찰보증금 지급각서 제출방법: 입찰(심사)서류 제출 방문 시 제출합니다.


국고귀속 등: 낙찰자가 정해진 기일 내에 계약을 체결하지 아니한 경우, 입찰보증금은 국가를 당사자로 하는 계약에 관한

법률시행령38(지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률시행령38)에 의해 조치되며, 부정당업자 제재를 받게 됩니다.


공동계약의 경우 입찰보증금은 공동계약운용요령(기획재정부 계약예규)에 따라 납부하여야 합니다.


. 입찰의 무효: 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령39조제4, 동법 시행규칙 제44조 및 기획재정부 계약예규

물품구매(제조) 입찰유의서 제12조에 해당되는 입찰은 무효입니다.


5. 청렴계약이행 준수


이 입찰에 참가하고자 입찰서를 제출한 자는 청렴계약이행서약서를 제출하여야 하며, 동 내용을 위반한 경우 발주기관의 조치에 대하여 어떠한 이의도 제기할 수 없습니다.


6. 입찰(심사) 서류 제출 시 구비서류


. 입찰참가신청서 1

. 입찰서(인감 날인 및 밀봉) 1

. 입찰보증금 지급각서 1

. 기업신용평가등급표 1

. 조달청 물품구매 적격심사 세부기준(시행 2019.1.1.) “[별표3] 추정가격이 고시금액 미만인 물품 제조 또는 구매입찰. 신인도”,

. 결격사유심사에 따른 증빙서류

해당 시에만 제출하며 미제출로 인한 책임은 입찰참가자에게 있음

. 청렴계약이행서약서 1

. 위임장 또는 재직증명서 (대리인인 경우) 1

. 사업자등록증 사본 1(본 인감으로 원본대조필)

. 인감증명서 혹은 법인인감증명서 (법인인 경우) 1

인감도장 (사용인감 사용시 사용인감계 첨부) 지참

. 법인등기부등본 1

. 국세 및 지방세 완납증명서 각 1

. 입찰 참가 자격 등록증(나라장터 출력물)


7. 유의사항


. 본 입찰은 총액입찰(부가가치세 포함)로서 물품구매적격심사로 시행합니다.


. 입찰자는 본 사업에 대한 제반사항 및 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률등 입찰.계약 관련 법령 및 규정을 사전에 충분히

숙지하고 입찰에 참가한 것으로 간주합니다.

규격 착오 또는 규정의 미숙지 등으로 입찰자가 계약을 체결하지 않거나, 계약을 체결하고 불이행하는 경우 관계법령에 의거 부정당업자로 제재되어 일정기간 입찰참여가 제한되는 등 불이익을 받으실 수 있습니다.


. 입찰(심사)서류는 접수기한 내에 직접 방문 제출하여야 하며 우편 및 택배접수는 불가합니다.


. 제출된 서류는 일체 반환하지 않으며, 자료 제출에 소요되는 일체의 비용은 별도로 지불하지 않습니다.


. 입찰 평가결과의 내용은 공개하지 않습니다.


. 본 용역내용에 관한 기타 궁금하신 사항은 국가임상시험지원재단 정보화전략팀(전화 02-398-5023)으로 문의하시기 바랍니다.



첨부파일

물품입찰공고.hwp

과업지시서_다기관 임상시험 정보 공동활용 플랫폼 운영을 위한 시스템 구매.hwp

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