국가임상시험지원재단

국가임상시험지원재단, SK바이오사이언스와 참여자 모집 및

연계 공공플랫폼 협약

- 국산 코로나19 백신 3상 임상시험 총력 지원 -

□ 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 SK바이오사이언스(대표이사 안재용)와 지난 23일 협약을 맺고 국산 1호 코로나19 백신 3상 임상시험 참여자 모집을 공식적으로 지원하기로 했다.

□ 이번 ‘백신 임상시험참여의향자 모집 및 연계 공공플랫폼’ 이용 협약은 코로나19 백신 임상시험 참여자 모집 및 실시기관 연계에 있어, 각 기관의 책임과 역할을 명확히 함으로써 신속하고 효율적인 임상시험 수행을 목적으로 마련됐다.

○ 앞으로 두 기관은 협약에 따라 ▲참여자 연계를 위한 실시기관 및 연구진 정보 교류 ▲계획된 연구 수행 단계별 참여의향자의 참여 현황 정보 공유 ▲이상반응 발생시 임상시험 무과실 배상책임보험 보상한도 대폭 상향 ▲임상시험 활성화를 위한 인센티브 개발 및 적용 등을 추진한다.

□ 이번 SK바이오사이언스 3상 임상시험부터 참여 인센티브가 적용된다. 임상시험 참여 동의서를 작성하면 임상시험 참여증명서를, 임상시험약 투약 시 예방접종증명서가 발급된다. 임상시험 참여방법 및 인센티브 관련 내용은 코로나19임상시험포털(covid19.koreaclinicaltrials.or.kr)이나 상담센터(1577-7858)에서 자세히 확인할 수 있다.

□ 재단에 따르면 SK바이오사이언스 3상 임상시험에 많은 국민들이 관심을 보이고 있어, 상담건수와 임상시험참여의향서 제출이 급격하게 증가하고 있다. 참여의향서를 제출한 참여희망자는 실시기관의 준비 상황에 따라 순차적으로 연계할 예정이다. ?

□ SK바이오사이언스 안재용 대표이사는 “SK바이오사이언스 GBP510의 성공은 국내 뿐 아니라 글로벌 공중보건에도 기여하는 의미에서 막중한 책임을 느끼고 있다”며, “지난 1·2상 임상시험에도 재단이 참여자 모집에 많은 기여를 해왔기 때문에 이번 3상 임상시험에도 많은 도움을 기대하고 있다”고 말했다.

□ 국가임상시험지원재단 배병준 이사장은 “SK바이오사이언스 3상 승인 발표 이후 참여의향서 제출자가 크게 증가하여 누계 총 5,000명을 넘어서게 됐다“며, ”재단은 참여자 모집 및 연계 공공플랫폼을 활용해 신속하고 효율적으로 참여자 모집과 연계를 적극 지원해 나갈 것.“이라고 밝혔다.

국가임상시험지원재단

국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 국내 임상시험의 글로벌 경쟁력 강화 및 신약개발 역량 확보를 목표로 보건복지부 산하 재단법인으로 설립허가를 받았다(2014.3.25.) 이어 ?제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법?에 따라 ‘신약연구개발 정보관리 전문기관’(2014.7.9.) 및 ‘국가 임상시험지원센터’(2020.3.2.)로 지정, 의약품 임상시험 기반 조성과 국내외 투자유치를 위하여 임상시험 기반 구축 등 국내외 임상시험 관련 지원 사업, 임상시험 활성화를 위한 제도의 조사·연구, 임상시험 관련 전문인력의 양성·인증, 임상시험 관련 정보의 수집·분석 및 제공, 그 밖에 보건복지부장관이 필요하다고 인정하는 사업에 주력하고 있다.