국가임상시험지원재단

국가임상시험지원재단,‘국내 CRO 디렉토리북’ 발간

□ 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 국내 34개 임상시험수탁기관(CRO)*의 정보를 담고 있는 '국내 CRO 디렉토리북(Directory of Korean Contract Research Organization, p75)'을 발간했다.

* CRO : 임상시험수탁기관(CRO, Contract Research Organization)의 약어로, 신약개발 단계에서 제약사나 바이오사의 의뢰를 받아 임상시험 진행의 설계와 컨설팅, 모니터링, 데이터 관리, 허가 등의 업무를 대행하고 객관적인 시험 결과를 전달하는 아웃소싱기관

□ 재단이 2020년부터 발간하고 있는 '국내 CRO 디렉토리북'에는 국내 주요 CRO 기업 현황(인력, 매출, 위치, 담당자 정보 등) 및 특성(특화영역), 서비스 영역과 프로젝트 경험, 해외 네트워크 등이 수록됐다.

○ 특히 이번 디렉토리북은 국내 CRO의 국내외 임상시험의 수주 및 해외 진출을 돕기 위해 영문으로 제작되었으며, 각 기관별 특화 영역과 담당자 정보 확인이 용이하도록 했다.

□ 배병준 이사장은 "재단은 글로벌 기준의 CRO 인증 및 컨설팅, 인턴십 지원, 자율등록제 등 다양한 CRO 성장 지원 사업을 꾸준히 해오고 있다"며 "향후 국내 CRO 글로벌 역량 및 품질 역량 강화, 임상시험 전문가 양성을 지속적으로 지원하겠다"라고 말했다.

□ 한편 이번 '2021 국내 CRO 디렉토리북'은 국가임상시험지원재단 홈페이지(https://www.koreaclinicaltrials.org/kr/main.do)를 통해 내려받을 수 있으며, 국내외 제약사, 바이오벤처, 대학 및 연구기관, 정부기관 등을 대상으로 배포될 예정이다.

국가임상시험지원재단

국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 국내 임상시험의 글로벌 경쟁력 강화 및 신약개발 역량 확보를 목표로 보건복지부 산하 재단법인으로 설립허가를 받았다(2014.3.25.) 이어 ?제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법?에 따라 ‘신약연구개발 정보관리 전문기관’(2014.7.9.) 및 ‘국가 임상시험지원센터’(2020.3.2.)로 지정, 의약품 임상시험 기반 조성과 국내외 투자유치를 위하여 임상시험 기반 구축 등 국내외 임상시험 관련 지원 사업, 임상시험 활성화를 위한 제도의 조사·연구, 임상시험 관련 전문인력의 양성·인증, 임상시험 관련 정보의 수집·분석 및 제공, 그 밖에 보건복지부장관이 필요하다고 인정하는 사업에 주력하고 있다.